Donnez-nous votre avis

PENICILLINE G SARBACH 5000000 UI poudre strile pour prp inj

Introduction dans BIAM : 11/7/1996
Dernière mise à jour : 6/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : PENICILLINE G SARBACH

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 554249-6
  
  50
  flacon(s)
  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 375 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Principes actifs

  • BENZYLPENICILLINE SODIQUE 5 million(s) U.I.

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SENS. B-LACTAMASE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-E01.
     De la famille des btalactamines, du groupe des pnicillines, du type de la pnicilline G.
     Spectre d’activit antibactrienne :
     1 / Espces habituellement sensibles (CMI < ou = 0.25 mg/l) :
     Plus de 90% des souches de l’espce sont sensibles (S).
     – Streptocoques, C. diphteriae, L. monocytogenes, B. anthracis,
     – Streptobacillus moniliformis, E. rhusiopathiae,
     – N. meningitidis, P. multocida, Moraxella,
     – Peptostreptococcus, Clostridium sp., P. acnes, A. israli,
     – Fusobacterium sp.,
     – Treponema, Borrelia, Leptospira.
     2 / Espces modrment sensibles :
     L’antibiotique est modrment actif in vitro. Des rsultats cliniques satisfaisants peuvent tre observs lorsque les concentrations de l’antibiotique au site de l’infection sont suprieures la CMI.
     – E. faecalis.
     3 / Espces rsistantes (CMI > 16 mg/l) :
     Au moins 50% des souches de l’espce sont rsistantes (R).
     – Staphylocoques, bacilles Gram ngatif : Entrobactries,
     – Arobies stricts non fermentaires, M. catarrhalis,
     – Bacterodes sp.,
     – Mycobactries, Mycoplasma, Chlamydiae, Legionella, Rickettsies.
     4 / Espces inconstamment sensibles :
     Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
     – S. pneumoniae, N. gonorrhoeae, H. influenzae, E. faecium,
     – Prevotella.
     N.B. : les souches productrices de btalactamases doivent tre considres comme rsistantes quelle que soit la CMI. Certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.
     En France, en 1995, 30 40 % des pneumocoques sont de sensibilit diminue la pnicilline (CMI > 0.12 mg/l). Cette diminution de l’activit intresse toutes les btalactamines dans des proportions variables, et devra notamment tre prise en compte pour le traitement des mningites en raison de leur gravit et des otites aigus moyennes o l’incidence des ouches de sensibilit diminue peut mme dpasser 50 %.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la benzylpnicilline sodique.
     elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu le mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
     Elles sont limites aux infections dues aux germes sensibles notamment dans leurs manifestations :
     – respiratoires
     – orl et stomatologiques
     – cutanes
     – rnales, urognitales
     – gyncologiques
     – digestives et biliaires
     – mninges
     – septicmiques (ventuellement en polythrapie)
     – gangrne gazeuse.
  3. INFECTION A GERMES SENSIBLES

  Effets secondaires

  2. FIEVRE
  3. URTICAIRE
  4. EOSINOPHILIE
  5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  6. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  7. ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE

     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSUFFISANCE RENALE

     L’administration de fortes posologies de bta-lactamines, en particulier chez l’insuffisant rnal, peut entraner des encphalopathies mtaboliques (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).

  8. NATREMIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTE DOSE

     De fortes posologies peuvent entraner des surcharges sodes indsirables chez l’insuffisant cardiaque ou rnal.

  9. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
     ASAT, ALAT.
  10. ANEMIE (RARE)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES IV

      Rversible.

  11. THROMBOPENIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES IV

      Rversible.

  12. LEUCOPENIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES IV

      Rversible.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement. Des ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t exceptionnellement observes chez des malades traits par les pnicillines.
     
     L’administration de pnicilline ncessite donc un interrogatoire pralable.
     
     Devant des antcdents d’allergie typique ces produits, la contre-indication est formelle.
  3. ANTECEDENTS ALLERGIQUES
     S’informer et tenir compte avant tout traitement de l’absence de ractions antrieures un traitement par les pnicillines ou les cphalosporines (risque d’allergie croise dans 5 10 % des cas).
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la cratininmie ou de la clairance de la cratine (seulement en cas de trs fortes doses) .
  5. REGIME DESODE
     Quantit de sodium : 193 mg soit 8.4 mEq ou mmoles.
  6. GROSSESSE
     La pnicilline G traverse la barrire placentaire et passe dans le lait maternel.
  7. ALLAITEMENT
     La pnicilline G traverse la barrire placentaire et passe dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE
  
  – 3 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 4 – INTRAPLEURALE
  
  – 5 – INTRAARTICULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte : trois six millions d’units internationales par vingt quatre heures par voie intra-veineuse ou intra-musculaire.
  – Enfants et nourrissons : cinquante mille cent mille units internationales par kilogramme par vingt
  quatre heures par voie intra-veineuse ou intra-musculaire.
  – Nouveaux-ns : soixante quinze mille deux cent mille units internationales par kilogramme par vingt quatre heures par voie intra-veineuse en perfusion.
  De plus fortes doses peuvent tre
  apportes en perfusion en particulier en cas d’endocardite.
  Ne pas dpasser :
  . chez l’adulte : cinquante millions d’units internationales par vingt quatre heures.
  . chez l’enfant et le nourrisson : vingt millions d’units internationales par vingt
  quatre heures.
  

  ---

  Retour à la page d’accueil