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DICETEL 100 mg comprims pelliculs

Introduction dans BIAM : 15/11/1996
Dernière mise à jour : 5/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SOLVAY PHARMA

  Produit(s) : DICETEL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/4/1995
  2. publication JO de l’AMM 27/10/1995
  3. mise sur le march 6/11/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 338761-4
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  20
  unit(s)
  PVC/alu
  orange

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 18/8/1976
  2. inscription SS 30/10/1996
  3. agrment collectivits 14/12/1996

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 338762-0
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  orange

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 18/8/1976
  2. agrment collectivits 8/6/2000
  3. inscription SS 8/6/2000
  4. mise sur le march 23/6/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 52.68 F
  
  Prix public TTC : 70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PINAVERIUM BROMURE 100 mg

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • AMIDON DE MAIS MODIFIE excipient
  • LACTOSE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • TALC excipient et pelliculage
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • RESINE ACRYLIQUE pelliculage
  • MACROGOL 6000 pelliculage
  • SEPISPERSE ORANGE K 3020 pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03A-X04.
     Le bromure de pinavrium est un spasmolytique, dont les effets s’exercent slectivement au niveau du tube digestif.
     C’est un antagoniste calcique qui inhibe l’entre du calcium au niveau de la cellule musculaire lisse intestinale. Chez l’animal, le pinavrium rduit directement et indirectement les effets des stimulations des affrences sensitives.
     Il est dnu d’effet anticholinergique. Il est galement dpourvu d’effet cardiovasculaire.
     * Proprits Pharmacocintiques :
     L’absorption du bromure de pinavrium au niveau gastro-intestinal est infrieure 10 %.
     La concentration srique maximale est atteinte en 1heure. La demi-vie d’limination est de 1,5 heure.
     L’limination mtabolique hpatique est trs importante. Des tudes autoradiographiques chez l’animal montrent une imprgnation lective au niveau du tractus digestif. La liaison aux protines plasmatiques est de 97 %.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l’inconfort intestinal lis aux troubles fonctionnels intestinaux.
     – Traitement symptomatique des douleurs lies aux troubles fonctionnels des voies biliaires.
     – Prparation au lavement baryt.
  3. TROUBLE FONCTIONNEL GASTRO-INTESTINAL
  4. TROUBLE FONCTIONNEL HEPATOBILIAIRE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
     Mineurs.
  3. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
     Des cas isols d’effets indsirables cutans dont certains de type allergique, ont t observs.

  Précautions d’emploi

  2. ALLAITEMENT
     En l’absence de donne concernant le passage dans le lait, ce mdicament est viter en cas d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratogense chez l’animal.
     En clinique, il n’existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique du bromure de pinavrium lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     En consquence, l’utilisation du bromure de pinavrium est dconseille pendant la grossesse.
     De plus, tenir compte de la prsence de brome dont l’administration en fin de grossesse peut affecter le nouveau-n au plan neurologique (hypotonie, sdation).

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Chez l’adulte :
  la posologie est de deux comprims par jour en deux prises, matin et soir.
  Exceptionnellement, cette posologie peut tre augmente trois comprims par jour.
  Pour la prparation au lavement baryt, la posologie est de
  deux comprims les trois jours prcdant l’examen.
  .
  Mode d’emploi :
  Les comprims doivent tre ingrs sans tre croqus ni sucs, avec un verre d’eau au milieu des repas.
  Ne pas avaler les comprims en tant allong, ni juste avant l’heure du coucher.

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