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LEVULOSE HYPERTONIQUE BIOSEDRA 10 pour cent solution pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : FRESENIUS France

  Produit(s) : LEVULOSE BIOSEDRA

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1953
  2. octroi d’AMM 21/12/1953
  3. validation de l’AMM 9/2/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 323645-3
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 13/11/1982

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 306145-6
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 2/1/1962
  2. agrment collectivits 13/11/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.05 F
  
  Prix public TTC : 14.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 323647-6
  
  1
  flacon(s)
  1
  l
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 13/11/1982

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 60
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • FRUCTOSE 10 g
    Lvulose.
    Osmolarit : 555 mOsm/l, osmolalit : 590 mOsm/kg, apport calorique glucidique : 400 Kcal/l, pH compris entre 3 et 6

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-A03.
     Les proprits pharmacodynamiques du lvulose sont celles du glucose.
     Le lvulose est un hexose et son mtabolisme suit celui du glucose, sans intervention de l’insuline.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     L’limination et le mtabolisme du lvulose suivent ceux des glucides en gnral.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Rhydratation lorsqu’il existe une perte d’eau suprieure la perte en chlorure de sodium et autres osmoles.
     – Prvention des dshydratations intra et extracellulaires.
     – Vhicule pour apport thrapeutique en priode pr-opratoire, per-opratoire et post-opratoire immdiate.
     – Prophylaxie et traitement de la ctose dans les dnutritions.
  3. DESHYDRATATION
  4. DESHYDRATATION EXTRACELLULAIRE
  5. DESHYDRATATION INTRACELLULAIRE

  Effets secondaires

  2. ACIDOSE LACTIQUE
  3. URICEMIE(AUGMENTATION)
  4. GLYCEMIE(AUGMENTATION)
  5. POLYURIE
  6. FLUSH
     Facial.
  7. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  8. HYPERSUDATION

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Conditions d’utilisation du produit :
     
     Solution hypertonique injecter lentement.
     
     . Vrifier l’intgrit du contenant et de son bouchage.
     
     . Vrifier la limpididt de la solution.
     
     . Dsinfecter le bouchon.
  3. RECOMMANDATION
     Se conformer une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparatre une diurse osmotique indsirable.
  4. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveiller l’tat clinique et biologique, notamment l’quilibre hydrosod, la kalimie, la phosphormie, la glycmie et la glycosurie. Si ncessaire, supplmenter l’apport parentral en insuline et en potassium.
  5. DIABETE
     Chez le diabtique, surveiller la glycmie et la glycosurie et ajuster ventuellement la posologie de l’insuline.
  6. INSUFFISANCE RENALE
     Utiliser avec prcaution chez l’insuffisant rnal.
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Ne pas administrer du sang simultanment au moyen du mme ncessaire perfusion, cause du risque de pseudo-agglutination.

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE CONGENITALE AU LEVULOSE
  3. INFLATION HYDRIQUE
  4. INTOXICATION
     A l’alcool mthylique : augmentation de l’oxydation de l’alcool mthylique en formaldhyde.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ACIDOSE LACTIQUE

  Traitement
  
  L’administration de doses importantes expose un risque accru d’acidose lactique et peut entraner par ailleurs l’exacerbation des effets indsirables.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Selon l’tat du malade, en fonction du poids, de l’alimentation et des thrapeutiques complmentaires.
  Perfusion intraveineuse.
  La perfusion continue doit s’effectuer dans une veine priphrique en utilisant de prfrence une pompe
  dbit rglable.
  .
  .
  Incompatibilits Physicochimiques :
  Vrifier un ventuel changement de couleur et/ou une ventuelle formation de prcipit, de complexe insoluble ou de cristaux.
  Avant adjonction d’un mdicament, vrifier si la zone de pH pour
  laquelle il est efficace correspond celle de la solution de lvulose 10%.
  .
  .
  Grossesse et Allaitement :
  Ce produit peut tre administr pendant la grossesse et l’allaitement si besoin.

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