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DENSICAL VIT D3 granuls pour solution buvable

Introduction dans BIAM : 27/10/1997
Dernière mise à jour : 2/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : LAPHAL

  Produit(s) : DENSICAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/1/1954
  2. publication JO de l’AMM 10/6/1954
  3. validation de l’AMM 28/5/1997
  4. mise sur le march 9/10/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 343485-1
  
  60
  sachet(s)
  2
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 3/9/1997
  2. inscription SS 3/9/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 46.39 F
  
  Prix public TTC : 62.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CALCIUM CARBONATE 1.25 g
    Correspondant 500 mg de calcium lment
  • COLECALCIFEROL 400 U.I.
    Sous forme de concentrat de cholcalcifrol

  Principes non-actifs

  • ASPARTAM excipient
  • CROSCARMELLOSE SODIQUE excipient
  • HYPROMELLOSE excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • SORBITOL excipient
  • AROME CITRON excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (CALCIUM ET AUTRES SUBSTANCES) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12A-X.
     La vitamine D corrige l’insuffisance d’apport en vitamine D.
     Elle augmente l’absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu ostode.
     L’apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
     Les besoins journaliers en calcium sont de l’ordre de 1000 1500 mg de calcium lment et 500-1000 UI/jour de vitamine D.
     La vitamine D et le calcium corrigent l’hyperparathyrodie snile secondaire.
     * Proprits pharmacocintiques :
     En milieu gastrique, le carbonate de calcium libre l’ion calcium, en fonction du pH. Le calcium est essentiellement absorb dans la partie haute de l’intestin grle. Le taux d’absorption par voie gastro-intestinale est de l’ordre de 30 pour cent de la dose ingre.
     Le calcium est limin par la sueur, et les scrtions digestives.
     Le calcium urinaire dpend de la filtration glomrulaire et du taux de rabsorption tubulaire du calcium.
     Vitamine D3 :
     La vitamine D3 est absorbe dans l’intestin et transporte par liaisons protiques dans le sang jusqu’au foie (premire hydroxylation) et au rein (deuxime hydroxylation).
     La vitamine D3 non hydroxyle est stocke dans les compartiments de rserve tels que les tissus adipeux et musculaires. Sa demi-vie plasmatique est de l’ordre de quelques jours, elle est limine dans les fcs et les urines.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Correction des carences associes vitamino -calciques chez le sujet g.
     – Apport vitamino-calcique associ aux traitements spcifiques de l’ostoporose, chez les patients carencs ou haut risque de carence vitamino D-calcique.
  3. CARENCE EN CALCIUM
  4. OSTEOPOROSE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
  3. FLATULENCE
  4. NAUSEE
  5. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  6. DIARRHEE
  7. CALCEMIE(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE
  8. CALCIURIE(AUGMENTATION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

  Précautions d’emploi

  2. TRAITEMENT PROLONGE
     En cas de traitement de longue dure, il est justifi de contrler la calciurie et de rduire ou d’interrompre momentanment le traitement si celle-ci dpasse 7,5 mmol/24heures (300 mg/24heures).
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     – Prudence en cas de traitement associ base de digitaliques, bisphosphonate, diurtique thiazidique, cyclines et sels de fer.
     
     – Tenir compte de la dose de vitamine D par unite de prise (400 UI) et d’une ventuelle autre prescription de vitamine D. Ce produit contenant dj de la vitamine D, l’administration supplmentaire de vitamine D ou de calcium doit tre faite sous stricte surveillance mdicale, avec contrle hebdomadaire de la calcmie et de la calciurie.
  4. TRAITEMENT ASSOCIE
     Tenir compte de la dose de vitamine D par unit de prise (400 UI) et d’une ventuelle autre prescription de vitamine D. Ce produit contenant dj de la vitamine D, l’administration supplmentaire de vitamine D ou de calcium doit tre faite sous stricte surveillance mdicale, avec contrle hebdomadaire de la calcmie et de la calciurie.
  5. SARCOIDOSE
     Le produit doit tre prescrit avec prcaution chez les patients atteints de sarcodose en raison d’une augmentation posssible du mtabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcmie et la calciurie.
  6. INSUFFISANCE RENALE
     Le produit doit tre utilis avec prcaution chez les insuffisants rnaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.
  7. GROSSESSE
     Ce produit peut tre utilis pendant la grossesse et l’allaitement.
     
     Cependant, la dose journalire ne doit pas dpasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
     
     Pendant la grossesse, le surdosage en cholcalcifrol doit tre vit :
     
     – des surdosage en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tratognes chez l’animal.
     
     – Chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent tre vits car l’hypercalcmie permanente peut entraner chez l’enfant un retard physique et mental, une stnose aortique supravalvulaire ou une rtinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont ns sans malformation aprs administration de trs fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyrodie chez la mre.
  8. ALLAITEMENT
     La vitamine D et ses mtabolites passent dans le lait maternel.

  Contre-Indications

  2. HYPERCALCEMIE
  3. HYPERCALCIURIE
  4. LITHIASE CALCIQUE
  5. IMMOBILISATION PROLONGEE
     S’accompagnant d’hypercalciurie et/ou d’hypercalcmie : le traitement vitamino-calcique ne doit tre utilis qu’ la reprise de la mobilisation.
  6. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  7. PHENYLCETONURIE
     Du la prsence d’aspartam.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. SOIF
  4. POLYDIPSIE
  5. POLYURIE
  6. CONSTIPATION
  7. CALCEMIE(AUGMENTATION)

  Traitement
  
  – Le surdosage se traduit par une hypercalciurie et une hypercalcmie dont les symptmes sont les suivants :
  nauses, vomissement, polydipsie, polyurie, constipation.
  – Traitement : arrt de tout apport calcique et vitaminique D, rhydratation.
  * un
  surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l’hypercacmie.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte :
  – Deux sachets par jour, soit un sachet matin et soir.
  .
  Mode d’emploi :
  – Dissoudre le contenu du sachet dans un grand verre d’eau et avaler immdiatement la solution obtenue.
  – Prendre ce mdicament distance
  des repas.

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