FONDERMA A L’HYDROCORTISONE pommade (arrt de commercialisation)
FONDERMA A L’HYDROCORTISONE pommade (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – B 907
Forme : POMMADE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : DOMS RECORDATIProduit(s) : FONDERMA A L’HYDROCORTISONE
Evénements :
- octroi d’AMM 21/7/1966
- publication JO de l’AMM 26/4/1967
- mise sur le march 15/10/1967
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 304094-5
1
tube(s)
15
g
alu
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURComposition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- PYRITHIONE SODIQUE 1 g
pyrithione (sel de sodium) - CETRIMONIUM BROMURE 0.50 g
cetrimonium (bromure) - HYDROCORTISONE 1 g
- HUILE DE VASELINE excipient
- VASELINE excipient
- ALCOOL STEARYLIQUE excipient
- ALCOOL CETYLIQUE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-E30.
Antifongique associ corticode.
Fonderma l’hydrocortisone associ :
– action fongistatique de la pyrithione ( Fonderma )
– activite bactriostatique du cetrimonium ( ammonium iv ) sur les gram + .
– proprits anti-inflammatoires de l’hydrocortisone, dermocorticode activit modre ( classe iv ) .
La supriorit de l’association sur l’antifongique local isol n’a pu tre dmontre au-del des premiers jours de traitement.
-
Utilis, en dbut de traitement et sans excder 8 jours, dans les dermatomycoses superficielles associes une symptomatologie inflammatoire, en l’absence d’activit spcifique actuellement dmontre. - EPIDERMOMYCOSE
- COMMENTAIRE GENERAL
Compte tenu du traitement court prconis, l’incidence des effets indsirables est limite. - EFFETS SYSTEMIQUES
Ces effets sont particulirement craindre chez les nourissons et les enfants en bas ge, en raison du rapport surface/poids et des phnomnes d’occlusion spontane dans les plis et au niveau des couches. - ERUPTION CUTANEE
Acniformes ou pustuleuses, lies l’hydrocortisone. - SECHERESSE DE LA PEAU
Prsence d’hydrocortisone. - DERMATITE PERIORALE
Prsence d’hydrocortisone. - FRAGILITE CUTANEE
Prsence d’hydrocortisone. - DEPIGMENTATION DE LA PEAU
Prsence d’hydrocortisone. - HYPERTRICHOSE
Prsence d’hydrocortisone. - HYPERSENSIBILITE
La prsence du corticode ne prvient pas des ventuelles ractions d’intolrance ou de sensibilisation aux autres composants mais peut modifier leur expression clinique.
- EFFETS SYSTEMIQUES
Un traitement sur de grandes surfaces, sur une peau lse, sous occlusion ou en couches paisses, en raison du passage du corticode et/ou de l’antifongique et du cetrimonium dans la circulation gnrale, peut entraner des effets systmiques. Ces effets sont particulirement craindre chez les nourrissons et les enfants en bas ge, en raison du rapport surface/poids et des phnomnes d’occlusion spontane dans les plis et au niveau des couches. - TRAITEMENT PROLONGE
Le traitement ne doit habituellement pas dpasser 8 jours car :
– l’intrt de l’association n’est pas dmontr au-del de ce laps de temps.
– un traitement prolong par erreur peut :
. donner lieu aux effets indsirables d’une corticothrapie.
. modifier la symptomatologie, rendant le traitement ultrieur plus difficile. - ENFANT
A utiliser avec prudence chez le jeune enfant.
- ***
Celles de la corticothrapie locale et en particulier les infections virales ou bactriennes.
Ne pas appliquer sur les muqueuses gnitales : risque d’ulcration. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Ou sensibilisation de groupe.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Massage lger des lsions une deux fois par jour.
.
.
Mode d’Emploi :
Limiter la dure du traitement.
.
Incompatibilit Physico-Chimique :
Comme tous les ammoniums quaternaires, agents surfactifs cationiques, le cetrimonium est
trs sensible aux conditions du milieu : incompatibilits physico-chimiques et inactivation.
Compte-tenu des interfrences possibles (antagonisme, inactivation..) l’emploi simultan ou successif avec d’autres topiques, notamment des antiseptiques
anioniques (savons…) est viter.