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ADRENALINE COOPER 0.5 mg/ml solution injectable

Introduction dans BIAM : 26/2/1996
Dernière mise à jour : 11/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Usage : adulte et enfant
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : ADRENALINE COOPER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/1/1995
  2. publication JO de l’AMM 23/4/1995
  3. mise sur le march 15/12/1995
  4. rectificatif d’AMM 25/5/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 350617-7
  
  10
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 9.57 F
  
  Prix public TTC : 16.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 558609-7
  
  100
  ampoule(s)
  1
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 9/4/1997

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 30 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 62.30 F
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 1
  ml

  Principes actifs

  • EPINEPHRINE 0.50 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • DISULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. STIMULANT CARDIAQUE (ADRENERGIQUE ET DOPAMINERGIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01C-A24.
     L’adrnaline est un sympathomimtique action directe, ayant des effets aussi bien sur les rcepteurs alpha que bta-adrnergiques.
     L’emploi d’adrnaline repose essentiellement sur les proprits suivantes :
     – vasoconstriction priphrique,
     – action cardiaque bathmotrope positive et inotrope positive,
     – action relaxante de la musculature bronchique et inhibition de la libration des mdiateurs de l’inflammation et de l’allergie.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement de l’arrt cardio-vasculaire;
     – Traitement du choc anaphylactique;
     – Traitement des dtresses cardio-circulatoires avec tats de choc anaphylactique, hmorragique, traumatique, infectieux ou secondaire la chirurgie cardiaque.
     Dans les situations o le pronostic vital est en jeu l’adrnaline peut tre utilise, mme chez les patients sensibles aux sulfites.
  3. ARRET CARDIAQUE
  4. CHOC ANAPHYLACTIQUE
  5. CHOC CARDIOGENIQUE

  Effets secondaires

  2. ANGOR
  3. INFARCTUS DU MYOCARDE
  4. TACHYCARDIE SINUSALE
     Suprieure 130/min.
  5. ARYTHMIE VENTRICULAIRE
  6. FIBRILLATION VENTRICULAIRE
  7. REACTION ALLERGIQUE
     En raison de la prsence de mtabisulfite de soium, risque de ractions allergiques, y compris ractions anaphylactiques et bronchospasmes.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE DU TRAITEMENT
     Toute administration par voie intraveineuse d’adrnaline peut entraner des troubles du rythme ventriculaire avec risque de fibrillation ventriculaire, parfois ltale.
     Elle impose une surveillance cardiologique troite et, si possible, un monitorage lectrocardiographique.
  3. REACTIONS ANAPHYLACTIQUES
     En cas de survenue de prodromes d’une raction anaphylactique tels que :
     – prurit gnralis des muqueuses ou rythme,
     – oedme labial ou oropharyng,
     – oppression thoracique,
     – sueurs profuses,
     – hypotension,
     l’adrnaline doit tre administre par voie sous-cutane.
  4. COLLAPSUS HYPOVOLEMIQUE
     En cas de collapsus hypovolmique n’administrer qu’aprs rtablissement de la volmie.
  5. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  6. INTOLERANCE AUX SULFITES
     En raison de la prsence de sulfites, risque de ractions allergiques, y compris ractions anaphylactiques et bronchospasme.

  Contre-Indications

  2. TROUBLES DU RYTHME VENTRICULAIRE
  3. MYOCARDIOPATHIE OBSTRUCTIVE
  4. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
     – Associations dconseilles :
     Anesthsiques halogns, antidpresseurs imipraminiques, antidpresseurs srotoninergiques-noradrnergiques, guanthidine et apparents.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. VASOCONSTRICTION PERIPHERIQUE
  2. FIBRILLATION VENTRICULAIRE
  3. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Arrt cardiocirculatoire :
  Administration intraveineuse en bolus de 1 5 mg jusqu’au rtablissement de l’tat hmodynamique.
  – Choc anaphylactique tabli :
  * Dilution de l’ampoule de 1 ml dans 4 ml de srum physiologique puis
  administration intraveineuse en bolus de 1 ml de la solution dilue, soit 0,1 mg d’adrnaline. Les bolus seront rpts jusqu’au rtablissement de l’tat hmodynamique. Une surveillance troite sera instaure;
  * Ou bien administration sous-cutane de
  0,5 ml de la solution non dilue, soit 0,25 mg d’adrnaline. L’amlioration apparat gnralement dans les 3 5 minutes suivant l’injection sous-cutane. Une seconde injection de 0,5 ml de la solution non dilue peut tre faite 10 15 minutes plus
  tard, si ncessaire.
  Chez l’enfant, par voie sous-cutane, les doses seront :
  . moins de 2 ans (jusqu’ 12 kg) : 0,1 0,2 ml de la solution non dilue soit 0,05 0,1 mg d’adrnaline;
  . de 2 6 ans (12 18 kg) : 0,3 ml de la solution non dilue soit
  0,15 mg d’adrnaline;
  . de 6 12 ans (18 33 kg) : 0,4 ml de la solution non dilue soit 0,2 mg d’adrnaline.
  – Dtresses cardiocirculatoires avec tats de choc :
  Administration la seringue lectrique en continu d’une dose comprise entre 0,01 et
  0,5 mcg/kg/min, la posologie moyenne tant titrer en fonction de l’effet thrapeutique recherch.
  .
  .
  Incompatibilits Physicochimiques :
  Ne jamais diluer dans les solutions alcalines.
  Sont imcompatibles : alcalins, cuivre, fer, argent, zinc et autres
  mtaux, gommes, agents anti-oxydants et tanins.

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