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INSUMAN 40 UI/ml INTERMEDIAIRE 50/50 suspension injectable

Introduction dans BIAM : 5/6/1997
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SUSPENSION INJECTABLE
  
  action intermdiaire
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : HOECHST HOUDE

  Produit(s)

  • INSUMAN
  • INSULINE HOECHST

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/2/1995
  2. publication JO de l’AMM 23/5/1995
  3. mise sur le march 5/5/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 338425-4
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 2/2/1997
  2. inscription SS 2/2/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 33.46 F
  
  Prix public TTC : 47.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE HUMAINE 400 U.I.
    insuline humaine hemisynthetique d’origine porcine.
  • PROTAMINE SULFATE 0.66 mg
  • ZINC CHLORURE 0.15 mg
    Anhydre.

  Principes non-actifs

  • DIHYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DIHYDRATE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • METACRESOL excipient
  • PHENOL excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM OU ACIDE CHLORHYDRIQUE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION INTERMEDIAIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-C03.
     L’Insuman 40 UI/ml Intermdiaire 50/50 est une prparation d’insuline humaine hmisynthtique hautement purifie dont la structure chimique est identique celle de l’insuline humaine naturelle. Elle est obtenue par conversion enzymatique de l’insuline de porc.
     Son action hypoglycmiante est accompagne d’un effet qui s’exerce sur les trois voies mtaboliques :
     * Mtabolisme des glucides :
     – augmente la captation du glucose par les cellules adipeuses et musculaires,
     – diminue la glycognolyse et la noglycognolyse.
     * Mtabolisme des lipides :
     – augmente la lipognse dans le foie et le tissu adipeux,
     – diminue la lipolyse.
     * Mtabolisme des protides :
     – accroit la synthse des protines, facilite le transport et augmente la captation cellulaire des acides amins.
     * L’insuline favorise la pntration intracellulaire de potassium.
     * Proprits pharmacocintiques :
     L’Insuman 40 UI/ml Intermdiaire 50/50 est une prparation d’action intermdiaire (mlange de 50% d’insuline d’action rapide et de 50% d’insuline combine la protamine d’action retarde).
     L’effet apparat dans les 30 minutes qui suivent l’injection sous-cutane, devient maximal 1 2 heures aprs l’administration. La dure d’action est de 10 plus de 16 heures selon la dose administre.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Diabte insulino-dpendant ou insulino-ncessitant et leurs complications.
     – Insulinothrapie transitoire lors de : grossesse, interventions chirurgicales.
     – Allergie aux insulines de boeuf ou de porc.
  3. DIABETE INSULINODEPENDANT

  Effets secondaires

  2. ERYTHEME (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’INJECTION
  3. DOULEUR AU POINT D’INJECTION (RARE)
  4. REACTION ALLERGIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’INJECTION
  5. LIPODYSTROPHIE
     Possibles induites par des injections maintenues ou rptes trop longtemps au mme endroit.
  6. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE (EXCEPTIONNEL)
     Ractions gnrales exceptionnelles par allergie l’insuline au mtacrsol et/ou au phnol pouvant entraner un collapsus. Les malades doivent subir un traitement de dsensibilisation rapide.

  Précautions d’emploi

  2. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveillance pluriquotidienne de la glycmie, de la glycosurie et de l’actonurie et adaptation des doses en consquence.
  3. APPORTS GLUCIDIQUES
     Rpartition correcte dans la journe des doses qui doivent tre adaptes aux apports glucidiques.
  4. BOISSONS ALCOOLISEES
     A viter la consommation de facon immodre ou jeun (risque d’hypoglycmie).
  5. HYPERSENSIBILITE
     En cas d’hypersensibilit l’insuline d’origine animale, il convient de contrler la tolrance par un test cutan; si ce dernier rvle une hypersensibilit nette l’insuline humaine, le traitement ne peut tre poursuivi que sous surveillance clinique.
  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’hyperglycmie svre et l’hypoglycmie affectent l’aptitude conduire et utiliser des machines.
     
     – Une prudence particulire est ncessaire chez les patients qui n’ont pas l’exprience des symptmes de l’hypoglycmie.
  7. VARIATION DU SITE D’INJECTION
     Il est conseill de changer le site d’injection chaque fois, mais moins souvent la zone d’injection pour minimiser les variations de rsorption.
  8. RELAIS THERAPEUTIQUE
     En cas de passage d’une insuline conventionnelle (boeuf ou porc, ou boeuf + porc) l’insuline hmisynthtique, il peut exister dose gale un risque d’hypoglycmie d une moindre insulo-rsistance.
  9. SPORTIFS

  Surdosage

  Traitement
  
  – L’hypoglycmie peut-tre due une dose mal adapte d’insuline, a une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou a un effort physique non prvu et non compens.
  – L’hypoglycmie se manifeste par une sensation de malaise (faim, sueurs,
  angoisses, asthnie, tremblements, confusion, troubles visuels, cphales…) pouvant conduire en l’absence de traitement au coma hypoglycmique.
  – traitement:
  – Sucre per os si possible (sauf s’il y a perte de conscience).
  – Sinon glucagon IM ou SC
  suivi d’une ralimentation rapide ds le reveil, ou/et en cas d’chec, une injection IV de srum glucos hypertonique.
  – Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycmie pratiquer le traitement dcrit ci-dessus.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – La posologie, l’horaire des injections seront tablis cas par cas. Il est prfrable de faire l’injection 20 30 minutes avant le repas.
  – En cas de passage d’une insuline action rapide cette insuline intermdiaire (rapide et
  prolonge), une rduction de posologie peut s’imposer; il en est de mme en cas de passage d’une insuline d’origine animale cette insuline humaine.
  – L’Insuman 40 UI/ml intermdiaire 50/50 est miscible en toutes proportions avec les Insuman
  rapides.
  .
  Mode d’emploi :
  – Injection par voie sous-cutane profonde ou ventuellement intramusculaire.
  – Il convient de changer chaque fois de lieu d’injection et de ne pas injecter au mme endroit plus d’une deux fois par mois.
  – Il est prfrable
  de sortir la cartouche d’insuline du rfrigrateur une heure avant la premire injection.
  – Ce passage la temprature ambiante peut favoriser l’apparition de bulles d’air. Pour les liminer, il est recommand de suivre les instructrions d’utilisation
  du frabicant du stylo injecteur.
  – L’utilisation du systme d’administration et la mise en place de la cartouches sont dcrites dans un document remis au mdecin et dans la notice bote.
  – Le systme d’administration contenant la cartouche peut tre
  conserv sur soi pendant la dure de l’utilisation.
  – Avec une cartouche d’insuline contenant une insuline d’action intermdiaire, il faut bien mlanger l’insuline avant chaque injection. Le mieux est de retourner le systme d’administration avec sa
  cartouche de haut en bas dans la main, lentement et plusieurs reprises ou de le faire rouler entre les paumes des mains. Les billes contenues dans la cartouches d’insuline garantissent un mlange rapide.

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