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ACETYLCYSTEINE BIOGARAN 200 mg poudre pour solution buvable

Introduction dans BIAM : 9/1/1998
Dernière mise à jour : 25/1/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
  
  Usage : adulte, enfant + de 2 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BIOGARAN

  Produit(s) : ACETYLCYSTEINE BIOGARAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/3/1997
  2. publication JO de l’AMM 7/12/1997
  3. mise sur le march 5/1/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 342980-9
  
  30
  sachet(s)
  3
  g
  papier/alu/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 21/11/1997
  2. inscription SS 21/11/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 17.63 F
  
  Prix public TTC : 27.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Par poids : 3
  g

  Principes actifs

  • ACETYLCYSTEINE 200 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
  • HUILE ESSENTIELLE D’ORANGE DETERPENEE aromatisant
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. MUCOLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05C-B01.
     L’actylcystine est un mucomodificateur de type mucolytique.
     Elle exerce son action sur la phase gel du mucus en rompant les ponts disulfures des glycoprotines, et favorise ainsi l’expectoration.
     * Proprits pharmacocintiques :
     L’actylcystine est rapidement rsorbe ; le pic de concentration plasmatique est atteint en une heure, aprs administration orale de 200 600 mg. La biodisponibilit est de l’ordre de 4 10 % de la dose administre, vraisemblablement par mtabolisme intraluminal et effet de premier passage hpatique important.
     Elle est mtabolise en plusieurs drivs oxyds.
     Sa demi-vie est de 2 heures.
     La clairance rnale intervient pour 30 % environ dans la clairance totale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des troubles de la scrtion bronchique, notamment au cours des affections bronchiques aigus : bronchite aigu et pisode aigu des bronchopneumopathies chroniques.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Il est conseill de rduire la dose.
  3. NAUSEE
     Il est conseill de rduire la dose.
  4. DIARRHEE
     Il est conseill de rduire la dose.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Les toux productives, qui reprsentent un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
     
     L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asschant les scrtions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. ULCERE GASTRODUODENAL
     La prudence est recommande dans ce cas.
  4. DIABETE
     En cas de diabte, tenir compte de la teneur en saccharose (2.8 g par sachet).
  5. REGIME HYPOGLUCIDIQUE
     En cas de rgime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (2.8 g par sachet).
  6. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, aucun effet tratogne n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes l’actylcystine est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, l’utilisation de l’actylcystine ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Adultes et enfants partir de sept ans : six cents milligrammes par jour, rpartis en trois prises, soit un sachet trois fois par jour.
  – Enfants de deux sept ans : quatre cents milligrammes par jour, rpartis en deux prises,
  soit un sachet deux fois par jour.
  – Cette forme deux cents milligrammes n’est pas adapte la dlivrance adquate chez les enfants de moins de deux ans.
  – La dure du traitement ne dpassera pas huit dix jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – Dissoudre le
  contenu du sachet dans un peu d’eau.

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