ECONAZOLE RATIOPHARM 1 pour cent poudre pour application locale
ECONAZOLE RATIOPHARM 1 pour cent poudre pour application locale
Introduction dans BIAM : 20/11/1996
Dernière mise à jour : 16/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : POUDRE POUR APPLICATION CUTANEE
Etat : commercialis
Laboratoire : LAFON RATIOPHARMProduit(s) : ECONAZOLE RATIOPHARM
Evénements :
- octroi d’AMM 15/2/1995
- publication JO de l’AMM 23/5/1995
- mise sur le march 14/11/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 338636-5
1
flacon(s) poudreur(s)
20
g
PEEvénements :
- inscription SS 18/1/1996
- agrment collectivits 22/2/1996
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 17.26 F
Prix public TTC : 27.20 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- TALC excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- OXYDE DE ZINC excipient
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-C03.
Le nitrate d’conazole est un driv imidazol dou d’une activit antifongique et antibactrienne.
L’activit antifongique a t dmontre in vitro et s’exerce sur les agents responsables des mycoses cutano-muqueuses :
– dermatophytes (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum),
– Candida et autres levures,
– Malassezzia furfur (agent du Pityriasis Capitis et du Pityriasis Versicolor),
– moisissures et autres champignons.
L’activit antibactrienne a t dmontre in vitro vis–vis des bactries Gram +. Son mcanisme d’action,diffrent de celui des antibiotiques, se situe plusieurs niveaux : membranaire (augmentation de la permabilit), cytoplasmique (inhibition des processus oxydatifs au niveau des mitochondries), nuclaire (inhibition de la synthse de l’ARN).
– Activit sur corynebacterium minutissimum (rythrasma).
– actinomyctes.
Proprits pharmacocintiques :
Les expriences in vivo effectues chez des volontaires sains (avec ou sans pansement occlusif) ont montr que le nitrate d’conazole pntrait les couches cellulaires dermiques les plus profondes. Dans les couches suprieures du derme et dans l’piderme, le nitrate d’conazole atteint des concentrations fongicides.
Le nitrate d’conazole s’accumule en grandes quantits dans la couche corne et y demeure pendant 5 16 heures. La couche corne joue ainsi un rle de rservoir.
Le taux de rsorption systmique se situe entre 0,5 et 2% environ de la dose applique. Le passage transcutan peut tre augment sur peau lse.
- ***
1- Candidoses :
Les candidoses cutanes rencontres en clinique humaine sont habituellement dues Candida Albicans. Cependant, la mise en vidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
Traitement :
– intertrigos gnito-cruraux, anaux et perianaux,
– perlche.
– vulvite et balanite.
Dans certains cas, il est recommand de traiter simultanment le tube digestif.
Traitement d’appoint des onyxis et prionyxis.
2- Dermatophyties :
Traitement :
– dermatophyties de la peau glabre.
– intertrigos gnito et cruraux,
– intertrigos des orteils.
– Traitement des sycosis et krions : un traitement systmique antifongique associ est discuter.
Traitement d’appoint :
– teignes,
– folliculites trichophyton rubrum.
un traitement systmique antifongique est ncessaire.
3- Pityriasis versicolor
4- Erythrasma. - CANDIDOSE CUTANEE
- INTERTRIGO
- EFFETS SYSTEMIQUES
Du fait du faible taux de rsorption de l’conazole (0,5 – 2%) sur une peau saine, on peut pratiquement exclure le risque d’apparition d’effets systmiques.
Cependant, sur une peau lse, une grande surface et chez le nouveau-n (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), il faut tre attentif cette ventualit. - SENSATION DE BRULURE CUTANEE
Cette manifestation n’entrane que rarement l’arrt du traitement (1.7% des cas). - PRURIT
Cette manifestation n’entrane que rarement l’arrt du traitement (1.7% des cas). - RUBEFACTION
Cette manifestation n’entrane que rarement l’arrt du traitement (1.7% des cas).
- CANDIDOSE
Il est dconseill d’utiliser un savon pH acide (pH favorisant la multiplication des candida).
- HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES
Notion d’intolrance ou de sensibilisation ces produits. - HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie usuelle :
– candidoses macres : mycoses des plis, intertrigo gnital, sous mammaire, interdigital : Dure du traitement 1 2 semaines, environ 1 2 flacons.
– dermatophyties : intertrigo gnital et crural macr : 2 3 semaines, environ 2
3 flacons.
– intertrigo des orteils : 3 semaines soit 4 flacons dont un pour les chaussures et les chaussettes.
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Mode d’emploi :
– Application biquotidienne rgulire jusqu’ disparition complte des lsions.
– Poudrer les lsions traiter en
balayant toute la zone atteinte.