EUPNERON XANTHIQUE comprims (arrt de commercialisation)

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EUPNERON XANTHIQUE comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/12/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code exprimentation – 10116 CERM


    Forme : COMPRIMES SECABLES

    Etat : arrt de commercialisation

    Laboratoire : LYOCENTRE

    Produit(s) : EUPNERON

    Evénements :

    1. mise sur le march 10/4/1971
    2. octroi d’AMM 23/11/1976
    3. publication JO de l’AMM 27/5/1977
    4. arrt de commercialisation 14/3/1992
    5. retrait d’AMM 13/8/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 303858-1

    1
    bote(s)
    30
    unit(s)
    blanc

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vnneuses 29/4/1969
    2. inscription SS 19/1/1971
    3. radiation SS 20/3/1996


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 60
    mois

    Régime : liste II

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R03D-A54.
      * de l’prozinol
      – Action pharmacologique:
      . antihistaminique, . antispasmodique non spcifique: il s’oppose de facon non comptitive aux neuromdiateurs bradykininergiques, srotoninergiques, cholinergiques, ainsi qu’aux agents contracturants.
      – Proprits:
      . antibronchoconstricteur, . antitussif, . sdatif.
      * de la thophylline:
      – Bronchodilatateur par relaxation des muscles lisses; s’oppose aux effets de nombreux mdiateurs bronchoconstricteurs; relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
      – Stimulant central: analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant hautes doses.
      – Stimulant cardiaque, vasodilatation coronarienne, augmentation des besoins en oxygne du coeur; la thophylline est considre comme un coronarodilatateur `malin`.


    1. Propos dans:
      – asthme dyspne paroxystique
      – asthme dyspne continue
      – formes spastiques des bronchopneumopathies chroniques obstructives.

    1. NAUSEE
      Effet li la thophylline variable d’un sujet l’autre; peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
    2. VOMISSEMENT
      Effet li la thophylline variable d’un sujet l’autre; peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
    3. DOULEUR EPIGASTRIQUE
      Effet li la thophylline variable d’un sujet l’autre; peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
    4. CEPHALEE
      Effet li la thophylline variable d’un sujet l’autre; peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
    5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Effet li la thophylline variable d’un sujet l’autre; peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
    6. INSOMNIE
      Effet li la thophylline variable d’un sujet l’autre; peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
    7. TACHYCARDIE
      Effet li la thophylline variable d’un sujet l’autre; peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
    8. VERTIGE
      Effet li la thophylline et l’prozinol.
    9. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SURDOSAGE

      L’apparition de convulsions est le signe confirmant l’intoxication par la thophylline, mais il peut tre le premier signe, notamment chez l’enfant.

    10. SOMNOLENCE
      Effet secondaire li l’prozinol.
    11. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
      Effet secondaire li l’prozinol.
    12. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE (EXCEPTIONNEL)
      Effet secondaire li l’prozinol.

    1. MISE EN GARDE
      En raison de la prsence de l’prozinol associ la thophylline, on ne doit pas adapter le traitement en fonction des doses et des taux sriques usuels de thophylline.
    2. SPORTIFS
      L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopages.
    3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      Au besoin, rduire les doses.
    4. INSUFFISANCE CORONARIENNE
    5. HYPERTHYROIDIE
    6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Au besoin rduire les doses.
    7. ANTECEDENTS COMITIAUX
    8. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
      Chez l’animal, des donns exprimentales ont montr que la thophylline a un effet stimulant sur la scrtion gastrique, son administration doit tre prudente chez les sujets ayant un ulcre gastroduodnal en volution.
    9. GROSSESSE
      Ne pas utiliser en fin de grossesse, possibilit de tachycardie, hyperexitabilit chez le nouveau n.

    1. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

    Traitement

    – Signes chez l’adulte: convulsions, hyperthermie et arrt cardiaque.
    – Signes chez l’enfant: en cas d’intoxication accidentelle on peut observer: agitation, logorrhe, confusion mentale, vomissements rpts, hyperthermie, tachycardie, parfois
    fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation puis dpression respiratoire, rarement ulcrations digestives avec hmorragies.
    -Traitement: lavage gastrique, ranimation en milieu spcialis.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Deux quatre comprims par 24 heures rpartis en 2 4 prises.
    Tester la susceptibilit individuelle en fonction de l’efficacit et des effets indsirables, sans dpasser cinq comprims par jour.
    Au dela, on se situerait encore au
    niveau de doses usuelles de thophylline mais l’augmentation simultanment de la posologie d’prozinol pourrait tre responsable d’effets indsirables parfois marqus.


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