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CLARITYNE 0.1 g/100 ml sirop

Introduction dans BIAM : 11/3/1993
Dernière mise à jour : 19/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SIROP
  
  Usage : enfant + de 2 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SCHERING PLOUGH

  Produit(s) : CLARITYNE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/8/1992
  2. publication JO de l’AMM 23/2/1993
  3. mise sur le march 5/3/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 335604-5
  
  1
  flacon(s)
  60
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. agrment collectivits 21/2/1993
  2. inscription SS 21/2/1993

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.07 F
  
  Prix public TTC : 21.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 335605-1
  
  1
  flacon(s)
  120
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. inscription SS 15/6/1996
  2. agrment collectivits 26/6/1996
  3. mise sur le march 27/8/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 23.88 F
  
  Prix public TTC : 35.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • LORATADINE 0.10 g

  Principes non-actifs

  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • GLYCEROL excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • AROME PECHE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHISTAMINIQUE VOIE GENERALE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R06A-X13.
     La loratadine, principe actif de Clarityne, est un antihistaminique structure tricyclique agissant slectivement sur les rcepteurs H1 priphriques.
     Au cours d’tudes de son action sur le systme nerveux central, la loratadine n’a fait preuve d’aucune activit dpressive ou anticholinergique aigu. La loratadine pntre facilement le systme nerveux mais a montr une faible affinit pour les rcepteurs menbranaires crbraux.
     Au cours du traitement long terme, on n’a observ aucune modification cliniquement significative des signes vitaux, des valeurs de laboratoires, des rsultats des examens physiques et des E.C.G.
     La loratadine n’a pas d’action significative au niveau deszones de fixation des rcepteurs H2, n’inhibe pas la captation de la noradrnaline et n’a pratiquement pas d’influence sur la fonction cardiovasculaire ou sur l’activit pacemaker intrisque du coeur.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – traitement des symptmes associs la rhinite allergique tels qu’ternuements, coulement nasal, picotement nasal, sensation de brlure et de picotement oculaire.
     – traitement symptomatique des urticaires aigus de l’enfant.
  3. RHINITE ALLERGIQUE
  4. URTICAIRE

  Effets secondaires

  2. ASTHENIE
  3. CEPHALEE
  4. TROUBLE DIGESTIF
  5. NAUSEE
  6. AUGMENTATION DE L’APPETIT
  7. GASTRITE
  8. RASH

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     En ce qui concerne l’utilisation de Clarityne durant la grossesse, les donnes existantes sont insuffisantes pour en apprcier la nocivit ventuelle. On n’a pas tabli d’effets tratognes chez l’animal.
  3. ALLAITEMENT
     La loratadine est excrte dans le lait maternel.
     
     L’innocuit et l’efficacit de Clarityne n’ont pas t dmontres chez les enfants de moins de 2 ans.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX ANTIHISTAMINIQUES
  3. IDIOSYNCRASIE
     l’un des composants.
  4. ENFANTS DE MOINS DE 2 ANS

  Surdosage

  Traitement
  
  A des doses plusieurs fois suprieures la dose recommande (40 mg ou plus), on a observ une augmentation de la sdation. Jusqu’ prsent, il n’y a eu aucun surdosage aigu avec la loratadine. Une prise unique de 160 mg n’a occasionn aucun effet
  indsirable significatif.
  Si ncessaire, le traitement d’un surdosage sera surtout symptomatique. Le vomissement sera induit mme s’il s’est dj produit spontanment. Le sirop d’Ipca peut tre utilis cette fin.
  Cependant, le vomissement ne sera pas
  induit chez le patient inconscient. Des prcautions contre l’inhalation par fausse route seront prises, principalement chez l’enfant. Aprs vomissement, le mdicament restant dans l’estomac peut tre absorb par administration de charbon de bois en
  suspension dans l’eau.
  Si le vomissement est insuffisant ou contre-indiqu, on procdera un lavage d’estomac avec du srum physiologique, et ce, en particulier chez l’enfant. Chez l’adulte, on peut utiliser de l’eau courante. Cependant, la plus grande
  quantit possible de liquide administr sera enlev avant l’administration suivante.
  Des solutions salines purgatives provoquent, par osmose, un afflux d’eau dans l’intestin et peuvent par consequent tre indiques pour une dilution rapide du contenu de
  l’intestin.
  Il n’est pas tabli que la loratadine est dialysable.
  Aprs le traitement d’urgence, le patient restera sous surveillance mdicale.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Enfants de deux douze ans :
  – Poids corporel suprieur trente kg :
  – Dix milligrammes de Clarityne, une fois par jour soit, deux cuillres caf de sirop.
  – Poids corporel infrieur ou gal trente kg :
  – Cinq milligrammes
  de Clarityne, une fois par jour soit, une cuillre caf de sirop.
  – Vu l’absence de donnes suffisantes, la prudence est requise chez les patients atteints d’insuffisance hpatique trs svre.
  

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