CEFIZOX 1 g/4 ml IM poudre et solution pr usage parentéral (Hôp)
CEFIZOX 1 g/4 ml IM poudre et solution pr usage parentéral (Hôp)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/5/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Examens Perturbés
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Usage : adulte, enfant + de 30 mois
Etat : commercialisé
Laboratoire : BELLONProduit(s) : CEFIZOX
Evénements :
- octroi d’AMM 2/2/1987
- publication JO de l’AMM 10/5/1987
- mise sur le marché 26/9/1987
- rectificatif d’AMM 26/1/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 329331-0
1
ampoule(s) de solvant
4
ml
verre
1
flacon(s) de poudre
verreEvénements :
- agrément collectivités 26/9/1987
Lieu de délivrance : hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 3
heure(s)
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Prix Pharmacien HT : 56.56 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : par unité de prise, soit pour :
Volume : 4
ml- CEFTIZOXIME SODIQUE 1 g
Quantité exprimée en CEFTZOXIME base
- LIDOCAINE CHLORHYDRATE excipient du solvant
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant
- ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (CEPHALOSPORINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : J01D-A22.
La ceftizoxime est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, du groupe des céphalosporines de 3ème génération.
Le spectre d’activité antibactérienne de la xeftizoxime est le suivant :
1 / Espèces habituellement sensibles (CMI inférieure ou égale à 4 mg/l) :
Plus de 90 % des souches de l’espèce sont sensibles (‘S’).
* E.Coli, Salmonella, Shigella, P. mirabilis, P. vulgaris, Providencia,
* C diversus, K. oxytoca, M. morganii,
* Streptocoques, S. pneumoniae pénicilline-sensibles,
* Staphylocoques méticilline-sensibles.
* H. Influenzae, Neisseria, B. Catarrhalis,
* Peptostreptococcus, C. Perfringens.
2 / Espèces résistantes (CMI supérieure à 32 mg/l) :
Au moins 50 % des souches de l’espèce sont résistantes (‘R’).
* Entérocoques, Listeria, Staphylocoques méticilline-résistants,
* P. aeruginosa, P. cepacia, X. maltophilia,A. baumanii,
* C. difficile, bactéries anaérobies à Gram négatif,
* S. pneumoniae de sensibilité diminuée ou résistant à la pénicilline.
3 / Espèces inconstamment sensibles :
Le pourcentage de résistance acquise est variable. La sensibilité est donc imprévisible en l’absence d’antibiogramme.
* Enterobacter, C. freundii, Serratia,
* Yersinia, K. pneumoniae.
NB : Certaines espèces bactériennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
Lorsque pour une espèce donnée, la notion d’une sensibilité constante des souches n’a pas été établie, seule une étude in vitro de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible, résistante ou intermédiaire.
En France, en 1995, 30 à 40 % des pneumocoques sont de sensibilité diminuée à la pénicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activité intéresse toutes les bêta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment être prise en compte pour le traitement des méningites en raison de leur gravité et des otites aiguës moyennes où l’incidence des souches de sensibilité diminuée peut même dépasser 50 %.
- ***
Elle procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céftizoxime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l’éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l’adulte aux infections sévères dues aux germes sensibles à la céftizoxime, y compris les méningites à l’exclusion de celles à Listeria monocytogenes. - INFECTION SEVERE A GERMES SENSIBLES
- MENINGITE A GERMES SENSIBLES
A l’exception des listeria
- ERUPTION CUTANEE (RARE)
Rash maculo-papuleux, érythrodermie, purpura, prurit (1,1%). - FIEVRE (RARE)
- FRISSON (RARE)
- HYPERSUDATION (RARE)
- MALAISE (RARE)
- LIPOTHYMIE (RARE)
- DIARRHEE (RARE)
- DOULEUR ABDOMINALE (RARE)
- PESANTEUR EPIGASTRIQUE (RARE)
- CEPHALEE (RARE)
- VERTIGE (RARE)
- TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
Elévation transitoire . (3,4%) - PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION) (RARE)
Elévation transitoire. (2,3%) - HEMOGLOBINEMIE(DIMINUTION) (EXCEPTIONNEL)
- THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
0,53% - EOSINOPHILIE (EXCEPTIONNEL)
1,9% - TOXICITE RENALE
Elévation des paramètres de la valeur fonctionnelle rénale ( 0,67%); des altérations de la fonction rénale ont été observées avec des antibiotiques du même groupe, surtout en cas de traitement associé avec les aminosides et les diurétiques puissants. - ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
L’administration de fortes posologies de bêta-lactamines, en particulier chez l’insuffisant rénal peut entraîner des encéphalopathies métaboliques (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives). - DOULEUR AU POINT D’INJECTION
- MISE EN GARDE
– La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrêt du traitement.
– La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable. L’allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas :
. L’utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
. L’emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d’allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l’accident anaphylactique possible.
Les réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
– Ne pas injecter par voie intraveineuse (forme injectable IM renfermant de la lidocaïne). - ENFANT
Ce produit est réservé aux adultes. - HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
Tenir compte du risque d’allergie croisée avec les penicillines (10% des cas). - INSUFFISANCE RENALE
Adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine. - INSUFFISANCE HEPATIQUE
Surveillance accrue des paramètres biologiques. - GROSSESSE
L’innocuité de la céftizoxime n’a pas été établie bien que des essais chez l’animal n’aient pas mis en évidence d’effet tératogène. - ALLAITEMENT
Passage dans le lait : apres injection de un gramme de céftizoxime les concentrations mesurées une heure après administration du produit sont faibles (de l’ordre de 0,27 à 0,43 mcg/ml).
Il est donc conseillé de suspendre l’allaitement en cas d’administration du médicament . - REGIME DESODE
Quantité de sodium par flacon: 2,61 mmoles.
- HYPERSENSIBILITE AUX CEPHALOSPORINES
- HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
Cette présentation contient de la lidocaïne ; elle est contre-indiquée dans les cas suivants :
– allergie à la lidocaïne ou aux autres anesthésiques locaux de type amide,
– porphyries,
– bloc auriculoventiculaire non appareillé,
– choc cardiogénique,
– enfant de moins de trente moins. - PORPHYRIE
En raison de la présence de lidocaine. - BLOC AURICULOVENTRICULAIRE NON APPAREILLE
En raison de la présence de lidocaine. - CHOC CARDIOGENIQUE
En raison de la présence de lidocaine. - ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
En raison de la présence de lidocaine.
- INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
Fausse positivation du test de Coombs: 0,57%.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Chez l’adulte:
Sujets aux fonctions rénales normales :
trois grammes par jour, en injection de un gramme toutes les huit heures.
Cette posologie peut, dans certains cas très sévères, telles les endocardites, être portée à six
grammes par jour.
Dans le traitement des méningites bactériennes, la posologie est portée à cent milligrammes par kilo par jour.
Une posologie de deux grammes par jour, en deux injections peut être suffisante pour traiter certaines infections urinaires
non compliquées.
– nouveau-né : cent cinquante milligrammes par kilo par jour en trois injections .
– Nourrissons et enfants : en règle générale cinquante milligrammes par kilo par jour en trois injections. Cette posologie peut être augmentée en cas
d’infections sévères (cent à cent cinquante milligrammes par kilo par jour) ou de méningites bactériennes (cent cinquante à deux cents milligrammes par kilo par jour).
.
Posologie Particulière :
– Chez les insuffisants rénaux :
. clairance de la
créatinine supérieure ou égale à quatre vingt millilitres par minute, fonction rénale normale : un gramme toutes les huit heures. Dans certains cas, en particulier les infections urinaires non compliquées : un gramme toutes les douze heures.
. clairance
de la créatinine comprise entre soixante dix neuf et cinquante millilitres par minute, fonction rénale modérément perturbée : zéro gramme soixante quinze (0.75g) à un gramme toutes les huit à douze heures. Dans certains cas, en particulier les
infections urinaires non compliquées : cinq cents milligrammes toutes les huit heures.
. clairance de la créatinine comprise entre quarante neuf et cinq millilitres par minute, fonction rénale sévèrement perturbée : zéro gramme cinq (0.5g) à un gramme
toutes les douze heures.
Dans certains cas, en particulier les infections urinaires non compliquées : deux cent cinquante à cinq cents milligrammes toutes les douze heures.
. clairance de la créatinine comprise entre quatre et zéro millilitres par
minute, hémodialyse (dans ce cas, il est conseillé d’administrer la dose de ceftizoxime juste après la séance d’hémodialyse, puis toutes les vingt quatre à quarante huit heures) :
cinq cents milligrammes toutes les vingt quatre ou quarante huit heures.
Dans certains cas, en particulier les infections urinaires non compliquées : deux cent cinquante milligrammes toutes les vingt quatre ou quarante huit heures.
.
.
Mode d’Emploi :
Administration strictement intramusculaire.
dissoudre le contenu du flacon
de céftizoxime 1g à l’aide de l’ampoule de solution de chlorhydrate de lidocaine à 1% (sauf en cas d’allergie à la lidocaïne).
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Incompatibilité Physico-Chimique :
Il est recommandé de ne pas mélanger Céfizox avec un autre antibiotique dans la même
seringue.