Donnez-nous votre avis

FUNDYL 35 microgrammes capsules (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CAPSULES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : BELLON

  Produit(s) : FUNDYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/4/1987
  2. publication JO de l’AMM 9/7/1987
  3. mise sur le march 25/4/1988
  4. arrt de commercialisation 1/7/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329552-7
  
  1
  bote(s)
  30
  unit(s)

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/7/1990
  2. radiation SS 4/9/1991
  3. radiation collectivits 4/9/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • ENPROSTIL 0.035 mg

  Principes non-actifs

  • PROPYLENE CARBONATE excipient
  • GELATINE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • SORBITOL excipient
  • GLYCEROL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIULCEREUX ANALOGUE DES PROSTAGLANDINES (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A02B-B02.
     L’enprostil est un analogue de synthse des prostaglandines endognes de la srie e2, qui possde 3 actions principales : inhibition de la scrtion d’acide gastrique ; inhibition de l’augmentation post-prandiale des taux plasmatiques de gastrine ; protection de la muqueuse gastrique.
     Inhibition de la scrtion gastrique : chez l’homme, l’enprostil inhibe la scrtion gastrique diurne et nocturne ainsi que celle stimule par la nourriture ou la pentagastrine. Cette action aintiscrtoire est de longue dure.
     Rduction de la gastrine srique : enprostil, administr 30 minutes avant un repas standard, rduit de faon significative la scrtion de gastrine post-prandiale.
     Des tudes exprimentales chez l’animal ont montr qu’enprostil protge la muqueuse gastrique des lsions provoques par les ains, l’aspirine et l’alcool.
     Chez l’homme, dose de 70 microgrammes par jour, enprostil protge la muqueuse gastrique et duodnale des lsions induites par l’aspirine ; il rduit les hmorragies gastriques et les pertes sanguines fcales induites par l’aspirine.
     Enprostil agit principalement au niveau local sur la muqueuse gastrique bien qu’on ait pu observer une certaine actvit systmique.
     Il n’inhibe pas l’action de l’histamine au niveau des rcepteurs h2 histaminiques et n’est pas non plus un anticholinergique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement de l’ulcre gastrique et duodnal volutifs.

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Elle est rarement gnante et rgresse en gnral avec la poursuite du traitement. Cependant, dans environ 1% des cas, sa persistance peut obliger arrter le traitement.
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Manifestations digestives mineures et transitoires.
  4. NAUSEE
     Manifestations digestives mineures et transitoires.
  5. VOMISSEMENT
     Manifestations digestives mineures et transitoires.
  6. SENSATION DE PLENITUDE GASTRIQUE
     Manifestations digestives mineures et transitoires.
  7. REACTION ALLERGIQUE
  8. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Sans que la relation de cause effet n’est pu tre tablie.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     L’enprostil peut masquer les symptmes associs une malignit gastrique et donc en retarder le diagnoctic. Il est recommand de vrifier la bnignit de la lsion avant tout traitement.
  3. SUJET AGE
     La vitesse de cicatrisation de l’ulcre, l’incidence des effets indsirables, les tests de laboratoire, ne sont pas diffrents de ceux des sujets jeunes.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  4. INSUFFISANCE RENALE
  5. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
     En l’absence d’tudes pdiatriques.
  6. GROSSESSE
     De mme, pas d’utilisation chez la femme en priode d’activit gnitale en l’absence de moyen efficace de contraception.
  7. ALLAITEMENT
     L’tat actuel des connaissances ne permet pas de savoir si le produit est excrt dans le lait.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, effectuer un lavage d’estomac, une surveillance clinique et utiliser un traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Ulcre duodnal :
  La posologie recommande est de soixante dix microgrammes par jour raison d’une capsule trente cinq microgrammes deux fois par jour, pendant quatre six semaines moins que la cicatrisation n’ait t
  dmontre par examen endoscopique.
  – Ulcre gastrique :
  La posologie recommande est de soixante dix microgrammes par jour raison d’une caspule trente cinq microgrammes deux fois par jour, pendant quatre huit semaines moins que la cicatrisation
  n’ait t dmontre par examen endoscopique.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Il est recommand de prendre les capsules le matin au lever et le soir au coucher.
  L’administration concomittante d’antiacides en cas de douleur et particulirement en dbut de traitement
  est possible mais elle doit tre dcale par rapport aux prises d’enprostil.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil