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CALCITAR 160 UI/2 ml lyo et sol pr us parent (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : CALCITAR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/6/1970
  2. mise sur le marché 1/1/1971
  3. retrait d’AMM 8/10/1997
  4. arrêt de commercialisation 29/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 314431-4
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  2
  ml
  verre
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vénéneuses 1/1/1970
  2. agrément collectivités 15/1/1973
  3. inscription SS 15/1/1973

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCITONINE DE PORC 160 U.I.
    calcitonine naturelle de porc

  Principes non-actifs

  • GELATINE excipient et excipient du solvant
  • PHENOL excipient du solvant
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant
  • PHENOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HORMONE HYPOCALCEMIANTE (CALCITONINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H05B-A02.
     Anti-ostéoclastique : diminue la résorption osseuse ostéoclastique en diminuant immédiatement l’activité et, à plus long terme, le nombre d’ostéoclastes.
     Augmente à court terme la formation osseuse, mais cet effet n’est pas maintenu à long terme en raison du couplage entre la formation et la résorption.
     Ces effets se traduisent sur le plan biologique chez les sujets pagétiques par une diminution initiale de l’hydroxyprolinurie, et plus tardives des phosphatases alcalines.
     Entraîne chez les sujets à haut remodelage osseux (sujets jeunes, pagétiques…) une diminution transitoire de la calcémie, survenant habituellement deux heures après l’administration de calcitar, et maximale entre la quatrième et la sixième heure.
     – Action rénale directe : diminution de la réabsorption tubulaire du calcium, du phosphore et du sodium. l’effet osseux étant cependant prédominant, on constate dans la majorité des cas une stabilisation, voire une diminution de la calciurie.
     – Propriétés vasomotrices.
     – Par un double mécanisme, périphérique d’une part, et vraisemblablement aussi central, soit direct par augmentation des béta-endorphines, soit indirect par fixation sur des récepteurs spécifiques et effet neuromodulateur.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Maladies de paget de l’adulte, en poussée évolutive compliquée ou douloureuse
     – Algodystrophies
     – Hyperphosphatasémies familiales
     – Hypercalcémies d’origines diverses : hyperparathyroïdie, hyperthyroïdie, myélome et métastases osseuses, hypercalcémies d’immobilisation.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (FREQUENT)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Diminuant progressivement lors de la poursuite du traitement

  3. FLUSH (PEU FREQUENT)
  4. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Le calcitar étant une hormone protéique peut provoquer exceptionnellement des réactions d’hypersensibilité localisées ou généralisées.
     Si la relation entre le produit et la réaction syndromique est établie, le traitement ne sera poursuivi que si l’état clinique le justifie et que si les intolérances sont minimes.

  Précautions d’emploi

  2. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     Pratiquer avant traitement une intra-dermo réaction au solvant seul, et au mélange solvant + calcitonine.
  3. GROSSESSE
     Bien que les résultats de tératologie expérimentale soient négatifs, ces données ne permettent pas d’anticiper des résultats dans l’espèce humaine. Le calcitar ne semble pas passer la barrière placentaire.
  4. ALLAITEMENT
     Prudence

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Allergie à la calcitonine de porc.

  Surdosage

  Traitement
  
  Des posologies très élevées de calcitonine ont parfois été utilisées (dix mille unités par jour) sans qu’il ait été noté d’accident de surdosage.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Maladie de Paget : traitement d’attaque ou lorsque la poussée évolutive le nécessite :cent soixante à trois cents vingt unités par jour.
  Traitement d’entretien : cinquante à cent soixante unités trois fois par semaine.
  –
  Hyperphosphatasémies familiales :cent soixante UI par jour pendant toute la durée nécessaire.
  – Hypercalcémies : quatre UI par kilogramme et par jour en deux à quatre injections réparties au cours nycthémère.
  – Algodystrophies : cent soixante UI par
  kilogramme et par jour pendant dix jours à trois semaines, puis cent soixante UI, trois fois par semaine.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  -Injection intra-musculaire ou sous-cutanée de la solution préparée extemporanément.
  

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