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ANGITRINE LP 10 mg glules (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – TRINITRINE 10MG LALEUF A LIBERATION PROLONGEE

  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : LAPHAL

  Produit(s) : ANGITRINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/4/1981
  2. publication JO de l’AMM 23/5/1981
  3. mise sur le march 15/4/1982
  4. arrt de commercialisation 10/11/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329556-2
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  60
  unit(s)

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 6/4/1981
  2. inscription SS 5/11/1981
  3. agrment collectivits 12/1/1982
  4. arrt de commercialisation 10/11/1989

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRINITRINE 10 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POLYVIDONE EXCIPIENT excipient
  • TALC excipient
  • GOMME LAQUE BLANCHE excipient
  • ETHYLVANILLINE excipient
  • LACTOSE excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • ANHYDRIDE SULFUREUX conservateur (glule)
  • ERYTHROSINE colorant (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR ANTIANGOREUX (DERIVE NITRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01D-A02.
     Aprs administration d’une glule toutes les 12 heures, les taux plasmatiques moyens de trinitrine sont compatibles avec une activit stable pendant 24 heures et ne montrent aucun risque d’accumulation.
     L’efficacit de la trinitrine 10 mg laleuf a t confirme sur le plan hmodynamique 4 heures aprs administration du produit. Comme toutes les trinitrines, la trinitrine 10 mg laleuf exerce un effet veinodilatateur avec diminution du remplissage ventriculaire.
     Les fortes doses permettent en outre une vasodilatation artriolaire modre avec diminution de la pression artrielle.
     Ces proprits hmodynamiques justifient l’utilisation en tant que traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque svre.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     -Traitement prventif des crises d’angine de poitrine.
     -Traitement adjuvant de l’insuffisance cardiaque gauche svre subaigu.
     Les drivs nitrs sont couramment utiliss dans l’insuffisance cardiaque chronique svre : leur intrt thrapeutique dmontr pour des traitements de courte dure reste tablir pour des traitements prolongs.

  Effets secondaires

  2. CEPHALEE
     Survenant en dbut de traitement mais disparaissant le plus souvent progressivement.
  3. VASODILATATION PERIPHERIQUE
     Cutane avec rythme.
  4. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     Surtout chez les personnes ages.
  5. TROUBLE DIGESTIF
  6. CYANOSE
     Sans pneumopathie intercurrente, faire doser la mthmoglobinmie (les mthmoglobinmies surviennent plus volontiers lors de traitements doses leves).

  Précautions d’emploi

  2. ADAPTATION DE LA POSOLOGIE
     Chez certains sujets, la posologie efficace devra tre atteinte progressivement en raison du risque d’hypotension artrielle et de cphales violentes . La posologie quotidienne doit tre rpartie et ajuste en fonction de l’efficacit et de la tolrance du patient.
     
     En cas d’utilisation doses leves, il est recommand de ne pas arrter brutalement le traitement.
  3. METHEMOGLOBINEMIE
     Si exceptionnellement il apparat une cyanose sans pneumopathie intercurrente, faire doser la mthmoglobinmie (les mthoglobinmies surviennent plus volontiers lors de traitements doses leves).
  4. MYOCARDIOPATHIE OBSTRUCTIVE
     Usage prudent dans ce cas.
  5. MIGRAINE
     Usage prudent dans ce cas.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’absorption massive accidentelle : les manifestations sont de deux types :
  . vasodilatation gnralise avec collapsus . cyanose par mthmoglobinmie partir de 0,8 g/100ml de mthmoglobinmie, le traitement consistera en bleu de mthylne
  intraveineuse. 1% : 1 2mg/kg, ou 50mg/kg per os dans les cas les moins svres.
  Le traitement en centre spcialis est recommand.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  1) Traitement prventif de la crise d’angine de poitrine :
  en gnral une glule le matin et une glule le soir.
  2) Insuffisance cardiaque : dterminer par le mdecin traitant :
  en gnral une glule le matin et une glule le
  soir.
  .
  .
  Posologie Particulire :
  Chez certains sujets, la posologie efficace devra tre atteinte progressivement en raison du risque d’hypotension artrielle et de cphalees violentes. la posologie quotidienne doit tre rpartie et ajuste en fonction
  de l’efficacit et de la tolrance du patient.
  En cas d’utilisation doses leves, il est recommand de ne pas arrter brutalement le traitement.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Avaler sans sucer ni croquer.

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