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ANTIDIAR 2 mg glules

Introduction dans BIAM : 25/3/1999
Dernière mise à jour : 28/5/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 8 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : AEROCID

  Produit(s) : ANTIDIAR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/7/1998
  2. mise sur le march 18/3/1999
  3. publication JO de l’AMM 31/3/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 348603-2
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  blanches

  Evénements :

  1. agrment collectivits 4/3/1999
  2. inscription SS 4/3/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 11.91 F
  
  Prix public TTC : 19.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LOPERAMIDE CHLORHYDRATE 2 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE RIZ excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la glule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIDIARRHEIQUE (RALENTISSEUR DU TRANSIT INTESTINAL) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A07D-A03.
     – Analogue structurel des opiacs.
     – Activit antiscrtoire par augmentation du flux hydro-lectrolytique de la lumire intestinale vers le ple plasmatique de l’entrocyte et rduction du flux inverse.
     – Ralentissement du transit colique avec augmentation des contractions segmentaires.
     – Effets rapides et durables.
     – Respecte les caractres bactriologiques et parasitologiques des selles.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Le lopramide est peu rsorb par voie digestive. Il subit un important effet de premier passage hpatique.
     Les concentrations plasmatiques sont faibles (2 ng/ml aprs l’administration d’environ 8 mg de lopramide par jour).
     Chez l’homme, le pic plasmatique se situe entre 2 et 4 heures.
     Le lopramide est principalement mtabolis par le foie, et sa demi-vie d’limination est de 10 15 heures. Son limination se fait essentiellement dans les fces.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des diarrhes aigus et chroniques.
  3. DIARRHEE

  Effets secondaires

  2. CONSTIPATION
     Et/ou distension abdominale.
  3. OCCLUSION INTESTINALE (TRES RARE)
     Risque major dans le cas o les informations concernant la prescription n’ont pas t respectes.
  4. DOULEUR ABDOMINALE
  5. METEORISME
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. SECHERESSE DE LA BOUCHE
  9. REACTION D’HYPERSENSIBILITE
     Y compris rash cutan.
  10. ASTHENIE
  11. SOMNOLENCE
  12. VERTIGE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement ne dispense pas d’une r-hydratation si elle est ncessaire. L’importance de la r-hydratation et sa voie d’administration (per os ou IV) doivent tre adaptes l’intensit de la diarrhe, l’ge et le terrain du sujet.
  3. DYSENTERIES
     Le lopramide ne doit pas tre utilis comme traitement de premire intention dans les dysentries aigus avec prsence de sang dans les selles et fivre importante.
  4. ANTIBIOTHERAPIE A LARGE SPECTRE
     Le lopramide ne doit pas tre utilis en cas de diarrhe survenant au cours d’un traitement antibiotique large spectre. En effet, on doit craindre alors une colite pseudomembraneuse avec toxi-infection. Dans ce cas, tout traitement entrainant une stase fcale doit tre vit.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Surveillance particulire du fait de l’important effet de premier passage.
  6. GROSSESSE
     Les tudes chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     
     En clinique, l’utilisation du lopramide sur des effectifs limits n’a apparemment rvl aucun effet malformatif ou foetotoxique ce jour. Toutefois, des tudes complmentaires sont ncessaires pour valuer les consquences d’une exposition en cours de grossesse.
     
     En consquence, l’utilisation du lopramide ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
     
     En casde traitement prolong, tenir compte de ses proprits opiaces pouvant en particulier retentir sur les fonctions digestives du nouveau-n.
  7. ALLAITEMENT
     Le passage du lopramide dans le lait maternel est trs faible ; en consquence, l’allaitement est possible en cas de traitement ponctuel par ce mdicament.
     
     En cas de traitement prolong, tenir compte de ses proprits opiacs.
  8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     Ce mdicament provoque parfois une somnolence discrte ettransitoire ou des vertiges.
     
     L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques ventuels attachs l’emploi de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE
     En cas de pousse aigu, risque de colectasie.
  4. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. DEPRESSION DU SYSTEME NERVEUX CENTRAL

  Traitement
  
  Symptmes :
  En cas de surdosage (y compris de surdosage li une insuffisance hpatique), une dpression du systme nerveux central (diminution de la vigilance, somnolence, myosis, hypertonie, dpression respiratoire, incoordination motrice) et un ilus
  peuvent tre observs. Les enfants peuvent tre plus sensibles aux effets sur le systme nerveux central.
  Procdure d’urgence, antidote :
  La naloxone peut tre utilise comme antidote. La dure d’action du lopramide tant plus longue que celle de la
  naloxone (1 3 heures), il peut tre ncessaire de renouveler l’administration de cette dernire.
  En consquence, le patient doit tre maintenu sous surveillance mdicale pendant au moins quarante huit heures pour dceler toute dpression ventuelle
  du systme nerveux central.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de huit ans :
  * Diarrhe aigu :
  – La posologie initiale est de deux glules chez l’adulte et d’une glule chez l’enfant.
  – Aprs chaque selle non moule, une glule supplmentaire, sans
  dpasser huit glules par jour chez l’adulte et six glules par jour chez l’enfant.
  * Diarrhe chronique :
  – Une trois glules par jour sans dpasser huit glules par jour chez l’adulte.
  – Une deux glules par jour sans dpasser six glules par jour
  chez l’enfant.

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