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OPTALIDON A LA NORAMIDOPYRINE Suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 8/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUPPOSITOIRES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : NOVARTIS PHARMA

  Produit(s) : OPTALIDON A LA NORAMIDOPYRINE

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1938
  2. octroi d’AMM 29/7/1981

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 324831-5
  
  1
  bote(s)
  6
  unit(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER AU FRAIS

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 4.31 F
  
  Prix public TTC : 8 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • METAMIZOLE SODIQUE 606 mg
  • CAFEINE 75 mg
    trimethylxanthine

  Principes non-actifs

  • ERYTHROSINE colorant (excipient)
  • EAU PURIFIEE excipient
  • GLYCERIDES HEMISYNTHETIQUES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (PYRAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-B52.
     Antalgique priphrique par la prsence de noramidopyrine.
     Stimulant central par la cafine.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement des manifestations douloureuses aigus L’utilisation de ce mdicament se justifie lorsque son activit lui confre un avantage rel face d’autres antalgiques.

  Effets secondaires

  2. AGRANULOCYTOSE
     Cf . Mise en garde dans Prcautions d’emploi.
  3. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     Comme pour tous les pyrazols des ractions allergiques cutanes peuvent tre constates.
  4. CRISE D’ASTHME
     Sa survenue a t observe chez le sujet polysensibilis, notamment allergique l’aspirine.
  5. COLORATION DE L’URINE
     Coloration rouge
     Elle peut apparatre dans les urines de pH acide; elle peut tre due un mtaolite prsent en trs faible quantit (3% de la dose administre) : l’acide rubazonique.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     De la prsence de cafine.
  7. INSOMNIE
     De la prsence de cafine.
  8. PALPITATION
     De la prsence de cafine.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Accidents immuno-allergiques.
     
     – Attention ce mdicament contient de la noramidopyrine et peut donc tre responsable d’une agranulocytose.
     
     – a) Conditions d’apparition :
     
     – Tous les mdicaments contenant de la noramidopyrine peuvent tre responsables d’agranulocytose. Il s’agit d’accidents immuno-allergiques avec agranulocytose complte d’une dure minimum d’une semaine.
     
     Les accidents sont rares mais restent mortels dans plus de 10% des cas malgr les techniques de ranimation hmatologique actuelles. Ces agranulocytoses ne sont pas liees la dose et peuvent tre provoques par la prise d’une dose minime – par exemple un demi comprim – elles sont imprvisibles.
     
     – b) Prcautions :
     
     – Chez un sujet sans antcdent hmatologique, la prescription de ce mdicament doit tre murement pese. Rien ne permet en effet actuellement de dpister les sujets sensibles, rien ne permet, sous traitement, de prvoir la survenue d’une agranulocytose; celle-ci peut apparatre apres la premire prise (apparente) ou apres plusieurs semaines de traitement, ou lors d’une readministration. La surveillance systmatique de la numration globulaire est donc illusoire. Tout patient prenant ce mdicament doit savoir que l’apparition de fivre et/ou d’une angine et/ou d’ulcrations buccales impose :
     
     – l’arrt immdiat du mdicament,
     
     – le contrle d’urgence de l’hmogramme,
     
     – La poursuite de la prise de ce mdicament majore les risques de mortalit. La constatation d’une agranulocytose ncessite le transfert d’urgence en milieu hospitalier.
  3. GROSSESSE
     En l’absence d’tudes experimentales et de donnes cliniques humaines le risque n’est pas connu : Ne pas administrer pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     A viter en raison du passage dans le lait maternel.
  5. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif (cafine) pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopages.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PYRAZOLES
     Allergie ou intolrance aux pyrazols (noramidopyrine ou amidopyrine en particulier).
  3. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
  4. AGRANULOCYTOSE
     Ce mdicament est formellement proscrit quelque dose que ce soit chez tout sujet ayant dj prsent une agranulocytose, que celle-ci ait t de ou non l’amidopyrine ou la noramidopyrine. Contre-indication de la prsence de normamidopyrine.
  5. ENFANT

  Surdosage

  Traitement
  
  Intoxication aigu :
  – La marge thrapeutique de la noramidopyrine est particulirement grande, des doses journalires de l’ordre de quinze grammes ayant t utilises en milieu hospitalier. – Les signes de surdosage sont en fait lis la cafeine.
  – La
  dose ltale de cafine se situe aux alentours de dix g mais des signes de surdosage peuvent tre observs aprs ingestion de un g de cafine.
  – Symptomatologie :
  – vomissements, excitation, ataxie, incoordination motrice, hyper-rflexe, confusion,
  tachycardie et extra-systoles sont frquemment observs; possibilit de troubles respiratoires.
  – Conduite tenir :
  – Si le malade est conscient et vu moins de deux heures apres l’intoxication : lavage gastrique ou lavement evacuateur, surveillance
  mdicale.
  – Si le malade est vu plus tard : traitement symptomatique et ranimation en milieu spcialis.
  

  Voies d’administration

  – 1 – RECTALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Chez l’adulte :
  – Un deux suppositoires par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – L’Optalidon ne doit pas tre absorb de faon prolonge et continue sans contrle mdical, et doit tre rserv aux manifestations aigus de la douleur.

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