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VENTOLINE 0.5 mg/1 ml solution injectable pour voie sous cutane

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GLAXO – WELLCOME

  Produit(s) : VENTOLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 31/7/1973
  2. mise sur le march 15/4/1988
  3. validation de l’AMM 28/10/1996
  4. rectificatif d’AMM 4/12/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329929-3
  
  6
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 14/1/1988
  2. agrment collectivits 22/1/1988

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 10.23 F
  
  Prix public TTC : 17.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • SALBUTAMOL SULFATE 0.60 mg
    Quantit correspondant 0.5 mg de salbutamol base

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • SULFURIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (B-STIMULANT ADRENERG. SELECT.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03C-C02.
     Bronchodilatateur bta-2 mimtique de courte dure action rapide par voie injectable.
     Le salbutamol est un agoniste des rcepteurs bta-adrnergiques prsentant une action beaucoup plus slective sur les rcepteurs bta 2 (en particulier bronchiques, utrins et vasculaires) que sur les rcepteurs bta 1 cardiaques. En raison de cette slectivit, les effets cardiaques sont modrs aux doses thrapeutiques usuelles mais ne sont pas ngligeables et peuvent apparatre forte dose.
     * Proprits pharmacocintiques :
     L’administration de salbutamol par voie sous cutane permet d’obtenir un pic plasmatique quasi-immdiat plus prcoce que par voie orale; la biodisponibilit est de 100 %, la demi-vie d’limination de 5 6 heures.
     25 30 % de la dose administre est mtabolise, le mtabolite principal, sulfoconjugu, est dpourvu d’effet sur les bta-rcepteurs.
     L’limination, essentiellement urinaire (75 80 %), se fait en partie sous forme active, en partie sous forme de mtabolites inactifs.
     Le salbutamol passe la barrire placentaire et diffuse dans le lait maternel.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique de l’asthme aigu de l’adulte par voie sous cutane.
  3. ASTHME(TRAITEMENT DE LA CRISE)

  Effets secondaires

  2. TACHYCARDIE SINUSALE
  3. ARYTHMIE
  4. ERYTHEME
  5. HYPERSUDATION
  6. CEPHALEE
  7. NAUSEE
  8. VOMISSEMENT
  9. VERTIGE
  10. TREMBLEMENT DES EXTREMITES
  11. CRAMPE
  12. KALIEMIE(DIMINUTION)
      Rversible l’arrt du traitement.
  13. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
      Rversible l’arrt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     En ambulatoire si la crise d’asthme n’a pas cd compltement aprs administration de salbutamol par voie sous cutane ou si les symptmes rapparaissent quelques heures plus tard, le risque d’volution vers un asthme grave impose une hospitalisation immdiate.
     
     L’utilisation des bta-2 mimtiques par voie gnrale peut parfois dmasquer une pathologie cardiaque prexistante mconnue. Dans la mesure du possible l’administration par voie inhale doit tre privilgie car elle reprsente le meilleur rapport efficacit/tolrance.
  3. SPORTIFS
     Mise en garde :
     L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors de contrles antidopage.
  4. HYPERTHYROIDIE
     Prudence.
  5. TROUBLES CORONARIENS
     Prudence.
  6. CARDIOMYOPATHIE OBSTRUCTIVE
     Prudence.
  7. TROUBLES DU RYTHME CARDIAQUE
     Prudence.
  8. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Prudence.
  9. DIABETE SUCRE
     O le risque de dcompensation est major, en particulier en cas d’association une corticothrapie.
     
     L’administration par voie injectable de salbutamol doit tre envisage avec prudence
  10. SURVEILLANCE DE LA KALIEMIE
      Les bta-2 mimtiques forte dose, et principalement par voie parentrale, peuvent tre l’origine d’une hypokalimie. Une surveillance de la kalimie est recommande dans la mesure du possible, en particulier lors de l’administration simultane de thrapeutiques hypokalimiantes, en cas d’hypoxie ou chez les sujets chez qui le risque de survenue de torsades de pointes est major (QT long ou traitements susceptibles d’augmenter le QTc).
  11. GROSSESSE
      En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentes, pour que l’on puisse conclure l’inocuit du salbutamol pendant la grossesse.
      
      En consquence, le salbutamol par voie injectable peut tre administr en cas de grossesse.
      
      Lors de l’administration pendant la grossesse : l’acclration du rythme cardiaque foetal est frquente et paralllle la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister la naissance.
      
      De mme, les valeurs de la glycmie post-natale ne sont qu’exceptionnellement perturbes.
      
      En cas d’administration avant l’accouchement, tenir compte de l’effet vasodilatateur priphrique des bta-2 mimtiques et de l’inertie utrine.
  12. ALLAITEMENT
      Les bta-2 mimtiques passent dans le lait maternel.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. TACHYCARDIE
  2. TROUBLE TENSIONNEL
  3. TREMBLEMENT
  4. HYPERSUDATION
  5. KALIEMIE(DIMINUTION)

  Traitement
  
  En cas de surdosage, sont majors tachycardie, modifications tensionnelles, tremblements, sueurs, risque d’hypokalimie.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adulte : une ampoule en injection sous cutane rpter si ncessaire sous surveillance mdicale.
  Si le soulagement habituellement obtenu n’est pas rapidement observ, une hospitalisation immdiate doit tre
  envisage.
  .
  Incompatibilits physico-chimiques :
  Ne pas mlanger d’autres spcialits dans la mme seringue.

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