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QUINTOPAN TOUX SECHE solution buvable

Introduction dans BIAM : 22/10/1998
Dernière mise à jour : 9/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION BUVABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SMITHKLINE BEECHAM PHARMACIE SANTE

  Produit(s) : QUINTOPAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/5/1976
  2. publication JO de l’AMM 22/10/1976
  3. mise sur le march 8/10/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 342752-6
  
  1
  flacon(s)
  200
  ml
  verre brun
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : gobelet doseur
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 21 F
  
  Prix public TTC : 34.85 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORPHENAMINE MALEATE 26.65 mg
  • DEXTROMETHORPHANE BROMHYDRATE 200 mg

  Principes non-actifs

  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • HYDROXYETHYLCELLULOSE excipient
  • GLYCEROL excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • CYCLAMATE DE SODIUM excipient
  • AROME CITRON-PUNCH aromatisant
  • ALCOOL ETHYLIQUE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R05D-A20
     Dextromthorphane :
     Antitussif d’action centrale driv de la morphine.
     Aux doses thrapeutiques, il n’entrane ni dpression des centres respiratoires, ni accoutumance, ni toxicomanie.
     Chlorphnamine :
     Antihistaminique H 1, structure propylamine, qui se caractrise par un effet sdatif aux doses usuelles.
     Les antihistaminiques ont en commun la proprit de s’opposer, par antagonisme comptitif plus ou moins rversible, aux effets de l’histamine notamment sur la peau, les bronches, l’intestin, et les vaisseaux.
     Ils possdent pour la plupart une activit antitussive, qui est modeste par elle-mme mais qui potentialise les effets des antitussifs centraux morphiniques ainsi que ceux d’autres bronchodilatateurs comme les amines sympathomimtiques auxquelles ils sont souvent associs.
     Certains d’entre eux, comme la chlorphnamine, possdent galement une activit anticholinergique l’origine d’effets indsirables.
     Le passage de la barrire hmato-encphalique est l’origine d’effets sdatifs, de nature histaminergique et adrnolytique, cette dernire proprit pouvant aussi retentir sur un plan hmodynamique (risque d’hypotension orthostatique).
     * Proprits pharmacocintiques :
     Dextromthorphane :
     Le dextromthorphane est bien rsorb dans le tube digestif, partiellement mtabolis dans le foie et excrt sous forme soit inchange soit de mtabolite dmthyl.
     Le dextromthorphane traverse le placenta et passe dans le lait maternel.
     Chlorphnamine :
     La biodisponibilit de la chlorphnamine est comprise entre 25 et 50%. Il existe un effet de premier passage hpatique important.
     Le temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale est de 2 6 heures, mais l’effet est maximal 6 heures aprs la prise. La dure de l’effet varie de 4 8 heures.
     La liaison aux protines plasmatiques est de 72%. La demi-vie d’limination est comprise entre 14 et 25 heures.
     Le mtabolisme est hpatique et conduit un mtabolite inactif par dmthylation. L’limination est rnale, avec une proportion comparable de produit limin sous forme inchange ou mtabolise.
     L’insuffisance hpatique ou rnale augmente la demi-vie de la chlorphnamine.
     La chlorphnamine traverse le placenta et passe dans le lait maternel.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des toux non productives gnantes, en particulier prdominance nocturne.
  3. TOUX SECHE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Li la prsence du dextromtorphane.
  3. SOMNOLENCE
     Li la prsence du dextromtorphane et la chlorphnamine (dbut de traitement).
  4. VERTIGE (RARE)
     Li la prsence du dextromtorphane.
  5. NAUSEE (RARE)
     Li la prsence du dextromtorphane.
  6. VOMISSEMENT (RARE)
     Li la prsence du dextromtorphane.
  7. BRONCHOSPASME (RARE)
     Li la prsence du dextromtorphane.
  8. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
     Li la prsence du dextromtorphane.
  9. SEDATION
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Li la prsence de la chlorphnamine.

  10. EFFET ATROPINIQUE
      Li la chlorphnamine :
      scheresse des muqueuses, constipation, troubles de l’accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rtention urinaire.
  11. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
      Li la prsence de la chlorphnamine.
  12. TROUBLE DE L’EQUILIBRE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES

      Li la prsence de la chlorphnamine.

  13. TROUBLE DE LA MEMOIRE
      Li la prsence de la chlorphnamine.
  14. TROUBLE DE LA CONCENTRATION
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES

      Li la prsence de la chlorphnamine.

  15. ATAXIE
      Li la prsence de la chlorphnamine.
  16. TREMBLEMENT
      Li la prsence de la chlorphnamine.
  17. CONFUSION MENTALE
      Li la prsence de la chlorphnamine.
  18. HALLUCINATION
      Li la prsence de la chlorphnamine.
  19. LEUCOPENIE
      Li la prsence de la chlorphnamine.
  20. NEUTROPENIE
      Li la prsence de la chlorphnamine.
  21. THROMBOCYTOSE
      Li la prsence de la chlorphnamine.
  22. ANEMIE HEMOLYTIQUE
      Li la prsence de la chlorphnamine.
  23. REACTION DE SENSIBILISATION
      Li la prsence de la chlorphnamine :
      Erythme, eczma, prurit, purpura, urticaire ventuellement gante.
  24. OEDEME ANGIONEUROTIQUE (RARE)
      Li la prsence de la chlorphnamine.
  25. CHOC ANAPHYLACTIQUE
      Li la prsence de la chlorphnamine.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Lies au dextromthorphane :
     
     Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense bronchopulmonaire sont respecter.
     
     Il est illogique d’associer un expectorant ou un mucolytique un antitussif.
     
     Avant de prescrire un traitement antitussi il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
     
     Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
     
     Il convient d’tre prudent chez le sujet g prsentant une plus grande sensibilit aux drivs morphiniques (analgsiques ou antitussifs).
  3. SUJET AGE
     Li la prsence de chlorphnamine :
     
     Utiliser avec prudence chez le sujet g prsentant :
     
     . une grande sensibilit l’hypotension orthostatique, aux vertiges et la sdation, prsentant une constipation chronique (risque d’ilus paralytique), . une ventuelle hypertrophie prostatique.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
     Lie la prsence de chlorphnamine.
     
     Utiliser avec prudence dans les insuffisances hpatiques svres, en raison du risque d’accumulation.
  5. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Lie la prsence de chlorphnamine.
     
     Utiliser avec prudence dans les insuffisances renales svres, en raison du risque d’accumulation.
  6. GROSSESSE
     La prsence de dextromthorphane conditionne la conduite tenir en cas de prise de ce mdicament pendant le premier trimestre de la grossesse.
     
     Aspect malformatif :
     
     Les tudes ralises chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne de la chlorphnamine ou du dextromthorphane.
     
     En clinique :
     
     – l’utilisation du dextromthorphane au cours d’un nombre limit de grossesses n’a apparemment rvl aucun effet malformatif particulier ce jour. Toutefois, des tudes complmentaires sont ncessaires pour valuer les consquences d’une exposition en cours de grossesse ;
     
     – les rsultats des tudes pidmiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de la chlorphnamine.
     
     Aspect foetotoxique :
     
     En fin de grossesse, des posologies leves de dextromthorphane, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
     
     Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextromthorphane par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
     
     Chez les nouveau-ns de mres traites au long cours par de fortes posologies de neuroleptiques anticholinergiques ont t rarement dcrits :
     
     – des signes digestifs lis aux proprits atropiniques des phnothiazines (distension abdominale…) ;
     
     – des syndromes extrapyramidaux.
     
     Compte tenu de ces donnes, l’utilisation de ce mdicament ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire, en se limitant, au 3me trimestre, un usage ponctuel.
     
     Si l’administration de ce mdicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifi d’observer une priode de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-n.
  7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  4. GLAUCOME A ANGLE FERME
     En raison de la prsence de chlorphnamine.
  5. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     En raison de la prsence de chlorphnamine.
     Risque de rtention urinaire.
  6. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     En raison de la prsence du dextromtorphane
  7. TOUX DE L’ASTHMATIQUE
     En raison de la prsence du dextromtorphane
  8. ALLAITEMENT
     En raison de la prsence du dextromtorphane.
     Le dextromthorphane passe dans le lait maternel. Quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons aprs ingestion par les mres d’autres antitussifs centraux doses supra-thrapeutiques. Ce risque n’a pas t valu pour le dextromthorphane.
     Par consquent, l’administration de cet antitussif pendant l’allaitement est contre-indique.
  9. ASSOCIATION THERAPEUTIQUE
     Lies au dextromthorphane :
     Associations contre-indiques :
     – IMAO non slectif (iproniazide) :
     Risque d’apparition d’un syndrome srotoninergique.
     – IMAO slectifs A (moclobmide, toloxatone) :
     Risque d’apparition d’un syndrome srotoninergique par extrapolation partir des IMAO non slectifs.
     Le syndrome srotoninergique se manifeste par l’apparition (ventuellement brutale) simultane ou squentielle d’un ensemble de symptmes pouvant ncessiter l’hospitalisation, voire entraner le dcs.
     Ces symptmes peuvent tre d’ordre :
     – psychique (agitation, confusion, hypomanie),
     – moteurs (myoclonies, tremblements, hyperrflexie, rigidit, hyperactivit),
     – vgtatifs (hypo ou hypertension, tachycardie, frissons, hyperthermie, sueurs, ventuellement coma),
     – digestifs (diarrhe).
     Lies au dextromthorphane et la chlorphnamine :
     Association dconseille avec l’alcool : majoration par l’alcool de l’effet sdatif de l’antitussif central et de l’antihistaminique H1. L’altration de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de vhicules ou l’utilisation de machines. viter la prise de boissons alcoolises et d’autres mdicaments contenant de l’alcool.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. NAUSEE
  2. VOMISSEMENT
  3. VERTIGE
  4. NERVOSITE
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  6. CONFUSION MENTALE
  7. SOMNOLENCE
  8. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  9. CRISE CONVULSIVE
  10. TROUBLE DE LA CONSCIENCE
  11. COMA

  Traitement
  
  Symptmes :
  Lis au dextromthorphane :
  – Nauses, vomissements, vertiges, nervosit, agitation, confusion, somnolence.
  En cas de surdosage massif : dpression respiratoire, convulsions, coma.
  Lis la chlorphnamine :
  – Risque de convulsions, troubles
  de la conscience, coma.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Adulte et enfant de plus de quinze ans :
  – Une mesure (dix ml), soit vingt mg de dextromthorphane par prise, renouveler en cas de besoin au bout de quatre heures sans dpasser six mesures par jour.
  Le traitement symptomatique
  doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient la toux.
  En l’absence d’autre prise mdicamenteuse apportant du dextromthorphane ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de dextromthorphane ne pas dpasser est de
  cent vingt mg chez l’adulte, soit six mesures de dix ml.
  Les prises devront tre espaces de quatre heures au minimum.
  .
  Posologies particulires :
  – Sujet g ou en cas d’insuffisance hpatique ou rnale :
  La posologie initiale sera diminue de moiti
  par rapport la posologie conseille chez l’adulte et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.
  .
  Mode d’emploi :
  Il convient de privilgier les prises vesprales en raison de l’effet sdatif de la chlorphnamine.

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