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TRIMETAZIDINE RATIOPHARM 20 mg comprims enrobs

Introduction dans BIAM : 16/11/2000
Dernière mise à jour : 1/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES ENROBES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : LAFON RATIOPHARM

  Produit(s) : TRIMETAZIDINE RATIOPHARM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 21/4/2000
  2. rectificatif d’AMM 22/9/2000
  3. publication JO de l’AMM 23/9/2000
  4. mise sur le march 9/11/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 354402-5
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  20
  unit(s)
  PVC/alu
  rouge

  Evénements :

  1. agrment collectivits 23/9/2000
  2. inscription SS 23/9/2000

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 34.87 F
  
  Prix public TTC : 53.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TRIMETAZIDINE DICHLORHYDRATE 20 mg

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • MANNITOL excipient
  • POVIDONE excipient
  • SILICE COLLOIDALE ANHYDRE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient et enrobage
  • HYPROMELLOSE enrobage
  • MACROGOL 6000 enrobage
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (enrobage)
  • DIOXYDE DE TITANE enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT CARDIOVASCULAIRE (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C01E-B14.
     La trimtazidine, en prservant le mtabolisme nergtique de la cellule expose l’hypoxie ou l’ischmie, empche l’abaissement du taux intracellulaire de l’ATP.
     Elle assure ainsi le fonctionnement des pompes ioniques et des flux transmembranaires sodium-potassium et maintient l’homostasie cellulaire.
     . Chez l’animal :
     La trimtazidine :
     – favorise le maintien du mtabolisme nergtique du coeur et des organes neurosensoriels pendant l’ischmie et l’hypoxie ;
     – diminue l’acidose intracellulaire et les altrations des flux ioniques transmembranaires provoqus par l’ischmie ;
     – rduit la migration et l’infiltration de polynuclaires neutrophiles dans le tissu cardiaque ischmi et reperfus ; rduit galement la taille de l’infarctus exprimental ;
     – cette action s’exerce en l’absence de tout effet hmodynamique direct.
     . Chez l’homme :
     Les tudes contrles, chez l’angoreux, ont montr que la trimtazidine :
     – augmente la rserve coronaire, c’est–dire le dlai d’apparition des troubles ischmiques lis l’effort, ds le 15me jour du traitement ;
     – limite les -coups tensionnels lis l’effort, sans entraner de variations significatives de la frquence cardiaque ;
     – diminue significativement la frquence des crises angineuses ;
     – entrane une diminution significative de la consommation de trinitrine.
     * Proprits pharmacocintiques :
     – Par voie orale, l’absorption de la trimtazidine est rapide et le pic plasmatique apparat moins de 2 heures aprs la prise du mdicament.
     – La concentration plasmatique maximale atteinte, aprs administration unique per os de 20 mg de trimtazidine, est d’environ 55 ng/ml.
     – L’tat d’quilibre, atteint entre 24 et 36 heures lors d’une administration rpte, est trs stable au cours du traitement.
     – Le volume apparent de distribution est de 4.8 l/kg, ce qui prjuge d’une bonne diffusion tissulaire ; la fixation protique est faible : sa valeur mesure in vitro est de 16%.
     – L’limination de la trimtazidine se fait principalement par voie urinaire, essentiellement sous forme de produit inchang.
     La demi-vie d’limination est en moyenne de 6 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement prophylactique de la crise d’angine de poitrine.
     – Traitement symptomatique d’appoint des vertiges et des acouphnes.
     – Traitement d’appoint des baisses d’acuit et des troubles du champ visuel prsums d’origine vasculaire.
  3. ANGOR(TRAITEMENT DE FOND)
  4. VERTIGE
  5. ACOUPHENE
  6. RETINOPATHIE ISCHEMIQUE

  Effets secondaires

  2. NAUSEE (RARE)
  3. VOMISSEMENT (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Les tudes ralises chez l’animal n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne ; en l’absence de donnes clinique, le risque malformatif ne peut tre exclu ; en consquence, par mesure de prcaution, il est prferable de ne pas prescrire pendant la grossesse.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. ALLAITEMENT (relative)
     En l’absence de donnes sur le passage dans le lait maternel, l’allaitement est dconseille pendant la dure du traitement.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – 40 60 mg par 24 heures, soit un comprim deux trois fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les comprims sont absorber au moment des repas.

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