Donnez-nous votre avis

TILCOTIL 20 mg comprims pelliculs scables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 14/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PRODUITS ROCHE

  Produit(s) : TILCOTIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 29/12/1986
  2. publication JO de l’AMM 7/3/1987
  3. mise sur le march 1/3/1988

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 344561-3
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  15
  unit(s)
  PVC/alu
  jaune

  Evénements :

  1. agrment collectivits 3/1/1999
  2. inscription SS 3/1/1999
  3. mise sur le march 20/1/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 42.52 F
  
  Prix public TTC : 58.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 332870-6
  
  1
  dispensateur(s)
  16
  unit(s)
  jaune

  Evénements :

  1. agrment collectivits 4/9/1991
  2. inscription SS 4/9/1991

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 40
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 45.35 F
  
  Prix public TTC : 61.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TENOXICAM 20 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • TALC excipient et pelliculage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (pelliculage)
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (pelliculage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN (OXICAM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M01A-C02.
     Le tnoxicam est un antiinflammatoire non strodien du groupe des oxicams :
     – activit antiinflammatoire, activit antalgique, activit antipyrtique,
     – activit inhibitrice sur la synthse des prostaglandines,
     – activit inhibitrice sur l’agrgation plaquettaire.
     * Proprits Pharmacocintiques :
     – Absorption et distribution :
     Administr par voie orale, le tnoxicam est absorb dans un dlai de 1 2 heures. Son absorption est complte. L’alimentation ralentit la vitesse d’absorption du tnoxicam mais ne modifie pas sa quantit biodisponible.
     La fixation aux protines plasmatiques est importante : de l’ordre de 99%. La valeur des concentrations plasmatiques augmente proportionnellement avec la dose administre, jusqu’ 40 mg.
     En administration prolonge, la dose de 20 mg par jour, le niveau d’quilibre est atteint aprs 15 jours.
     Les taux plasmatiques observs aprs un an de traitement sont quivalents ceux observs aprs 15 jours de traitement.
     – Mtabolisme et excrtion :
     Le tnoxicam est limin en quasi-totalit aprs mtabolisation; le mtabolite le plus important est le driv 5′ hydroxyl sur le noyau pyridine, dont l’limination est principalement urinaire (28% de la dose administre).
     Une faible partie de ce mtabolite est limine aprs glucuroconjugaison. Un second mtabolite biliaire a t identifi reprsentant 17% de la dose administre. Il est glucuroconjugu en position C7 ou C8 du cycle thinyl.
     La demi-vie d’limination du tnoxicam est de l’ordre de 70 heures.
     – Variations physiopathologiques :
     L’insuffisance rnale et la cirrhose hpatique ne modifient pas notablement la pharmacocintique du tnoxicam, sauf la fixation protique qui peut tre abaisse.
     Les donnes obtenues chez le sujet g n’ont pas montr de modification des paramtres pharmacocintiques par rapport aux rsultats obtenus chez le sujet jeune.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Elles procdent de l’activit antiinflammatoire du tnoxicam, de l’importance des manifestations d’intolrance auxquelles le mdicament donne lieu et de sa place dans l’ventail des produits antiinflammatoires actuellement disponibles.
     Elles sont limites chez l’adulte et l’enfant partir de 15 ans au :
     – Traitement symptomatique au long cours :
     * des rhumatismes inflammatoires chroniques notamment polyarthrite rhumatode, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparents, tel que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
     * de certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
     – Traitement symptomatique de courte dure des pousses aigus des :
     * rhumatismes abarticulaires, tels que priarthrites scapulo-humrales, tendinites, bursites,
     * affections aigus post-traumatiques de l’appareil locomoteur,
     * arthroses.
     * lomboradiculalgies svres.
  3. POLYARTHRITE RHUMATOIDE
  4. SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE
  5. RHUMATISME PSORIASIQUE
  6. ARTHROSE
  7. RHUMATISME ABARTICULAIRE
  8. PERIARTHRITE SCAPULOHUMERALE
  9. TENDINITE
  10. BURSITE
  11. RADICULALGIE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Effet d’autant plus frquent que la posologie utilise est leve.
  3. VOMISSEMENT
     Effet d’autant plus frquent que la posologie utilise est leve.
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Effet d’autant plus frquent que la posologie utilise est leve.
  5. TROUBLE DU TRANSIT
     Effet d’autant plus frquent que la posologie utilise est leve.
  6. ULCERE GASTRIQUE
     Effet d’autant plus frquent que la posologie utilise est leve.
  7. PERFORATION DIGESTIVE
     Effet d’autant plus frquent que la posologie utilise est leve.
  8. HEMORRAGIE DIGESTIVE
     Effet d’autant plus frquent que la posologie utilise est leve.
  9. ERUPTION CUTANEE
     Raction d’hypersensibilit.
  10. RASH
      Raction d’hypersensibilit.
  11. PRURIT
      Raction d’hypersensibilit.
  12. CRISE D’ASTHME
      Condition(s) Exclusive(s) :
      HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
      ALLERGIE AUX AINS

      Raction d’hypersensibilit respiratoire. Observe chez certains sujets allergiques l’aspirine et aux autres anti-inflammatoires non strodiens.

  13. VERTIGE (TRES RARE)
  14. CEPHALEE (TRES RARE)
  15. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
  16. PHOSPHATASES ALCALINES(AUGMENTATION)
  17. GAMMA GT(AUGMENTATION)
  18. CREATININEMIE(AUGMENTATION) (RARE)
      Modre.
  19. THROMBOPENIE
      Modre.
  20. LEUCOPENIE
      Modre.
  21. AGRANULOCYTOSE (EXCEPTIONNEL)
  22. ERYTHEME POLYMORPHE (RARE)
  23. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (RARE)
  24. SYNDROME DE LYELL (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Hmorragie gastro-intestinale :
     
     En raison de la gravit possible des manifestations gastro-intestinales, notamment chez les malades soumis un traitement anticoagulant, il convient de surveiller particulirement l’apparition d’une symptomatologie digestive. En cas d’hmorragie gastro-intestinale, interrompre le traitement.
     
     – Manifestation cutane :
     
     En raison de la gravit possible des manifestations cutanes, il convient de surveiller particulirement l’apparition de ces dernires. En cas de manifestation cutane ou muqueuse de type prurit, rash, aphte, conjonctivite, interrompre immdiatement le traitement.
     
     – La prescription de tnoxicam n’est pas recommande pour le traitement des affections rhumatologiques ou post-traumatiques spontanment rgressives et/ou peu invalidantes.
  3. ANTECEDENTS DIGESTIFS
     Le tnoxicam sera administr avec prudence et sous surveillance particulire chez les malades ayant des antcdents digestifs (ulcre, hernie hiatale, hmorragies digestives…), de rares cas mortels d’ulcres et de saignements gastro-intestinaux ayant t rapports.
  4. SURVEILLANCE DE LA FONCTION RENALE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     INSUFFISANCE CARDIAQUE
     INSUFFISANCE HEPATIQUE
     INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
     TRAITEMENT DIURETIQUE
     HYPOVOLEMIE
     SUJET AGE

     En dbut de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurse et de la fonction rnale est ncessaire chez les malades insuffisants cardiaques, hpatiques et rnaux chroniques, chez les patients prenant un diurtique, aprs intervention chirurgicale majeure ayant entran une hypovolmie, et particulirement chez les sujets gs.
     
     Il n’ya pas lieu de rduire la posologie chez le sujet g.

  5. TRAITEMENT PROLONGE
     Au cours des traitements prolongs, il est recommand de contrler la formule sanguine, les fonctions hpatiques et rnales.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Et utilisateurs de machines : apparition possible de vertiges.
  7. ALLAITEMENT
     Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de prcaution, il convient d’viter de les administrer chez la femme qui allaite.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Dans l’espce humaine, aucun effet malformatif particulier n’a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l’absence de risque.
     Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer :
     – le foetus :
     . une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel);
     . un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu’ l’insuffisance rnale avec oligohydramnios.
     – la mre et l’enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement.
     En consquence, la prescription d’AINS ne doit tre envisage que si ncessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse.
     En dehors d’utilisations obsttricales extrmement limites et qui justifient une surveillance spcialise, la prescription d’AINS est contre-indique partir du 6me mois.
  3. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  4. HYPERSENSIBILITE AUX AINS
  5. HYPERSENSIBILITE A L’ASPIRINE
  6. ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
  7. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
  8. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
  9. SIGMOIDITES
  10. COLITES EVOLUTIVES
  11. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  12. PHENYLCETONURIE
  13. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE (relative)
      Associations dconseilles avec :
      – les anticoagulants oraux,
      – d’autres AINS, y compris les salicyls partir de 3 g/jour chez l’adulte,
      – l’hparine,
      – le lithium,
      – le mthotrexate partir de 15 mg/semaine,
      – la ticlopidine.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Transfert immdiat en milieu hospitalier spcialis;
  – Evacuation rapide du produit ingr par lavage gastrique;
  – Traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un comprim vingt milligrammes, soit vingt milligrammes de tnoxicam par jour.
  Un ajustement posologique peut tre effectu en fonction de la rponse initiale au traitement, en rduisant la posologie du tnoxicam dix
  milligrammes par jour, en cas de franche amlioration.
  L’administration de doses suprieures vingt milligrammes de tnoxicam augmente le risque d’effets indsirables, sans gain net d’efficacit. La dose quotidienne totale de tnoxicam, administre
  sous quelque forme que ce soit, ne doit pas dpasser la dose maximale recommande de vingt milligrammes par jour.
  .
  .
  Posologie particulire :
  Chez le sujet g ou porteur de polypathologie, il est recommand de commencer par la dose de dix milligrammes
  par jour pour s’assurer de la bonne tolrance avant d’atteindre la posologie habituelle.
  .
  .
  Mode d’emploi :
  Les comprims sont avaler tels quels avec un grand verre d’eau.

  ---

  Retour à la page d’accueil