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LOFTYL 50 mg/5 ml solution injectable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/2/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : ABBOTT FRANCE

  Produit(s) : LOFTYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/8/1988
  2. publication JO de l’AMM 23/10/1988
  3. mise sur le march 15/7/1989
  4. arrt de commercialisation 4/2/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331145-6
  
  10
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 26/4/1989
  2. agrment collectivits 30/4/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • BUFLOMEDIL CHLORHYDRATE 50 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-X20.
     Le mcanisme de la vasodilatation est encore imparfaitement connu.
     Deux composantes, l’une papavrinique, l’autre adrnolytique alpha, ont pu tre mises en vidence.
     – Le buflomdil restaure une microcirculation fonctionnelle efficace, en ouvrant les sphincters pr-capillaires spasmes au dtriment des shunts artrioveineux.
     – Chez l’homme, les examens capillaroscopiques effectus . soit aprs injection intraveineuse de Loftyl . soit aprs traitement par voie orale ont montr une augmentation du nombre et de la taille des boucles capillaires et le relchement des sphincters prcapillaires spasmes, avec accroissement de la vitesse de circulation des hmaties.
     – Le buflomdil ne mobilisant pas d’importante masse sanguine, ne modifie donc pas de faon significative l’hmodynamique cardiaque.
     – Le buflomdil agit directement an niveau des cellules musculaires lisses des parois vasculaires, en particulier des myocytes sphinctriens prcapillaires.
     Il s’oppose d’une manire non spcifique aux mouvements du calcium par l’intermdiaire des enzymes cellulaires des tissus considrs.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement des manifestations douloureuses des artriopathies en pousse ischmique en association avec le traitement chirurgical et dans l’attente de celui-ci ou en cas d’impossibilit d’un geste chirurgical.

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DU TRANSIT (RARE)
     Gastro-duodnal ; transitoires et difficilement imputable avec certitude au Loftyl.
  3. NAUSEE (RARE)
     Effet transitoire et difficilement imputable avec certitude au Loftyl.
  4. CEPHALEE (RARE)
     Effet transitoire et difficilement imputable avec certitude au Loftyl.
  5. VERTIGE (RARE)
     Effet transitoire et difficilement imputable avec certitude au Loftyl.
  6. PICOTEMENT (RARE)
     Des extrmits ; transitoire et difficilement imputable avec certitude au Loftyl.
  7. SENSATION DE CHALEUR (RARE)
     Cutane ; transitoire et difficilement imputable avec certitude au Loftyl.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     La posologie doit tre rduite de moiti.

  Surdosage

  Traitement
  
  Aucun phnomne toxique n’a t constat des posologie plus leves pour des circonstances particulires.
  En cas d’absorption massive inconsidre (accidentelle ou pour tentative d’autolyse) , une possible agitation ou excitation crbrale peut tre
  rduite par administration de benzodiazpine.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intra-musculaire ou intra-veineuse lente : une ampoule injectable matin et soir.
  Perfusion ou solution glucose ou sale isotonique : deux huit ampoules injectables par jour.
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique :
  L’addition
  d’Eucilat et de Loftyl provoque l’apparition d’un prcipit ce qui rend incompatible ces deux spcialits.
  

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