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FUROSEMIDE RATIOPHARM 40 mg comprims scables

Introduction dans BIAM : 14/6/1993
Dernière mise à jour : 20/2/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : LAFON RATIOPHARM

  Produit(s) : FUROSEMIDE RATIOPHARM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/1/1981
  2. publication JO de l’AMM 3/3/1981
  3. mise sur le march 15/12/1992
  4. rectificatif d’AMM 7/7/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325125-7
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  20
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 10/6/1983
  2. agrment collectivits 11/6/1983

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.58 F
  
  Prix public TTC : 18 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • FUROSEMIDE 40 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • GELATINE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DIURETIQUE DE L’ANSE (SULFAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C03C-A01.
     – Action salidiurtique :
     Aux doses thrapeutiques habituelles, le furosmide agit principalement au niveau de la branche ascendante de l’anse de Henl o il inhibe la rabsorption du chlore et, par suite, du sodium. Il possde une action accessoire au niveau du tube proximal et du segment de dilution.
     Il augmente le flux sanguin rnal au profit de la zone corticale. Cette proprit prsente un intrt particulier en cas d’association avec les bta-bloquants qui peuvent avoir l’effet inverse.
     Il n’altre pas la filtration glomrulaire (une augmentation de cette dernire a pu tre mise en vidence dans certaines circonstances). L’action salidiurtique crot proportionnellement aux doses administres et persiste en cas d’insuffisance rnale.
     – Action antihypertensive et autres actions :
     Il possde une action hmodynamique se caractrisant par la diminution de la pression capillaire pulmonaire avant mme l’apparition de toute diurse, et par l’augmentation de la capacit de stockage du lit vasculaire veineux mise en vidence par plthysmographie (ces proprits ont t plus particulirement tudies par voie IV).
     Le furosmide traite toutes les formes de rtention hydrosode avec une rponse proportionnelle la dose.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Par voie orale, la rsorption est de l’ordre de 60%. Aprs 24 heures, l’excrtion urinaire correspond 30-50% de la dose administre per os.
     L’effet salidiurtique se manifeste avant la premire heure et dure 6 8 heures.
     La demi-vie moyenne d’limination est d’environ une heure. Cette demi-vie est accrue chez le prmatur.
     L’limination digestive (biliaire) est accrue en cas d’insuffisance rnale svre. Il n’y a pas, de ce fait, d’accumulation du produit.
     Chez la femme qui allaite, le passage dans le lait maternel est possible (mais il est noter que le furosmide a t utilis pour interrompre la lactation).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Oedmes d’origine cardiaque ou rnale,
     – Oedme d’origine hpatique, le plus souvent en association avec un diurtique pargneur de potassium,
     – Hypetension artrielle.
  3. OEDEME CARDIAQUE
  4. OEDEME RENAL
  5. OEDEME DES CIRRHOSES
  6. HYPERTENSION ARTERIELLE

  Effets secondaires

  2. URICEMIE(AUGMENTATION)
     Parfois une augmentation discrte de l’uricmie (de l’ordre de 10 30 mg/l) peut apparatre au cours du traitement et exceptionnellement favoriser un accs de goutte.
  3. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
     Une lvation de la glycmie est parfois observe, le plus souvent lors d’une administration intense et courte.
  4. TOLERANCE AU GLUCOSE(DIMINUTION)
  5. TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE
     Des perturbations hydrolectrolytiques peuvent tre observes en relation avec l’activit du produit : dshydratation, hyperazotmie, hyponatrmie, hypovolmie accompagne d’hypotension orthostatique, justifiant l’arrt du mdicament ou la rduction de la posologie. Elles sont favorises par l’association un rgime dsod trop strict.
  6. KALIEMIE(DIMINUTION)
     Quelques hypokalimies associes ou non une alcalose mtabolique peuvent tre observes. Elles surviennent plus volontiers lors de l’utilisation de doses leves ou chez les cirrhotiques, les dnutris et les insuffisants cardiaques. Ces hypokalimies peuvent tre particulirement graves chez les insuffisants cardiaques et peuvent, d’autre part, entraner des troubles du rythme svres en particulier des torsades de pointe (pouvant tre mortelles) surtout lorsqu’il y a association avec des anti-arythmiques du groupe de la quinidine.
  7. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

     En cas d’insuffisance hpatocellulaire, possibilit de survenue d’encphalopathie hpatique.

  8. REACTION CUTANEE (RARE)
     Quelques rares cas de ractions cutanes parfois bulleuses.
  9. DOULEUR LOMBAIRE (RARE)
  10. LEUCOPENIE (RARE)
  11. THROMBOPENIE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La prise accidentelle de furosmide comprim 40 mg peut entraner une hypovolmie avec dshydratation.
     – Chez l’insuffisant hpatocellulaire, le traitement sera conduit avec prudence sous surveillance hydrolectrolytique stricte compte tenu d’un risque d’encphalopathie hpatique. L’interruption du traitement devra alors tre immdiate.
  3. HYPONATREMIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     La natmie doit tre contrle avant la mise en route du traitement, puis intervalles rguliers par la suite. Tout traitement diurtique peut en effet provoquer une hyponatrmie, aux consquences parfois graves.
     La baisse de la natrmie pouvant tre initialement asymptomatique, un contrle rgulier est donc indispensable et doit tre encore plus frquent dans les populations risque reprsentes par les sujets gs, a fortiori dnutrris, et les cirrhotiques.

  4. SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
     La dpltion potassique avec hypokalimie constitue le risque majeur des diurtiques de l’anse. Le risque de survenue d’une hypokalimie (infrieure 3.5 mmol/l) doit tre prvenu dans certaines populations risque reprsentes par les sujets gs et/ou dnutris et/ou polymdiqus, les cirrhotiques avec oedmes et ascite, les coronariens, les insuffisants cardiaques. L’hypokalimie majore latoxicit cardiaque des digitaliques et le risque de troubles du rythme.
     Chez les patients prsentant un espace QT long l’ECG, d’origine congnitale ou mdicamenteuse, l’hypokalimie favorise lasurvenue de troubles du rythme svres, en particulier des torsades de pointes, potentiellement fatales, surtout en prsence d’une bradycardie.
     Dans tous les cas, des contrles plus frquents de la kalimie sont ncessaires. Le premier contrle du potassium plasmatique doit tre efectu au cours de la semaine qui suit la mise en route du traitement.
  5. DIABETE
     L’effet hyperglycmiant est modeste. Nanmoins, chez le diabtique, le contrle de la glycmie doit tre systmatique.
  6. GOUTTE
     La dpltion hydrosode induite par le furosemide rduit l’limination urinaire d’acide urique. Chez les patients hyperuricmiques, la tendances aux accs de goutte peut tre augmente : la posologie sera alors adapte en fonction des concentrations plasmatiques d’acide urique.
  7. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopages.

  Contre-Indications

  2. ENCEPHALOPATHIE HEPATIQUE
  3. HYPERSENSIBILITE AUX SULFAMIDES
  4. OBSTACLE SUR LES VOIES URINAIRES
     en cas d’oligurie.
  5. HYPOVOLEMIE
  6. DESHYDRATATION
  7. ALLAITEMENT
     Il n’existe pas de donnes concernant le dosage du furosmide dans le lait maternel. Toutefois le diurtiques de l’anse diminuent la scrtion lacte et la lactation est inhibe partir d’une dose unique de 40 mg.
     En consquence, l’allaitement est une contre-indication ce mdicament.
  8. GROSSESSE (relative)
     – Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne.
     – En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisament pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du furosmide lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     – En rgle gnrale, l’administration du furosmide doit tre vite chez la femme enceinte et ne jamais tre prescrit au cours des oedmes physiologiques (et ne ncessitant donc pas de traitement) de la grossesse. Les diurtiques peuvent entraner une ischmie foetoplacentaire, avec risque d’hypotrophie foetale.
     Les diurtiques restent nanmoins un lment essentiel du traitement des oedmes d’origine cardiaque, hpatique et rnal survenant chez la femme enceinte.
  9. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE (relative)
     Associations dconseilles :
     – Lithium : augmentation de la lithmie avec signes de surdosage, comme lors d’un rgime dsod (diminution de l’excrtion urinaire du lithium) Cependant, si l’usage des diurtiques est ncessaire, surveillance stricte de la lithmie et adaptation de la posologie.
     – Mdicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes : (astmizole, bpridil, rythromycine IV, halofantrine, pentamidine sparfloxacine, sultopride terfnaddine, vincamine) : l’hypokalimie est un facteur favorisant la survenue de torsades de pointes de mme qu’une bradycardie et un espace QT long prexistant. Utiliser des substances ne prsentant pas l’inconvnient d’entraner des torsades de pointes en cas d’hypokalimie.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VOLEMIE(DIMINUTION)

  Traitement
  
  Une hypovolmie par dshydratation avec des troubles lectrolytiques peut tre observe en cas de surdosage. Le traitement consiste en une compensation des pertes.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Adultes :
  – Selon l’indication et la gravit de l’affection, la posologie varie d’1/2 comprim 4 comprims par jour de furosmide comprim 40 mg en cure continue ou discontinue.
  – Hypertension artrielle :
  La posologie
  recommande est d’1/2 comprim par jour (le matin).
  En cas d’efficacit insuffisante, la posologie peut tre augmente 1 comprims par jour en cas d’altration de la fonction rnale; dans les autres cas un autre antihypertenseur sera associ.
  –
  Oedmes modrs :
  . modrs : 1/2 1 comprim 40 mg de furosmide par jour,
  . importants : 2 3 comprims 40 mg de furosmide par jour en 1 2 prises, 3 4 comprims 40 mg de furosmide par jour en 2 prises.
  * Enfants :
  – 1 2 mg par kg et
  par jour.

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