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APOKINON 30 mg/3 ml solution injectable en stylo pr-rempli

Introduction dans BIAM : 25/3/1996
Dernière mise à jour : 17/6/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : APOKINON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 16/3/1995
  2. publication JO de l’AMM 28/6/1995
  3. mise sur le march 18/3/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 338705-7
  
  1
  cartouche(s)
  3
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 8/2/1996
  2. agrment collectivits 29/2/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel complémentaire : 1 stylo injecteur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 30
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 155.78 F
  
  Prix public TTC : 185 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 338706-3
  
  5
  cartouche(s)
  3
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 8/2/1996
  2. agrment collectivits 29/2/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel complémentaire : 1 stylo injecteur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 30
  jour(s)
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 753.15 F
  
  Prix public TTC : 850 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 3
  ml

  Principes actifs

  • APOMORPHINE CHLORHYDRATE 30 mg

  Principes non-actifs

  • SULFITE MONOSODIQUE excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIPARKINSONIEN DOPAMINERGIQUE (AGONISTE DE DOPAMINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N04B-C07.
     Agoniste dopaminergique stimulant les rcepteurs D1 et D2.
     – Au niveau nigrostri, en stimulant les rcepteurs dopaminergiques post-synaptiques l’apomorphine exerce une action antiparkinsonienne.
     – En stimulant les rcepteurs dopaminergiques l’aera postrema, elle exerce aussi un puissant effet mtique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint des fluctuations svres d’activit de la dopathrapie au cours de la maladie de Parkinson (phnomne on-off).
  3. MALADIE DE PARKINSON

  Effets secondaires

  2. PRURIT AU POINT D’INJECTION
  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
  6. TROUBLE PSYCHIQUE
     Devant faire rduire la posologie, voire interrompre le traitement.

  Précautions d’emploi

  2. INTOLERANCE AUX SULFITES
     Ce produit contient des sulfites qui peuvent ventuellement entraner ou aggraver des ractions de type anaphylactique.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Comme tous les instruments de prcision, le stylo doit tre entretenu avec soin.
     
     – Eviter l’exposition du stylo la poussire et aux tempratures extrmes. Entre deux utilisations, veiller ce que le capuchon du stylo soit mis.
     
     – Aprs une chute du stylo, il est important de vrifier son bon fonctionnement et l’absence de fuite de mdicament.
     
     – Il est important qu’une personne de l’entourage du patient ait galement appris utiliser le stylo, au cas o le patient n’aurait pas la possibilit de raliser lui-mme l’injection.
  4. TROUBLES PSYCHIQUES(ANTECEDENTS)
     Prudence en cas d’antcdents de troubles psychiques aprs administration d’antiparkinsoniens.
  5. AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES GRAVES
     Prudence dans ce cas.
  6. PREVENTION DE LA TOXICITE
     Troubles digestifs et hypotension orthostatique seront prvenus par l’administration de dompridone par voie orale ; dbuter le dompridone 4 jours avant le dbut du traitement par l’apomorphine, la dose de 20 mg trois fois par jour ; arrter progressivement le dompridone partir de la troisime semaine raison d’une rduction de 10 mg tous les 3 jours sauf en cas d’apparition d’effets indsirables.
     
     En administration discontinue, l’apomorphine n’impose pas une rduction de la posologie des autres mdicaments dopaminergiques.
  7. GROSSESSE
     En l’absence de donnes cliniques concernant l’usage de l’apomorphine en cours de grossesse, il est dconseill d’utiliser ce produit chez la femme enceinte.
  8. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes cliniques concernant l’usage de l’apomorphine en cours d’allaitement, il est dconseill d’utiliser ce produit chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  3. DEFICIT INTELLECTUEL
  4. CONFUSION MENTALE
  5. MANIFESTATIONS PSYCHOTIQUES
  6. ASSOCIATION AUX NEUROLEPTIQUES
     Les neuroleptiques antagonisent les effets de l’apomorphine.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  2. BRADYCARDIE

  Traitement
  
  Dpression respiratoire svre : traitement par la naloxone IV, 0.02 mg/kg.
  Bradycardie : traitement par l’atropine.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Dbuter par une injection sous-cutane de un milligramme (ou vingt microgrammes par kilo de poids) ; augmenter par palier de un milligramme en cas d’inefficacit jusqu’ obtention d’un effet de dblocage.
  – La posologie est
  variable d’un patient l’autre.
  – Pour un mme patient, la posologie efficace reste en gnral identique d’une injection l’autre.
  .
  Mode d’emploi :
  – La prsentation et l’utilisation du stylo sont dcrites dans un document remis au mdecin et dans la
  notice d’utilisation.
  

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