PILOBLOQ collyre

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PILOBLOQ collyre

Introduction dans BIAM : 2/6/1997
Dernière mise à jour : 26/4/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COLLYRE EN SOLUTION

    Etat : commercialis

    Laboratoire : THEA

    Produit(s) : PILOBLOQ

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 13/3/1996
    2. publication JO de l’AMM 24/10/1996
    3. mise sur le march 5/5/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 340553-6

    1
    flacon(s) compte-gouttes
    5
    ml
    PE

    Evénements :

    1. agrment collectivits 8/2/1997
    2. inscription SS 8/2/1997


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    CONSERVER AU REFRIGERATEUR

    Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 30
    jour(s)

    A TEMPERATURE AMBIANTE

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 49.46 F

    Prix public TTC : 66 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. MYOTIQUE-ANTIGLAUCOMATEUX (BETABLOQUANT) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : S01E-D51.
      – Sur le plan gnral :
      Le timolol se caractrise par trois proprits pharmacologiques :
      . bta-bloquant non slectif,
      . absence d’activit sympathomimtique intrinsque (A.S.I.),
      . effet anesthsique local (stabilisant de membrane) : non significatif.
      La pilocarpine est un agent parasympathomimtique action cholinergique directe (myotique).
      – Sur le plan oculaire :
      ce collyre est une association de malate de timolol et de chlorhydrate de pilocarpine ; elle abaisse la tension intra-oculaire, associe ou non un glaucome. Ces deux composants rduisent l’hypertonie intra-oculaire par des mcanismes diffrents mais complmentaires.
      . le timolol diminue sa scrtion d’humeur aqueuse ;
      . la pilocarpine augmente son excrtion hors de la chambre antrieure de l’oeil.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Ce collyre est indiqu pour rduire la pression intra-oculaire lve en cas
      – d’hypertonie oculaire,
      – de glaucome chronique angle ouvert,
      chez les patients dont le tonus oculaire est mal quilibr sous monothrapie par bta-bloquant ou pilocarpine, ou bien justiciable du traitement associ.
    3. HYPERTENSION OCULAIRE
    4. GLAUCOME CHRONIQUE

    Effets secondaires

    2. DIPLOPIE
    3. PTOSIS
    4. SPASME CILIAIRE
    5. MYOSIS
    6. HEMERALOPIE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJET AGE

      Lie la prsence de pilocarpine. S’observe surtout chez les sujets ags et les patients porteurs d’opacits cristalliniennes.

    7. DECOLLEMENT DE LA RETINE
      Surtout chez les myopes en bas ge.
    8. CATARACTE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
    9. IRRITATION OCULAIRE
      Lie la prsence de pilocarpine.
    10. CONJONCTIVITE
      Lie la prsence de pilocarpine.
    11. BLEPHARITE
      Lie la prsence de pilocarpine.
    12. KERATITE
      Lie la prsence de pilocarpine.
    13. HYPOESTHESIE CORNEENNE
      Lie la prsence de pilocarpine.
    14. HYPERHEMIE CONJONCTIVALE
      Lie la prsence de pilocarpine.
    15. LARMOIEMENT
      Lie la prsence de pilocarpine.
    16. SECHERESSE DE L’OEIL
      Lie la prsence de pilocarpine.
      II peut tre observ une diminution de la scrrtion lacrymale provoquant une scheresse oculaire.
    17. EFFETS SYSTEMIQUES
      Il convient de garder l’esprit les effets indsirables des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien qu’ils ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    18. ASTHENIE
    19. REFROIDISSEMENT DES EXTREMITES
    20. BRADYCARDIE (FREQUENT)
      svre le cas chant
    21. INSOMNIE
    22. CAUCHEMAR
    23. DOULEUR EPIGASTRIQUE
    24. NAUSEE
    25. VOMISSEMENT
    26. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE (RARE)
      ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire
    27. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE(AGGRAVATION) (RARE)
      intensification d’un bloc auriculo-ventriculaire existant
    28. INSUFFISANCE CARDIAQUE (RARE)
    29. HYPOTENSION ARTERIELLE (RARE)
    30. BRONCHOSPASME (RARE)
    31. GLYCEMIE(DIMINUTION) (RARE)
    32. SYNDROME DE RAYNAUD (RARE)
    33. CLAUDICATION INTERMITTENTE (RARE)
      aggravation d’une claudication intermittente existante
    34. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE (RARE)
    35. ERUPTION PSORIASIFORME (RARE)
    36. ANTICORPS ANTINUCLEAIRES(AUGMENTATION) (RARE)
      Au plan biologique :
      On a pu observer, dans de rares cas, l’apparition d’anticorps antinuclaires ne s’accompagnant qu’exceptionnellement de manifestations cliniques type de syndrome lupique et cdant l’arrt du traitement.
    37. HYPERTENSION ARTERIELLE (TRES RARE)
      Li la prsence de la pilocarpine.
    38. TACHYCARDIE (TRES RARE)
      Li la prsence de la pilocarpine.
    39. OEDEME PULMONAIRE (TRES RARE)
      Avec spasme bronchiolaire, li la prsence de la pilocarpine.
    40. SIALORRHEE (TRES RARE)
      li la prsence de la pilocarpine.
    41. HYPERSUDATION (TRES RARE)
      li la prsence de la pilocarpine.
    42. DIARRHEE (TRES RARE)
      li la prsence de la pilocarpine.

    Précautions d’emploi

    2. EFFETS SYSTEMIQUES
      Il convient de garder l’esprit les mises en garde et prcautions d’emploi des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien qu’elles ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    3. MYOPIE
      A n’utiliser chez les myopes qu’aprs avoir vrifi l’tat de la priphrie rtinienne (peut entraner un dcollement de rtine).
    4. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Le myosis provoque des difficults d’adaptation l’obscurit. La prudence s’impose lors de la conduite nocturne ou la pratique d’autres activits dangereuses sous faible lumire.
    5. TRAITEMENT PAR LES BETA-BLOQUANTS
      Une surveillance particulire doit tre excerce chez des patients prenant un bta-bloquant par voie orale en plus de Pilobloq collyre, afin d’viter une potentialisation au niveau du tonus oculaire, ainsi qu’au niveau des effets systmiques.
    6. PORT DE LENTILLES DE CONTACT
      Au cours du traitement, le port de lentilles de contact hydrophiles (souples) est dconseill en raison du risque d’adsorption de certains composs du collyre sur les lentilles de contact.
    7. ENFANT
      Ce collyre n’a pas fait l’objet d’tudes cliniques chez le prmatur, le nouveau-n et l’enfant. L’utilisation de ce collyre n’est donc pas recommand chez ces patients.
    8. ARRET DU TRAITEMENT
      – Ne jamais interrompre brutalement le traitement chez les angineux : l’arrt brusque peut entraner des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde et la mort subite ;

      – Le traitement ne doit pas tre interrompu brutalement, en particulier chez les patients prsentant une cardiopathie ischmique. La posologie doit tre diminue progressivement, c’est–dire sur une deux semaines.
    9. SPORTIFS
      L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe pouvant induire une raction positive des tests pratiques lors de contrles antidopage.
    10. INSUFFISANCE CARDIAQUE NON CONTROLEE
      Les btabloquants ne doivent pas tre utiliss chez les patients insuffisants cardiaques non contrls par un traitement.
    11. BRADYCARDIE
      Si la frquence s’abaisse au-dessous de 50-55 pulsations par minute au repos et que le patient prsente des symptmes lis la bradycardie, la posologie doit tre diminue.
    12. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU PREMIER DEGRE
      Etant donn l’effet dromotrope ngatif des btabloquants, les bta-bloquants ne doivent tre administrs qu’avec prudence aux patients prsentant un bloc auriculo-ventriculaire du premier degr.
    13. PHEOCHROMOCYTOME
      L’utilisation des btabloquants dans le traitement de l’hypertension due au phochromocytome trait ncessite une surveillance troite de la pression artrielle.
    14. SUJET AGE
      Chez ces patients risque et quand le mdicament est administr par voie gnrale, une adaptation posologique est souvent ncessaire.
    15. INSUFFISANCE RENALE
      Chez ces patients risque et quand le mdicament est administr par voie gnrale, une adaptation posologique est souvent ncessaire.
    16. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Chez ces patients risque et quand le mdicament est administr par voie gnrale, une adaptation posologique est souvent ncessaire.
    17. DIABETE
      Prvenir les malades et renforcer en dbut de traitement l’autosurveillance glycmique. Les signes annonciateurs d’une hypoglycmie peuvent tre masqus, en particulier tachycardie, palpitations et sueurs.
    18. REACTION ALLERGIQUE
      – Psoriasis : les btabloquants peuvent accrotre la sensibilit aux allergnes et aggraver les manifestations anaphylactiques.

      – Chez les patients susceptibles de faire une raction anaphylactique svre, quelle que soit l’origine, en particulier avec les produits de contraste iods ou la floctafnine ou au cours de traitements dsensibilisants, le traitement btabloquant peut entraner une aggravation de la raction et une rsistance son traitement par l’adrnaline aux posologies habituelles.
    19. ANESTHESIE GENERALE
      Les btabloquants vont entraner une attnuation des phnomnes rflexes sympathiques. La poursuite du traitement par btabloquant diminue le risque d’arythmie, d’ischmie myocardique et de pousses hypertensives. Il convient de prvenir l’anesthsiste que le patient est trait par un btabloquant.

      . Si l’arrt du traitement est jug ncessaire, une suspension de quarante-huit heures peut tre considre comme suffisante pour permettre la rapparition de la sensibilit aux catcholamines.

      . Dans certains cas le traitement btabloquant ne peut tre interrompu :

      – chez les malades atteints d’insuffisance coronarienne, il est souhaitable de poursuivre le traitement jusqu’ l’intervention tant donn le risque li l’arrt brutal des btabloquants.

      – en cas d’urgence ou d’impossibilit d’arrt, le patient doit tre protg d’une prdominance vagale par une prmdication suffisante d’atropine renouvele selon les besoins. L’anesthsie devra faire appel des produits aussi peu dpresseurs myocardiques que possible et les pertes sanguines devront tre compenses.

      La pilocarpine peut potentialiser l’action des curarisants. Il convient de prvenir l’anesthsiste que le patient est trait par la pilocarpine.
    20. GROSSESSE
      Aspect tratogne

      Chez l’animal, aucune action tratogne n’a t mise en vidence. Dans l’espce humaine aucun effet tratogne n’a t rapport ce jour et les rsultats d’tudes prospectives contrles n’ont pas fait tat de malformations la naissance.

      Aspect foetotoxique

      Les btabloquants diminuent la perfusion placentaire, ce qui peut entraner la mort du foetus in utro ainsi que des accouchements avant terme et prmaturs.

      Aspect no-natal

      Chez le nouveau-n de mre traite, l’actio bta-bloquante persiste plusieurs jours aprs la naissance : si cette rmanence peut tre sans consquence clinique, il est nanmoins possible que survienne une dfaillance cardiaque ncessitant une hospitalisation en soins intensifs, en vitant les soluts de remplissage (risque d’OAP) ; par ailleurs bradycardie, dtresse respiratoire, hypoglycmie ont t signales. C’est pourquoi une surveillance attentive du nouveau-n (frquence cardiaque et glycmie pendant les trois cinq premiers jours de vie) est recommande en milieu spcialis.
    21. ALLAITEMENT
      Les bta-bloquants sont excrts dans le lait.

      Le risque de survenue d’hypoglycmie et de bradycardie n’a pas t valu; en consquence et par prcaution, l’allaitement est dconseill pendant la dure du traitement.

    Contre-Indications

    2. EFFETS SYSTEMIQUES
      Il convient de garder l’esprit les contre-indications des bta-bloquants administrs par voie gnrale, bien que les effets systmiques des bta-bloquants ne soient observes que de faon exceptionnelle aprs instillation oculaire.
    3. ASTHME
    4. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
    5. INSUFFISANCE CARDIAQUE NON CONTROLEE
      non contrle.
    6. CHOC CARDIOGENIQUE
    7. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE
      non appareills.
    8. ANGOR DE PRINZMETAL
    9. MALADIE DU SINUS
      y compris bloc sino-auriculaire.
    10. BRADYCARDIE
      infrieure 45-50 contractions par minute.
    11. PHENOMENE DE RAYNAUD
    12. TROUBLES CIRCULATOIRES PERIPHERIQUES
    13. PHEOCHROMOCYTOME
      non trait.
    14. HYPOTENSION
    15. HYPERSENSIBILITE
      au timolol, ou tout autre produit ou traitement ayant auparavent provoqu une raction anaphylactique.
    16. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      la floctafnine.
    17. MYOSIS
      Affections dans lesquelles le myosis est indsirable (iridocylites).

    Surdosage

    Traitement

    Bien que les quantits de bta-bloquants passant dans la circulation systmique soient faibles aprs instillation oculaire, le risque de surdosage doit tre gard l’esprit et la conduite tenir calque sur celle habituellement adopte pour les
    bta-bloquants et les parasympathomimtiques directs prescrits par voie gnrale.

    Voies d’administration

    – 1 – OCULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Instiller dans l’oeil malade atteint une goutte de collyre Pilobloq, deux fois par jour.
    – La posologie journalire ne doit pas dpasser 2 gouttes.
    – Lorsque Pilobloq est substitu un autre traitement, celui-i doit tre arrt
    aprs une administration normale sur la journe, et le traitement avec Pilobloq commencera le jour suivant.
    .
    Mode d’emploi :
    – Instiller la goutte dans le cul de sac conjonctival infrieur, en tirant lgrement la paupire infrieure vers le bas et en
    regardant vers le haut.

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