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LOXAPAC 100 mg comprims pelliculs scables

Introduction dans BIAM : 14/12/1998
Dernière mise à jour : 26/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES SECABLES
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : WYETH-LEDERLE

  Produit(s) : LOXAPAC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 14/6/1995
  2. publication JO de l’AMM 27/10/1995
  3. mise sur le march 3/12/1998

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339842-8
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  bleu

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 25/3/1980
  2. agrment collectivits 15/5/1997
  3. inscription SS 15/5/1997

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 109.58 F
  
  Prix public TTC : 141.80 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LOXAPINE SUCCINATE 136 mg
    soit : 100 mg de loxapine base.

  Principes non-actifs

  • HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
  • AMIDON MODIFIE STA RX excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • METHYLCELLULOSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • OPADRY colorant (excipient)
  • MACROGOL 400 colorant (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. NEUROLEPTIQUE (DIBENZODIAZEPINE ET DIBENZOXAZEPINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05A-H01.
     La loxapine est le chef de file d’une nouvelle famille : les dibenzo-oxazpines.
     Grce ses proprits antipsychotiques, il rduit les hallucinations et le dlire, amliorant la cohrence de la pense.
     * Proprits pharmacocintiques :
     La loxapine est rapidement absorbe. Le pic plasmatique est atteint environ 1 h30 aprs la prise du produit. Aprs rsorption digestive, il existe, lors du premier passage, un captage hpatique qui la transforme rapidement pour les 2/3 en mtabolites hydroxyls en 7 et en 8 possdant les mmes proprits, ainsi qu’en dmthyl loxapine, elle-mme hydroxyle en 7 et 8. Sa demi-vie biologique est de l’ordre de 8 heures et son limination se fait 70% par voie rnale, essentiellement sous forme de mtabolites conjugus.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Psychoses chroniques (dlires systmatiss chroniques et schizophrnies).
     – Psychoses dlirantes aigus et bouffes dlirantes.
     – Etats maniaques et hypomaniaques.
     – Etats d’agitation, d’agressivite et anxit associe des troubles psychotiques ou psychopathiques, la dbilit mentale, l’alcoolisme, la comitialit.
  3. PSYCHOSE CHRONIQUE
  4. PSYCHOSE AIGUE
  5. BOUFFEE DELIRANTE
  6. ACCES MANIAQUE
  7. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
  8. ANXIETE
  9. AGRESSIVITE

  Effets secondaires

  2. SEDATION (FREQUENT)
  3. DYSKINESIE PRECOCE
     Cde l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  4. TORTICOLIS SPASMODIQUE
     Cde l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  5. CRISE OCULOGYRE
     Cde l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  6. TRISMUS
     Cde l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  7. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
     Cde partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques.
  8. DYSKINESIE TARDIVE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     USAGE PROLONGE

     Les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.

  9. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (RARE)
  10. SECHERESSE DE LA BOUCHE
      Effet anticholinergique.
  11. CONSTIPATION
      Effet anticholinergique.
  12. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
      Effet anticholinergique.
  13. RETENTION D’URINE
      Effet anticholinergique.
  14. ASTHENIE (PEU FREQUENT)
  15. IMPUISSANCE
  16. FRIGIDITE
  17. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
  18. AMENORRHEE
  19. GALACTORRHEE
  20. GYNECOMASTIE
  21. POIDS(AUGMENTATION)
  22. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
  23. RETINOPATHIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
  24. COLORATION DU CRISTALLIN
      Condition(s) Exclusive(s) :
      TRAITEMENT PROLONGE
  25. AGRANULOCYTOSE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Aucune tude na t ralise chez lessujets de moins de 16 ans.
     
     – En cas d’hyperthermie, il est impratif de suspendre le traitement car ce signe peut en effet tre l’un des lments du syndrome malin dcrit avec les neuroleptiques (pleur, hyperthermie, troubles vgtatifs).
     
     – Agranulocytose exceptionnelle : des contrles rguliers de la formule sanguines sont recommands.
  3. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’absorption d’alcool est fortement dconseille pendant la dure du traitement.
  4. SUJET AGE
     La loxapine doit tre avec prcaution, chez le sujet g, en raison d’une grande sensibilit la sdation et l’hypotension orthostatique.
  5. TROUBLES CARDIOVASCULAIRES
     La loxapine doit tre utilise avec prcaution chez les sujets atteints de certaines affections cardiovasculaires graves, en raison des modifications hmodynamiques et lectrophysiologiques.
  6. AFFECTIONS HEPATIQUES
     La loxapine doit tre utilise avec prcaution chez les sujets atteints de d’affections hpatiques, en raison du risque de surdosage.
  7. AFFECTIONS RENALES
     La loxapine doit tre utilise avec prcaution chez les sujets atteints de d’affections rnales, en raison du risque de surdosage.
  8. EPILEPSIE
     La loxapine doit tre utilise avec prcaution chez les pileptiques, en raison de la possibbilit d’abaissement du seuil pileptogne.
  9. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
     La loxapine doit tre utilise avec prcaution chez les patients ayant des antcdents de crises convulsives, en raison de la possibbilit d’abaissement du seuil pileptogne.
  10. MALADIE DE PARKINSON
      La loxapine doit tre utilise avec prcaution chez les parkinsoniens.
  11. GLAUCOME
      La loxapine doit tre utilise avec prcaution chez les glaucomateux, du fait des proprits anticholinergiques de la loxapine.
  12. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
      La loxapine doit tre utilise avec prcaution chez lesmalades susceptibles de prsenter une rtention urinaire, du fait des proprits anticholinergiques de la loxapine.
  13. GROSSESSE
      Bien que l’administration l’animal n’ait caus aucune malformation foetale, il a t not chez le rat, d’une part, un effet antifertilisant sur les femelles et, d’autre part, une augmentation de la mortalit nonatale. Il est donc prfrable de ne pas administrer ce mdicament la femme enceinte.
  14. ALLAITEMENT
      L’innocuit durant l’allaitement n’a pas t tablie.
  15. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament doivent retenir l’attention notamment lorsqu’il s’agit de conducteurs de vhicules ou d’utilisateurs de machines.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. COMA
     Ou tats graves causs par l’alcool, certains mdicaments barbituriques.
  4. ENFANTS DE MOINS DE 16 ANS
  5. ASSOCIATION A LA LEVODOPA

  Surdosage

  Traitement
  
  Il n’existe pas de signe spcifique du surdosage la loxapine. Aucun antidote spcifique connu.
  Traitement symptomatique en milieu spcialis.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte, a partir de seize ans :
  – La posologie est ajuste en fonction de la maladie, gnralement entre soixante quinze et deux cents mgs par jour.
  .
  Posologie particulire :
  – Elle pourra s’lever six cents
  milligrammes par jour dans certains cas, mais le plus souvent ne depassera pas deux cent mg par jour.
  – Chez le sujet g les doses seront diminues de moiti.
  .
  Mode d’emploi :
  Administration en une seule prise le soir ou fractionne au cours de la
  journe.

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