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VISKEN 15 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 7/7/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – L B 46-15

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : VISKEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/1/1979
  2. mise sur le marché 17/4/1979

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 322424-3
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  28
  unité(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 21/11/1970
  2. agrément collectivités 28/3/1979
  3. inscription SS 28/3/1979

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 51.54 F
  
  Prix public TTC : 68.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PINDOLOL 15 mg

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS MODIFIE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. BETABLOQUANT NON SELECTIF (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C07A-A03.
     Le pindolol se caractérise par trois propriétés pharmacologiques :
     . une activité bêta-bloquante bêta-1 cardiosélective
     . un effet anti-arythmique
     . un fort pouvoir agoniste partiel (ou activité sympathomimétique intrinsèque) qui lui permet de respecter la fréquence cardiaque au repos.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Hypertension artérielle.
     – Prévention des crises d’angor d’effort.
  3. HYPERTENSION ARTERIELLE
  4. ANGOR(TRAITEMENT DE FOND)

  Effets secondaires

  2. ASTHENIE (FREQUENT)
  3. REFROIDISSEMENT DES EXTREMITES (FREQUENT)
  4. BRADYCARDIE SEVERE (FREQUENT)
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE (FREQUENT)
  6. NAUSEE (FREQUENT)
  7. VOMISSEMENT (FREQUENT)
  8. INSOMNIE (FREQUENT)
  9. CAUCHEMAR (FREQUENT)
  10. IMPUISSANCE (FREQUENT)
  11. TROUBLE DE LA CONDUCTION CARDIAQUE (RARE)
      Ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou intensification d’un bloc auriculo-ventriculaire existant.
  12. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE (RARE)
      Ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou intensification d’un bloc auriculo-ventriculaire existant.
  13. INSUFFISANCE CARDIAQUE (RARE)
  14. HYPOTENSION ARTERIELLE (RARE)
  15. BRONCHOSPASME (RARE)
  16. GLYCEMIE(DIMINUTION) (RARE)
  17. SYNDROME DE RAYNAUD (RARE)
  18. CLAUDICATION INTERMITTENTE (RARE)
      aggravation d’une claudication intermittente existante.
  19. ANTICORPS ANTINUCLEAIRES(AUGMENTATION) (RARE)
      Au plan biologique, on a pu observer dans de rares cas, l’apparition d’anticorps antinucléaires ne s’accompagnant qu’exceptionnellement de manifestations cliniques à type de syndrome lupique et cédant à l’arrêt du traitement.
  20. SYNDROME LUPIQUE (EXCEPTIONNEL)
      Au plan biologique, on a pu observer dans de rares cas, l’apparition d’anticorps antinucléaires ne s’accompagnant qu’exceptionnellement de manifestations cliniques à type de syndrome lupique et cédant à l’arrêt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Angineux :
     
     Ne jamais interrompre brutalement le traitement chez les angineux :
     
     l’arrêt brusque peut entraîner des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde ou une mort subite.
  3. ARRET DU TRAITEMENT
     Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement, en particulier chez les patients présentant une cardiopathie ischémique. La posologie doit être diminuée progressivement, c’est-à-dire idéalement sur une ou deux semaines, en commençant en même temps, si nécessaire, le traitement substitutif, pour éviter une aggravation de l’angor.
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Chez l’insuffisant cardiaque contrôlé par le traitement et en cas de nécessité, le pindolol sera administré à très faibles doses progressivement croissantes et sous surveillance médicale stricte.
  5. BRADYCARDIE
     Si la fréquence s’abaisse au-dessous de 50-55 pulsations par minute au repos et que le patient présente des symptômes liés à la bradycardie, la posologie doit être diminuée.
  6. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU PREMIER DEGRE
     étant donné leur effet dromotrope négatif, les bêta-bloquants doivent être administrés avec prudence aux patients présentant un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré.
  7. PHEOCHROMOCYTOME
     L’utilisation des béta-bloquants dans le traitement de l’hypertension due au phéochromocytome nécessite une surveillance étroite de la pression artérielle.
  8. SUJET AGE
     Chez le sujet âgé, le respect absolu des contre-indications est impératif. On veillera à initier le traitement par une posologie faible et à assurer une surveillance étroite.
  9. DIABETE
     Prévenir le malade et renforcer en début de traitement l’autosurveillance glycémique.
     
     Les signes anonciateurs d’une hypoglycémie peuvent être masqués, en particulier tachycardie, palpitations et sueurs.
  10. PSORIASIS
      Des aggravations de la maladie ayant été rapportées sous bêta-bloquants, l’indication mérite d’être pesée.
  11. REACTION ALLERGIQUE
      Chez les patients suceptibles de faire une réaction anaphylactique sévère, qu’elle qu’en soit l’origine, en particulier avec des produits de contraste iodés ou la floctafénine ou au cours de traitement désensibilisants, le traitement bêta-bloquant peut entraîner une aggravation de la réaction et une résistance à son traitement par l’adrénaline aux posologies habituelles.
  12. ANESTHESIE GENERALE
      Les bêta-bloquants vont entraîner une atténuation de la tachycardie réflexe et une augmentation du risque d’hypotension. La poursuite du traitement par bêta-bloquant diminue le risque d’arythmie, d’ischémie myocardique et de poussées hypertensives. Il convient de prévenir l’anesthésiste que le patient est traité par un bêta-bloquant.
      
      . Si l’arrêt du traitement est jugé necessaire, une suspension de 48 heures peut être considérée comme suffisante pour permettre la réapparition de la sensibilité aux catécholamines.
      
      . Dans certains cas le traitement bêta-bloquant ne peut être interrompu :
      
      – chez les malades atteints d’insuffisance coronarienne, il est souhaitable de poursuivre le traitement jusqu’à l’intervention, étant donné le risque lié à l’arrêt brutal des bêta-bloquants.
      
      – En cas d’urgence ou d’impossibilité d’arrêt, le patient doit être protégé d’une prédominance vagale par une prémédication suffisante d’atropine renouvelée selon les besoins. L’anesthésie devra faire appel à des produits aussi peu dépresseurs myocardiques que possible et les pertes sanguines devront être compensées.
      
      . Le risque anaphylactique devra être pris en compte.
  13. THYROTOXICOSE
      Les bêta-bloquants sont suceptibles d’en masquer les signes cardio-vasculaires.
  14. SPORTIFS
      L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiquées lors des contrôles antidopage.
  15. GROSSESSE
  16. ALLAITEMENT

  Contre-Indications

  2. ASTHME
  3. BRONCHOPATHIES CHRONIQUES OBSTRUCTIVES
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE NON CONTROLEE
  5. CHOC CARDIOGENIQUE
  6. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE NON APPAREILLE
  7. ANGOR DE PRINZMETAL
  8. MALADIE DU SINUS
  9. BLOC SINO-AURICULAIRE
  10. BRADYCARDIE IMPORTANTE
      Inférieure à 45 à 50 battements par minute.
  11. PHENOMENE DE RAYNAUD
  12. TROUBLES CIRCULATOIRES PERIPHERIQUES
  13. PHEOCHROMOCYTOME
      non traité.
  14. HYPOTENSION ARTERIELLE
  15. HYPERSENSIBILITE
      au pindolol.
  16. REACTION ANAPHYLACTIQUE(ANTECEDENTS)
  17. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      Contre-indication :
      . assocation à la floctafénine.
      . association avec le sultopride : troubles de l’automatisme (bradycardie excessive), par addition des effets bradycardisants.
      Contre-indication relative : association avec l’amiodarone.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Hypertension artérielle :
  La posologie habituelle est d’un comprimé en prise matinale.
  Le traitement peut débuter par une dose plus faible. La dose maximale est de trente milligrammes en une prise et de soixante milligrammes par
  vingt quatre heures.
  Prévention de la crise d’angine de poitrine :
  Posologie moyenne de quinze milligrammes (un comprimé) par jour, en une seule prise.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  Le traitement peut débuter par une dose plus faible. La dose quotidienne
  de trente milligrammes ne pourra pas être dépassée, sauf exeptions.
  .
  Mode d’Emploi :
  Prise journalière unique : la présentation en plaquettes calendrier facilite l’adhésion du malade au traitement.
  Le Visken 15 mg peut être associé sans inconvénient, à
  la dihydralazine, aux dérivés nitrés.
  

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