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AFRA Mélange de plantes pour tisane en sachets-dose

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : PLANTE(S) POUR TISANE
  
  unidose
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : HOMME DE FER

  Produit(s) : AFRA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 4/7/1956
  2. mise sur le marché 10/10/1956
  3. validation de l’AMM 13/11/1991

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 300174-4
  
  20
  sachet(s)
  2
  g
  papier
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 18.80 F
  
  Prix public TTC : 31.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 2
  g

  Principes actifs

  • SENE 0.80 g
    Feuilles
  • BOLDO 0.24 g
    Feuilles
  • MATRICAIRE 0.38 g
    0.16 g de fleur et 0.22 g de plante totale.
  • FENOUIL 0.34 g
    Fruit
  • CANNELLE 0.24 g
    Ecorce

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B56.
     Modifie les échanges hydroélectrolytiques intestinaux et augmente la motricité colique.
     Délai d’action : 8 à 12 heures.
     Les sennosides agissent sur le colon probablement après hydrolyse par la flore colique.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de la constipation.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     En particulier chez les sujets souffrant de côlon irritable.
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)
  5. MALADIE DES LAXATIFS (TRES RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     La prise prolongée de principes anthracéniques peut entraîner la maladie des laxatifs, avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectriques avec hypokaliémie.

  6. DEPENDANCE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     La prise prolongée de principes anthracéniques peut entraîner une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d’augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance, de survenue variable selon les patients, peut se créer à l’insu du médecin.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Traitement hygiénodiététique :
     Le traitement médicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygiénodiététique :
     . l’enrichissement de l’alimentation en fibres végétales et en boissons.
     . conseils d’activité physique et de rééducation de l’exonération.
  3. ENFANT
     Chez l’enfant la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle. Elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du reflexe d’exonération.
  4. UTILISATION PROLONGEE
     L’utilisation prolongée d’un laxatif est déconseillée.

  Contre-Indications

  2. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
  3. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolites ulcéreuses, maladie de Crohn.
  4. SYNDROME OCCLUSIF
  5. DOULEUR ABDOMINALE
     Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.
  6. ALLAITEMENT
     Il est déconseillé d’administrer ce produit à la femme en période d’allaitement, en raison de la possibilité de passage de dérivés anthracéniques dans le lait maternel.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  
  1 A 2 EN 24H
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  
  INFUSER DANS UNE TASSE D’EAU

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