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DIOSMIL 300 mg comprims pelliculs

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : DIOSMIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 27/7/1987
  2. publication JO de l’AMM 3/10/1987
  3. mise sur le march 25/4/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329630-8
  
  1
  bote(s)
  30
  unit(s)
  rose

  Evénements :

  1. agrment collectivits 14/4/1988
  2. inscription SS 14/4/1988

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 33.23 F
  
  Prix public TTC : 47.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DIOSMINE 300 mg

  Principes non-actifs

  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • HYPROMELLOSE excipient et pelliculage
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • LACTOSE excipient
  • TALC pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE pelliculage
  • MACROGOL 6000 pelliculage
  • ERYTHROSINE colorant (pelliculage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASCULOPROTECTEUR (BIOFLAVONOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C05C-A03.
     Le Diosmil appartient la classe des veinotropes. Il augmente la rsistance des vaisseaux, diminue leur permabilit et entrane une vasoconstriction.
     Le principe actif du Diosmil est la diosmine obtenue par synthse.
     La diosmine a fait l’objet de nombreux travaux pharmacologiques qui ont confirm qu’elle accrot la tonicit paritale des veines, amliore donc l’hmodynamique veineuse, corrige les troubles de la permabilit capillaire et renforce la rsistance capillaire.
     Chez l’homme, les essais cliniques ont confirm les proprits anti-oedmateuses de la diosmine et son action `tonique` au niveau des veines et des capillaires.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Amlioration des symptmes en rapport avec l’insuffisance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo- dcubitus) .
     – Traitement d’appoint des troubles fonctionnels de la fragilit capillaire.
     – Utilis dans le traitement des signes fonctionnels lis la crise hmorrodaire.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
     Banals (1%), n’obligeant jamais l’arrt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les tudes effectues chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne.
     
     En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposes la diosmine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, l’utilisation de la diosmine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  3. ALLAITEMENT
     En l(c)absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, l(c)allaitement est dconseill pendant la dure du traitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Insuffisance veino-lymphatique, fragilit capillaire : la posologie moyenne est de deux comprims par jour : un midi et un le soir au moment des repas.
  – Crise hmorrodaire : quatre six comprims par jour.
  

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