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TOT’HEMA solution buvable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – V05475

  
  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : INNOTHERA

  Produit(s) : TOT’HEMA

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/11/1950
  2. octroi d’AMM 6/1/1954
  3. validation de l’AMM 11/2/1993
  4. rectificatif d’AMM 5/2/2001

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 310731-3
  
  20
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre brun

  Evénements :

  1. inscription SS 2/1/1962
  2. radiation SS 14/7/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 30.09 F
  
  Prix public TTC : 49.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • FERREUX GLUCONATE 50 mg
    Quantit correspondant en fer
  • MANGANESE GLUCONATE 1.33 mg
    Quantit correspondant en manganse
  • CUIVRE GLUCONATE 0.70 mg
    Quantit correspondant en cuivre

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • GLUCOSE LIQUIDE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • CITRATE DE SODIUM excipient
  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • CARAMEL E 150 colorant (excipient)
  • AROME TUTTI FRUTTI aromatisant
  • EAU DEMINERALISEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIANEMIQUE (FER FERREUX VOIE ORALE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B03A-A03.
     Apport de fer ferreux (50 mg de fer lmentaire par ampoule de10 ml).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Anmie par carence martiale.
     Traitement prventif de la carence martiale de la femme enceinte, du nourrisson prmatur, jumeau ou n de mre carence, quand un apport alimentaire en fer est suffisant ne peut tre assur.
  3. CARENCE EN FER

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF
  3. NAUSEE
     etats nauseux.
  4. BRULURE EPIGASTRIQUE
  5. CONSTIPATION
  6. DIARRHEE
  7. COLORATION DES SELLES
     La coloration habituelle des selles en noir est normale.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – L’hyposidrmie associe aux syndromes inflammatoires n’est pas sensible au traitement martial.
     
     – Le traitement martial doit dans la mesure du possible tre associ au traitement de la cause.
  3. ALIMENTS
     La consommation importante de th inhibe l’absorption du fer.
  4. REGIME RESTRICTIF
     En cas de rgime limit en hydrates de carbone, tenir compte d’un apport en saccharose de trois grammes par prise.

  Contre-Indications

  2. SURCHARGE MARTIALE
     En particulier anmie normo ou hypersidrmique telle que thalassmie, anmie refractaire, anmie par insuffisance mdullaire.

  Surdosage

  Traitement
  
  Aprs ingestion massive, des cas de surdosage avec les sels de fer ont t rapports, en particulier chez l’enfant de moins de deux ans : la symptomatologie comporte des signes d’irritation et de ncrose gastro-intestinale accompagns dans la plupart des
  cas de nauses, vomissements et tats de choc.
  Le traitement doit intervenir le plus tt possible en ralisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium a un pour cent.
  L’utilisation d’un agent chlateur et efficace, le plus
  spcifique tant la dfroxamine, principalement lorsque la concentration en fer srique est suprieure 5 mcg/ml. L’tat de choc, la dhydratation et les anomalies acidobasiques sont traits de faon classique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – traitement curatif :
  Chez l’adulte : cent deux cents milligrammes de fer par jour.
  Chez le nourrisson partir de un mois et l’enfant : cinq dix milligrammes de fer mtal par kilo par jour.
  .- traitement prventif :
  Femme
  enceinte : cinquante milligrammes de fer mtal par jour pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou partir du quatrime mois).
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Les ampoules se prennent dilues dans de l’eau (sucre ou non), ou de toute autre boisson
  alcoolise.
  A prendre de prfrence avant les repas, mais l’horaire de la prise et parfois la posologie est adapter en fonction de la tolrance digestive.
  Dure du traitement : Elle doit tre suffisante pour corriger l’anmie et restaurer les rserves
  en fer qui chez l’adulte, sont de six cents milligrammes pour la femme et de mille deux cent milligrammes pour l’homme. Anmie par carence martiale : trois six mois en fonction de la dfltion des rserves, ventuellement prolong si la cause de
  l’anmie n’est pas controle.

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