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ACTIVOX pommade

Introduction dans BIAM : 9/12/1996
Dernière mise à jour : 24/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POMMADE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ARKOPHARMA

  Produit(s) : ACTIVOX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/9/1996
  2. mise sur le marché 2/12/1996
  3. publication JO de l’AMM 26/2/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339915-5
  
  1
  tube(s)
  60
  g
  polypropylène
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 19 F
  
  Prix public TTC : 31.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Principes actifs

  • CAMPHRE 5 g
    racémique
  • TEREBENTHINE ESSENCE 5 g
    Huile essentielle
  • MENTHOL 2.75 g
    Lévomenthol
  • EUCALYPTUS ESSENCE 1.50 g
    Huile essentielle
  • CEDRE ESSENCE 0.75 g
    Huile essentielle de feuille
  • MUSCADE ESSENCE 0.75 g
    Huile essentielle de noix de muscade
  • THYMOL 0.25 g

  Principes non-actifs

  • VASELINE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT BRONCHOPULMONAIRE (REVULSIF) (principale)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : R05X-C.
     Ce médicament est une association de camphre synthétique, d’huile essentielle de térébenthine, de lévomenthol, d’huile essentielle d’eucalyptus, d’huile essentielle de feuille de cèdre, d’huile essentielle de noix de muscade, de thymol contenant eux-mêmes des substances terpéniques. Il est préconisé dans le traitement d’appoint à visée décongestionnante des voies aériennes supérieures.
     Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’appoint à visée décongestionnante au cours des affections respiratoires banales (rhume, toux, bronchite simple et trachéite).
  3. RHINITE
  4. TOUX
  5. BRONCHITE
  6. TRACHEITE

  Effets secondaires

  2. CRISE CONVULSIVE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     NOURRISSONS
     ENFANT

     En cas d’usage abusif des produits à base de terpènes.

  3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJETS AGES

     En cas d’usage abusif des produits à base de terpènes.

  4. CONFUSION MENTALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJETS AGES

     En cas d’usage abusif des produits à base de terpènes.

  5. SOMNOLENCE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SUJETS AGES

     En cas d’usage abusif des produits à base de terpènes.

  6. ERYTHEME CUTANE
     Au point d’application.
  7. PRURIT
     Au point d’application.
  8. BRULURE CUTANEE
     Au point d’application.
  9. REACTION D’HYPERSENSIBILITE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Cette spécialité contient des terpènes qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions, décrites chez le nourrisson et l’enfant. Il convient donc de respecter les précautions d’emploi et les conditions d’utilisation préconisées.
  3. REACTION CUTANEE
     En cas de survenue de réaction cutanée de type allergique ou irritatif, interrompre le traitement.
  4. DUREE DU TRAITEMENT
     Ne pas poursuivre le traitement au-delà de trois jours.
  5. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Ne pas appliquer plus de deux fois par jour,
     
     – Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle recommandée,
     
     – Ce produit étant inflammable, ne pas approcher d’une flamme.
  6. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
  7. PEAU PATHOLOGIQUE
     Ne pas utiliser sur une peau lésée.
  8. DERMATOSE
     Ne pas appliquer sur une dermatose.
  9. GROSSESSE
     Ce médicament peut être utilisé au cours de la grossesse si les conditions d’utilisation préconisées sont scrupuleusement respectées.
  10. ALLAITEMENT
      Le passage dans le lait n’est pas connu. Par conséquent, l’utilisation de ce médicament est éviter pendant l’allaitement dans la mesure où ces médicaments ont une toxicité neurologique en particulier chez le nourrisson et ne devra en aucun cas être appliqué sur les seins des femmes qui allaitent.

  Contre-Indications

  2. NOURRISSON
  3. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
  4. ANTECEDENTS CONVULSIFS
     Chez l’enfant (convulsions fébriles ou non).
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. TROUBLE NEUROLOGIQUE
  2. CEPHALEE
  3. TROUBLE DU COMPORTEMENT
  4. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  5. TREMBLEMENT
  6. CRISE CONVULSIVE

  Traitement
  
  Des cas d’intoxication par voie percutanée ont été observés après passage systémique excessif lors d’applications sur la peau ou les muqueuses lésés (brulûres).
  L’intoxication est due à la fois à la pénétration du camphre et à son inhalation.
  Symptômes :
  la toxicité aiguë du camphre se manifeste essentiellement au niveau du système nerveux central par l’apparition de troubles neurologiques avec sensation de chaleur, céphalées, troubles du comportement, agitation, tremblements et surtout convulsions.
  Celles-ci régissent la gravité des intoxications sutout en pédiatrie.
  Traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Appliquer, en massant légèrement, une noisette de pommade sur la poitrine ou dans le dos une à deux fois par jour.
  – Ne pas appliquer à la fois sur le dos et sur une autre partie du corps.
  – La durée du traitement est au maximum de
  trois jours.

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