LOMUSOL 4 pour cent solution nasale
LOMUSOL 4 pour cent solution nasale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – LOMUSOL 2%
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : SPECIAProduit(s) : LOMUSOL
Evénements :
- octroi d’AMM 23/6/1978
- mise sur le marché 15/9/1978
- publication JO de l’AMM 5/12/1980
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 337537-3
1
flacon(s) pulvérisateur(s)
15
ml
PEEvénements :
- inscription liste sub. vénéneuses 1/1/1975
- mise sur le marché 22/6/1995
- inscription SS 13/7/1995
- agrément collectivités 26/7/1995
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : valve doseuse
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste II
Réglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix Pharmacien HT : 33.23 F
Prix public TTC : 47.50 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CROMOGLICATE DISODIQUE 4 g
soit en acide gromoglicique 3.66 g pour 100ml
- CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
- EDETATE DE SODIUM conservateur (excipient)
- EAU DISTILLEE excipient
- DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (ANTIALLERGIQUE NON CORT.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-C01.
Le cromoglycate de sodium exerce une action locale directe au niveau des muqueuses (bronchique, pituitaire,conjonctivale,digestive). Il prévient la libération des médiateurs chimiques de l’anaphylaxie par stabilisation de la membrane mastocytaire au niveau de laquelle il inhibe la pénétration intacellulaire de calcium, cet ion étant indispensable à la dégranulation du mastocyte. Cette propriété représente un modèle d’effet anti-allergique et explique directement l’effet protecteur du produit dans les affections a composante allergique (allergies reaginiques en particulier).
Le cromoglycate de sodium n’a pas d’effet compétitif au niveau des récepteurs périphériques.
- ***
Traitement des rhinites allergiques périodiques ou apériodiques. - RHINITE ALLERGIQUE
- IRRITATION NASALE (RARE)
Condition(s) Favorisante(s) :
DEBUT DE TRAITEMENTSurvient chez certains malades dans les minutes suivant la pulvérisation. Elle est habituellement transitoire.
- REACTION D’HYPERSENSIBILITE
Au cromoglycate de sodium. - EPISTAXIS
- GROSSESSE
Les études chez l’animal n’ont pas révélé d’effet embryotoxique ou tératogène. Chez la femme enceinte, jusqu’à ce jour, aucun effet malformatif n’a été retenu. Néanmoins l’absence d’étude épidémiologique interdisant toute conclusion sur le retentissement dela prise de ce médicament en cours de grossesse, il est déconseillé de l’utiliser durant les trois premiers mois de grossesse.
Traitement
Aucun accident de surdosage n’a été décrit avec le cromoglycate de sodium.
En cas de suspicion d’un surdosage, un traitement symptomatique et ne surveillance médicale s’imposent.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Une pulvérisation dans chaque narine deux à quatre fois par jour.
– La durée du traitement sera fonction de la durée d’exposition à l’allergène.