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NEGATOL MOUSSANT liquide (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : BYK FRANCE

  Produit(s) : NEGATOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 6/12/1957
  2. mise sur le march 1/1/1958
  3. arrt de commercialisation 1/10/1991
  4. retrait d’AMM 13/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 307055-0
  
  1
  flacon(s)
  150
  ml
  plastique

  Evénements :

  1. radiation collectivits 18/8/1991
  2. radiation SS 21/8/1991
  3. arrt de commercialisation 1/10/1991

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554492-8
  
  1
  flacon(s)
  1.50
  l
  plastique

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/10/1991

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 30
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 101.12 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • POLICRESULENE 14 g
    solute aqueux a 40 % d’acide dioxy-dimethyl-diphenyl-methanedisulfonique polymerise.
  • LAURILSULFATE D’AMMONIUM 25 g
    laurylsulfate d’ammonium

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • TRIETHANOLAMINE excipient
  • MONOETHANOLAMIDE D’ACIDES GRAS DE COPRAH excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE PIN excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (PHENOL ET DERIVE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-E02.
     Solution dtergente antiseptique (ph infrieur 4) , associant :
     – laurylsulfate d’ammonium, dtergent tensio-actif anionique,
     – solut aqueux 40% d’acide dioxy-dimthyl-diphnylmthane disulfonique polymris, produit de condensation acide de l’acide mtacrsolsulfonique et du formaldhyde.
     In vitro (mthode de dilution – neutralisation – afnor t.72.150) Negatol moussant liquide, non dilu et dilu au 1/4, a prsent une activit bactricide.
     Comme tous les drivs du formaldhyde, il est partiellement inactiv en prsence de protines organiques (srum, pus) .
     En tant que surfactant anionique, incompatibilit avec tous les composs cationiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Les agents vise antiseptique ne sont pas strilisants ; ils rduisent temporairement le nombre des micro-organismes.
     – Traitement d’appoint des affections dermatologiques primitivement bactriennes ou susceptibles de se surinfecter.
     – Nettoyage de la peau et des muqueuses, notamment soins de la vulve et du prine.

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     En l’absence de donnes sur la rsorption transcutane du Negatol moussant, le risque d’effets systmiques ne peut tre exclu. Les effets systmiques sont d’autant plus redouter que l’antiseptique est utilis de faon rpte, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lse (notamment brle) , une muqueuse, une peau de prmatur et chez l’enfant en bas ge, en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion spontane dans les plis et au niveau des couches.
  3. INTOLERANCE LOCALE
     – Effet irritatif (effet savon) du au dtergent.
     – Manifestations cutanes, type d’rythme, en raison d’une certaine causticit du condensat acide (polymre d’acide mtacrsolsulfonique et de formaldhyde) .
  4. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
  5. CANDIDOSE
     Le ph acide est favorable au dveloppement du candida albicans.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En l’absence de donnes sur la rsorption transcutane du Negatol moussant, le risque d’effets systmiques ne peut tre exclu. Les effets systmiques sont d’autant plus redouter que l’antiseptique est utilis de faon rpte, sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lse (notamment brle) , une muqueuse, une peau de prmatur et chez l’enfant en bas ge, en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion spontane dans les plis et au niveau des couches.
  3. RECOMMANDATION
     Rincer trs soigneusement aprs usage.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Ou sensibilisation de groupe.
  3. ***
     Negatol moussant liquide ne doit pas tre appliqu au niveau des yeux ou du conduit auditif.

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Negatol moussant s’emploie gnralement dilu, compresses ou lavages : dilu par une ou quatre fois son volume d’eau.
  Adapter la dilution l’indication thrapeutique et la tolrance individuelle.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Usage
  externe exclusivement ;
  – Rincer aprs usage.
  .
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique :
  L’emploi simultan ou successif d’antiseptiques est viter, compte tenu des interfrences possibles (antagonisme, inactivation) .
  

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