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CETAFEINE 500 mg/50 mg comprims effervescents scables

Introduction dans BIAM : 23/4/1997
Dernière mise à jour : 27/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS SECABLES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ARKOMEDIKA

  Produit(s) : CETAFEINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/2/1996
  2. publication JO de l’AMM 24/7/1996
  3. mise sur le march 10/2/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 340365-5
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  8
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 18 F
  
  Prix public TTC : 29.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 500 mg
  • CAFEINE 50 mg

  Principes non-actifs

  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • SORBITOL excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • CARBONATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • POVIDONE excipient
  • DIMETICONE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E51.
     Paractamol : antalgique et antipyrtique.
     Cafine : stimulant central qui potentialise uniquement l’effet antalgique du paractamol.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs d’intensit lgre modre et/ou des tats fbriles.
  3. DOULEUR
  4. FIEVRE

  Effets secondaires

  2. RASH (EXCEPTIONNEL)
     Lie la prsence de paractamol.
  3. ERYTHEME (EXCEPTIONNEL)
     Lie la prsence de paractamol.
  4. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
     Lie la prsence de paractamol.
  5. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
     Lie la prsence de paractamol.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Lie la prsence de cafine.
  7. INSOMNIE
     Lie la prsence de cafine.
  8. PALPITATION
     Lie la prsence de cafine.

  Précautions d’emploi

  2. NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
  3. REGIME DESODE
     En cas de rgime dsod, tenir compte dans la ration journalire de l’apport de 427 mg de sodium par comprim.
  4. REGIME HYPOSODE
     En cas de rgime hyposod, tenir compte dans la ration journalire de l’apport de 427 mg de sodium par comprim.
  5. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  6. GROSSESSE
     Du fait de la prsence de 50 mg de cafine par comprim effervescent, ce mdicament n’est pas recommand chez la femme enceinte.
     
     Les tudes effectues chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne ou foetotoxique du paractamol.
     
     En clinique un recul important et une tude pidmiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes, permet de conclure l’absence d’effet malformatif ou foetotoxique du paractamol pendant la grossesse.
     
     En consquence, le paractamol, dans les conditions normales d’utilisation, peut tre prescrit pendant la grossesse.
  7. ALLAITEMENT
     Du fait de la prsence de 50 mg de cafine par comprim effervescent, ce mdicament n’est pas recommand chez la femme allaitante.
     
     A doses thrapeutiques, l’administration de paractamol est possible pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AU PARACETAMOL
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
     li la prsence de paractamol.
  4. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association contre-indiqu avec l’enoxacine. Contre-indication lie la prence de cafine.

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     La prise de paractamol peut fausser le dosage de l’acide urique par la mthode l’acide phosphotungstique et le dosage de la glycmie par la mthode la glucose-oxydase-proxydase.

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptmes de surdosage au paractamol :
  – nauses, vomissements, anorexie, pleur, douleurs abdominales apparaissant gnralement dans les 24 premires heures.
  Bien que la forme effervescente agisse comme un facteur limitant des risques de surdosage
  accidentel ou intentionnel, il faut savoir qu’ un surdosage partir de 10 g de paractamol (150 mg/kg de poids corporel chez l’enfant) provoque une cytolyse hpatique susceptible d’aboutir une ncrose complte et irrversible, se traduisant par une
  insuffisance hpatocellulaire, une acidose mtabolique, une encphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et mort.
  – Simultanment, on observe une augmentation des transaminases hpatiques, de la lactico dshydrognase, de la bilirubine et une diminution
  du taux de prothrombine pouvant apparatre 12 48 heures aprs l’ingestion.
  – Conduite d’urgence :
  – 1) Transfert immdiat en milieu hospitalier,
  – 2) Evacuation rapide du produit ingr par lavage gastrique.
  – 3) Avant de commencer le traitement,
  prlever un tube de sang pour faire un dosage plasmatique du paractamol.
  – 4) Le traitement du surdosage comprend l’administration aussi prcoce que possible de l’antidote N-actylcystine par voie I.V. ou par voie orale, si possible avant la dixime
  heure.
  – traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte ( partir de quinze ans)
  * Douleurs d’intensit lgre modre ou tats fbriles. A titre indicatif : un comprim renouveler si ncessaire au bout de quatre heures, sans dpasser la dose de six comprims par
  jour. En cas de douleur plus intense, deux comprims par prise.
  La posologie quotidienne maximum est de trois grammes de paractamol et trois cents milligrammes de cafine.
  * Frquence d’administration :
  – les prises systmatiques permettent d’viter
  les oscillations de douleur ou de fivre
  – chez l’adulte, elles doivent tre espaces de quatre heures minimum
  – en cas d’insuffisance rnale svre (clairance de la cratinine infrieure dix ml/min), l’intervalle entre deux prises sera au minimum de
  huit heures.
  .
  Mode d’emploi :
  – Boire immdiatement aprs dissolution complte dans un grand verre d’eau.
  – Ce mdicament peut entraner une insomnie, il ne doit pas tre pris en fin de journe.

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