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EFRYL RHINITE granulé pour solution buvable

Introduction dans BIAM : 15/10/1997
Dernière mise à jour : 18/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  unidose
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : GNR-PHARMA

  Produit(s) : EFRYL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 31/7/1996
  2. publication JO de l’AMM 10/12/1996
  3. mise sur le marché 25/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341454-1
  
  12
  sachet(s)
  3.73
  g
  papier/alu/PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 20.60 F
  
  Prix public TTC : 34.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PSEUDOEPHEDRINE CHLORHYDRATE 60 mg

  Principes non-actifs

  • AROME MENTHE-EUCALYPTUS aromatisant
  • ASPARTAM excipient
  • POVIDONE excipient
  • MANNITOL excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL V. GENER. (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01B-A02
     La pseudoéphédrine est un vasoconstrictteur par effet sympathomimétique indirect. Elle possède des propriétés alpha et bêta-adrénergiques.
     * Propriétés pharmacocinétiques :
     La pseudoéphédrine administrée par voie orale à une demi-vie d’élimination d’environ 5 à 8 heures.
     L’excrétion est essentiellement rénale, principalement sous forme inchangée, influencée par la valeur du pH urinaire. La cinétique d’excrétion est accélérée en cas d’acidification des urines.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des affections aiguës rhinopharyngées : congestion nasale.
  3. CONGESTION NASALE

  Effets secondaires

  2. EFFET ATROPINIQUE
     Sécheresse de la bouche, palpitations, insomnie, céphalées, anxiété, sueurs, agitation.
  3. NAUSEE
  4. VOMISSEMENT
  5. DIARRHEE
     Lié à la présence de mannitol.
  6. METEORISME
     Lié à la présence de mannitol.
  7. DYSURIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TROUBLES PROSTATIQUES
  8. RETENTION D’URINE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TROUBLES PROSTATIQUES
  9. GLAUCOME AIGU(CRISE DE)
  10. HALLUCINATION (RARE)
  11. ERUPTION CUTANEE

  Précautions d’emploi

  2. NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS
  3. ARRET DU TRAITEMENT
     En cas de tachycardie, palpitations, nausées.
  4. HYPERTHYROIDIE
     Liée à la présence de pseudoéphédrine.
     
     Du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur, la prudence s’impose dans ce cas.
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Liée à la présence de pseudoéphédrine.
     
     Du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur, la prudence s’impose dans ce cas.
  6. AFFECTION CARDIAQUE
     Liée à la présence de pseudoéphédrine.
     
     Du fait de l’activité sympathomimétique alpha du vasoconstricteur, la prudence s’impose dans ce cas.
  7. INTERVENTION CHIRURGICALE
     liée à la présence de pseudoéphédrine.
     
     En cas d’intervention chirurgicale programmée, il est préférable d’interrompre le traitement quelques jours avant, en raison du risque de poussée hypertensive en cas d’utilisation d’anesthésiques volatils halogénés.
  8. SPORTIFS
     Lié à la présence de pseudoéphédrine.
     
     L’attention des sportifs est attirée sur le fait que la pseudoéphédrine peut induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  9. GROSSESSE
     – En l’absence d’effet tératogène chez l’animal, un effet malformatif dans l’espèce humaine n’est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsasables de malformations dans l’espèce humaines se sont révélées tératogène chez l’animal au cours d’études bien conduites sur deux espèces.
     
     – En clinique, un recul important et des études épidémiologiques négatives, portant sur quelques centaines de femmes, semblent exclure un effet malformatif de la pseudoéphédrine.
     
     – La toxicité foetale est celle de l’action pharmacologique de la molécule : tachycardie et hyperactivité foetale.
     
     En conséquence, la pseudoéphédrine peut être prescrite pendant la grossesse si besoin.
     
     En cas de détresse foetale, ou lorsqu’il existe une pathologie maternelle hypertensive, la prescription de ce médicament est déconseillée.
  10. ALLAITEMENT
      La pseudoéphédrine passe dans le lait maternel.
      
      Ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite, en raison de possibles effets cardio-vasculaires (tachycardie) chez le nourrisson.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. GLAUCOME A ANGLE FERME
  4. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rétention urinaire.
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE SEVERE
  6. INSUFFISANCE CORONARIENNE AIGUE
  7. ASSOCIATION AUX IMAO
     Risque de poussée hypertensive.
  8. PHENYLCETONURIE
  9. ALLERGIE A LA PSEUDOEPHEDRINE

  Surdosage

  Traitement
  
  Le chlorhydrate de pseudoéphédrine est un produit peu toxique (DL 50 chez le rat par voie orale supérieure à 2 g/kg. Cependant, en cas de surdosage, faire un lavage gastrique, donner du charbon activé et acidifier les urines en donnant du chlorure
  d’ammonium (pour augmenter l’élimination de la pseudoéphédrine).
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Réservé à l’adulte (de plus de quinze ans) :
  – Un sachet, deux à trois fois par jour, en respectant un intervalle d’au moins quatres heures entre chaque prise.
  – Ne pas dépasser la posologie maximale de quatre sachets par jour.
  –
  La durée maximale du traitement est de cinq jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – Dissoudre le contenu du sachet dans un verre d’eau.

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