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LECTIL 16 mg comprims scables

Introduction dans BIAM : 18/1/2000
Dernière mise à jour : 18/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BOUCHARA

  Produit(s) : LECTIL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 13/7/1999
  2. publication JO de l’AMM 1/12/1999
  3. mise sur le march 6/1/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 352082-3
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  15
  unit(s)
  PVC/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/12/1999
  2. inscription SS 28/12/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 38.69 F
  
  Prix public TTC : 52.40 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • BETAHISTINE DICHLORHYDRATE 16 mg

  Principes non-actifs

  • POVIDONE K90 excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • SILICE COLLOIDALE ANHYDRE excipient
  • CROSPOLYVIDONE excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIVERTIGINEUX (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N07C-A01.
     Le mcanisme d’action de la btahistine est inconnu.
     In vitro, la btahistine facilite la transmission histaminergique par son effet agoniste partiel sur les rcepteurs H1, et un effet antagoniste des rcepteurs de type H3 .
     La btahistine diminue l’activit lectrique des neurones polysynaptiques des noyaux vestibulaires aprs administration IV chez l’animal.
     * Proprits pharmacocintiques :
     – Administre par voie orale, la btahistine est rapidement et compltement absorbe.
     Elle est limine par voie urinaire sous forme d’un mtabolite : l’acide 2-pyridyl actique.
     – La demi-vie d’limination est de 3 heures et demie environ.
     – L’limination est pratiquement complte en 24 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique du vertige itratif avec ou sans signe cochlaire.
  3. VERTIGE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE (TRES RARE)
     La prise du mdicament au milieu des repas permet d’viter des gastralgies.

  Précautions d’emploi

  2. ASTHME
     Chez les asthmatiques, l’administration de btahistine ncessite une surveillance particulire (risque de bronchoconstriction).
  3. GROSSESSE
     Les tudes effectues chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.
     Il n’existe pas actuellement de donnes pertinentes, ou en nombre suffisant, pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de la btahistine lorsqu’elle est administre pendant la grossesse.
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser la btahistine pendant la grossesse.
  4. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, le risque n’est pas connu : en consquence, l’allaitement est dconseill pendant la prise de btahistine.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ULCERE GASTRODUODENAL EN POUSSEE
  4. PHEOCHROMOCYTOME
  5. INTOLERANCE AU LACTOSE
     En raison de la prsence de lactose, ce mdicament est contre-indiqu en cas de galactosmie congnitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de dficit en lactase.

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptmes analogues ceux provoqus par l’histamine.
  Administrer un traitement antihistaminique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – La posologie usuelle est de un demi 1 comprim 3 fois par jour, sans dpasser 3 comprims, soit 48 mg de btahistine par jour.
  – La dure du traitement recommande est de 2 3 mois, renouveler ventuellement, suivant
  l’volution de la maladie, en cures continues ou discontinues.
  .
  Mode d’emploi :
  Les comprims doivent tre avals sans tre croqus avec un verre d’eau de prfrence au milieu des repas.

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