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VICKS TOUX SECHE ADULTES 30 mg capsules

Introduction dans BIAM : 6/6/1996
Dernière mise à jour : 26/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : CAPSULES MOLLES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : LACHARTRE

  Produit(s) : VICKS

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 24/10/1995
  2. publication JO de l’AMM 17/3/1996
  3. mise sur le march 1/7/1996
  4. rectificatif d’AMM 31/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339732-8
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  12
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/7/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 24.05 F
  
  Prix public TTC : 39.90 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 30 mg
    Adsorb sur le trisilicate de magnsium.

  Principes non-actifs

  • MAGNESIUM TRISILICATE excipient
  • TRIGLYCERIDES excipient
  • LECITHINE VEGETALE excipient
  • CIRE D’ABEILLE JAUNE excipient
  • HUILE VEGETALE PARTIELLEMENT HYDROGENEE excipient
  • HUILE VEGETALE HYDROGENEE excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE aromatisant
  • HUILE ESSENTIELLE D’EUCALYPTUS aromatisant
  • MENTHOL aromatisant
  • GELATINE excipient de la capsule
  • GLYCEROL excipient de la capsule
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (capsule)
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE VERTE excipient de la capsule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A09.
     Le dextromtorphane est un driv morphinique d’action centrale.
     Aux doses thrapeutiques, il n’entrane ni dpression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Le dextromtorphane est bien absorb au niveau du tube digestif. Il est partiellement mtabolis au niveau du foie, et excrt sous forme inchange ou sous forme de mtabolite dmthyl.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte dure des toux sches et des toux d’irritation chez l’adulte (plus de 15 ans).
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. SOMNOLENCE
  4. VERTIGE
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. BRONCHOSPASME
  8. REACTION ALLERGIQUE
  9. ERUPTION PRURIGINEUSE
  10. URTICAIRE
      -en raison de la prsence d’huile de soja
  11. CHOC ANAPHYLACTIQUE
      -en raison de la prsence d’huile de soja
  12. OEDEME ANGIONEUROTIQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de s’assurer que les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique (notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, insuffisance ventriculaire gauche qu’elle que soit l’tiologie, embolie pulmonaire, cancer, infections bronchopulmonaires, panchement pleural) ont t limines.
     
     – Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
  3. ALCOOL
     La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.
  4. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal. En clinique, les rsultats des tudes pidmiologiques menes sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextromthorphane.
     En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextromthorphane par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
     En consquence, l’utilisation ponctuelle du dextromthorphane ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes, par prudence, viter l’administration de ce mdicament chez la femme allaitante.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appele notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et de vertiges attachs l’emploi de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. ALLAITEMENT
     Le dextromtorphane passe dans le lait maternel ; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres et d’autres antitussifs centraux doses supra-thrapeutiques.
     En consquence, la prise de ce mdicament est contre-indique pendant l’allaitement.
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     Quelque soit son degr, en raison de la ncessit de respecter la toux pour viter l’encombrement bronchique.
  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  5. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     L’association antitussif-bronchodilatateur n’est pas justifie.
  6. ASSOCIATION AUX IMAO
     – IMAO non slectifs : risque d’apparition d’un syndrome srotoninergique.(diarrhe, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma)
     – IMAO slectifs (moclobmide, toloxatone) par extrapolation partir des IMAO non slectifs : risque d’apparition d’un syndrome srotoninergique.
     (diarrhe, tachycardie, sueurs, tremblements, confusion voire coma)
     s
  7. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. VERTIGE
  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  6. CONFUSION MENTALE
  7. SOMNOLENCE
  8. COMA
  9. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  10. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  – Signes :
  nauses, vomissements, vertiges, nervosit, agitation, confusion, somnolence.
  En cas de surdosage massif : coma, dpression respiratoire, convulsions.
  – Traitement symptomatique :
  En cas de dpression respiratoire : naloxone, assistance
  respiratoire,
  En cas de convulsions : benzodiazpines.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte.
  Une capsule contient 30 mg de bromhydrate de dextromthorphane.
  Les capsules peuvent tre suces, mches ou avales telles quelles avec un verre d’eau.
  Chez l’adulte, la dose unitaire de bromhydrate de
  dextromethorphane est de 15 30 mg, la dose quotidienne maximale est de 120 mg.
  Prendre 1 capsule par prise.
  En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
  Ne dpasser en aucun cas 4 capsules par jour.

  Chez le sujet g ou en cas
  d’insuffisance hpatique:
  La posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.
  La dure du traitement doit tre courte (limite cinq
  jours)
  Le traitement doit tre limit aux horaires o survient la toux, sans dpasser les doses prconises.
  Mode d’emploi :
  Les capsules peuvent tre suces ou mches, ou bien avales telles quelles avec un verre d’eau.

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