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EUPHON glules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 9/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – EUPHON SOLUTION BUVABLE

  
  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : MAYOLY-SPINDLER

  Produit(s) : EUPHON

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1928
  2. publication JO de l’AMM 15/9/1945
  3. octroi d’AMM 22/3/1949
  4. validation de l’AMM 9/9/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341815-4
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 21/11/1997
  2. mise sur le march 22/2/1998

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 6.79 F
  
  Prix public TTC : 12.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CODEINE 15 mg
  • ERYSIMUM 45 mg
    Extrait aqueux sec sur maltodextrine titrant au minimum 0.65% de flavonodes totaux exprims en lutoline-7-glucoside

  Principes non-actifs

  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • DIOXYDE DE TITANE conservateur (glule)
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (glule)
  • OXYDE DE FER NOIR colorant (glule)
  • INDIGOTINE colorant (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A20.
     La codine est un antitussif d’action centrale ; alcalode de l’opium, ayant un effet dpresseur sur les centres respiratoires.
     L’extrait d’rysimum : phytothrapie vise antitussive.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Codine par voie orale :
     . Le temps d’otention du pic de concentratiuon plasmatique est de l’ordre d’une heure.
     . Mtabolisme hpatique.
     . Environ 10% de la codine est dmthyle et transforme en morphine dans l’organisme.
     . Demi-vie plasmatique de l’ordre de 3 heures (chez l’adulte).
     . Traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gnantes.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Aux doses thrapeutiques, les effets indsirables de la codine sont comparables ceux des autres opiacs, mais il sont plus rares et plus modrs.
  3. CONSTIPATION
  4. SOMNOLENCE
  5. VERTIGE
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. BRONCHOSPASME
  9. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  10. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  11. DEPENDANCE
      Risque de dpendance aux doses suprathrapeutiques.
  12. SYNDROME DE SEVRAGE
      – Aux doses suprathrapeutiques.
      – A l’arrt brutal a t observ chez l’utilisateur et le nouveau-n de mre toxicomane.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Un traitement prolong forte dose peut conduire un tat de dpendance.
     
     – Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
     
     – Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique un antitussif.
     
     – Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
     
     – Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
  3. GROSSESSE
     Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne de la codine.
     
     En clinique, les donnes pidmiologiques menes sur des effectifs restreints de femmes n’ont cependant pas mis en vidence un risque malformatif particulier de la codine. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codine par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
     
     En fin de grossesse, des posologies leves de codine, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
     
     En consquence, l’utilisation de la codine ne doit tre envisage ponctuellement au cours de la grossesse que si ncessaire.
  4. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  5. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
     Prudence en cas d’hypertension intracrnienne qui pourrait tre majore.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.
  7. BOISSONS ALCOOLISEES
     La prise de boissons alcoolises ou de mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
  4. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
  5. ALLAITEMENT
     La codine passe dans le lait maternel; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres de codine doses suprathrapeutiques. En cas d’allaitement, la prise de ce mdicament est contre-indique.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  2. SOMNOLENCE
  3. RASH
  4. VOMISSEMENT
  5. PRURIT
  6. ATAXIE
  7. BRADYPNEE
  8. MYOSIS
  9. CRISE CONVULSIVE
  10. FLUSH
  11. OEDEME DE LA FACE
  12. URTICAIRE
  13. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
  14. RETENTION D’URINE

  Traitement
  
  – Chez l’adulte : dpression aige des centres respiratoires (cyanose, ralentissement respiratoire), somnolence, rash, vomissements, prurit, ataxie.
  – Chez l’enfant (seuil toxique: 2mg/kg en prise unique) :
  ralentissement de la frquence respiratoire,
  pauses respiratoires, myosis, convulsions, flush et oedme du visage, ruption urticarienne, collapsus, rtention d’urine.
  – Traitement : assistance respiratoire, naloxone.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte.
  – Un glule contient quinze milligrammes de codine base.
  – En l’absence d’autre prise mdicamenteuse apportant de la codine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codine base ne pas
  dpasser est de cent vingt milligrammes chez l’adulte.
  La posologie usuelle chez l’adulte est d’une deux glules, renouveler au bout de six heures en cas de besoin, sans dpasser huit glules par jour.
  – Les prises doivent tre espaces de six
  heures au minimum.
  – Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient la toux.
  .
  Posologie particulire :
  – Sujet g ou en cas d’insuffisance hpatique :
  La posologie sera diminue de moiti par rapport
  la posologie conseille chez l’adulte, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.

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