VISCERALGINE FORTE la NORAMIDOPYRINE suppositoires

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VISCERALGINE FORTE la NORAMIDOPYRINE suppositoires

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/11/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code exprimentation – 10024 CERM


    Forme : SUPPOSITOIRES

    Usage : adulte

    Etat : commercialis

    Laboratoire : RIOM LABORATOIRES-C.E.R.M.

    Produit(s) : VISCERALGINE

    Evénements :

    1. mise sur le march 15/1/1967
    2. octroi d’AMM 21/7/1975
    3. publication JO de l’AMM 4/6/1976
    4. validation de l’AMM 15/4/1996

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 311295-2

    1
    plaquette(s) thermoforme(s)
    10
    unit(s)
    PVC/PE

    Evénements :

    1. inscription SS 11/10/1966
    2. agrment collectivits 25/2/1969


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    rembours
    35 %

    Prix Pharmacien HT : 6.87 F

    Prix public TTC : 12.30 F

    TVA : 2.10 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 551395-1

    1
    bote(s)
    50
    unit(s)

    Evénements :

    1. agrment collectivits 25/2/1969


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

    Prix Pharmacien HT : 31 F

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE ASSOCIE A UN ANALGESIQUE (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : A03D-A07.
      – Noramidopyrine : antalgique puissant non morphinique.
      – Timonium : antispasmodique mixte.
      – Codine : antalgique opiac faible.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      – Traitement des syndromes douloureux aigus, intenses ou rebelles composante spasmodique.
      – L’utilisation de la noramidopyrine ne se justifie que lorsque son activit lui confre un avantage rel face aux autres antalgiques.
    3. DOULEUR SPASMODIQUE
    4. DOULEUR AIGUE

    Effets secondaires

    2. AGRANULOCYTOSE (RARE)
      Mortelle dans 10% des cas. Ces accidents sont imprvisibles et ne dpendent pas de la dose absorbe. Lis la prsence de noramidopyrine.
    3. ANEMIE (EXCEPTIONNEL)
      Lie la prsence de noramidopyrine.
    4. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
      Lie la prsence de noramidopyrine.
    5. URTICAIRE
      Lie la prsence de noramidopyrine.
    6. ERUPTION MACULOPAPULEUSE
      Lie la prsence de noramidopyrine.
    7. SYNDROME DE LYELL
      Lie la prsence de noramidopyrine.
    8. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON
      Lie la prsence de noramidopyrine.
    9. CRISE D’ASTHME
      Observe chez les sujets polysensibiliss, notamment intolrants l’aspirine. Lie la prsence de noramidopyrine.
    10. COLORATION DE L’URINE
      Possibilit de coloration brun rouge des urines. Lie la prsence de noramidopyrine.
    11. INSUFFISANCE RENALE AIGUE (EXCEPTIONNEL)
      Lie la prsence de noramidopyrine.
    12. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE (EXCEPTIONNEL)
      Lie la prsence de noramidopyrine.
    13. SECHERESSE DE LA BOUCHE
      Lie la prsence du timonium.
    14. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
      Lie la prsence du timonium.
    15. SECHERESSE DE L’OEIL
      Lie la prsence du timonium.
    16. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
      Lie la prsence du timonium.
    17. CONSTIPATION
      Lie la prsence du timonium et de la codine.
    18. RETENTION D’URINE
      Lie la prsence du timonium.
    19. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Lie la prsence du timonium.
    20. IRRITABILITE
      Lie la prsence du timonium.
    21. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      SUJETS AGES

      Lie la prsence du timonium.

    22. SOMNOLENCE
      Lie la prsence de la codine.
    23. VERTIGE
      Lie la prsence de la codine.
    24. NAUSEE
      Lie la prsence de la codine.
    25. VOMISSEMENT
      Lie la prsence de la codine.
    26. BRONCHOSPASME (RARE)
      Lie la prsence de la codine.
    27. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
      Lie la prsence de la codine.
    28. DEPRESSION RESPIRATOIRE (RARE)
      Lie la prsence de la codine.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      * Lie la noramidopyrine :

      Attention ce mdicament contient de la noramidopyrine et peut donc tre responsable d’une agranulocytose ou d’un choc mortel.

      a) Conditions d’apparition de l’agranulocytose :

      – Tous le mdicaments contenant de la noramidopyrine peuvent tre responsables d’agranulocytose. Il s’agit d’accidents immuno-allergiques avec agranulocytose complte d’une dure minimum d’une semaine.

      – Les accidents sont rares mais restent mortels dans plus de 10% des cas malgr les techniques de ranimation hmatologiques actuelles. Ces agranulocytoses ne sont pas lies la dose et peuvent tre provoqus par la prise d’une dose minime (par exemple un demi comprim). Elles sont imprvisibles.

      b) prcautions :

      – Chez un sujet sans antcdent hmatologique, la prescription de ce mdicament doit tre mrement pese. Rien ne permet, actuellement de dpister les sujets sensibles ; rien ne permet, sous traitement, de prvoir la survenue d’une agranulocytose, car celle-ci peut apparatre aprs la premire prise (apparente) ou aprs plusieurs semaines de traitement, ou lors d’une radministration. La surveillance systmatique de la numration globulaire est donc illusoire.

      – L’apparition de fivre et/ou d’une angine et/ou d’ulcrations buccales impose : 1. L’arrt immdiat du mdicament 2. Le contrle d’urgence de l’hmogramme.

      – La poursuite de la prise de ce mdicament majore les risques de mortalit. – La constatation d’une agranulocytose ncessite le transfert d’urgence en milieu hospitalier.

      * Lie la codine :

      L’attention des sportifs est attire sur le fait que ce mdicament peut induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
    3. CRISE D’ASTHME
      Li la prsence de noramidopyrine :

      La survenue de crise d’asthme, chez certains sujets, peut tre lie une allergie aux pyrazols ou aux salicyls. Dans ce cas, ce mdicament est contre-indiqu.
    4. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
      Lie la prsence du timonium : Utiliser avec prudence.
    5. INSUFFISANCE RENALE
      Lie la prsence du timonium : Utiliser avec prudence.
    6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Lie la prsence du timonium : Utiliser avec prudence.
    7. INSUFFISANCE CORONARIENNE
      Lie la prsence du timonium : Utiliser avec prudence.
    8. TROUBLES DU RYTHME
      Lie la prsence du timonium : Utiliser avec prudence.
    9. HYPERTHYROIDIE
      Lie la prsence du timonium : Utiliser avec prudence.
    10. BRONCHITE CHRONIQUE
      Lie la prsence du timonium : Utiliser avec prudence, en raison de l’accroissement de la viscosit des scrtions bronchiques.
    11. ILEUS PARALYTIQUE
      Lie la prsence du timonium : Utiliser avec prudence.
    12. ATONIE INTESTINALE DU VIEILLARD
      Lie la prsence du timonium : Utiliser avec prudence.
    13. MEGACOLON TOXIQUE
      Lie la prsence du timonium : Utiliser avec prudence.
    14. REGIME HYPOSODE
      Tenir compte de la teneur en sodium (33 mg par suppositoire).
    15. REGIME DESODE STRICT
      Tenir compte de la teneur en sodium (33 mg par sppositoire).
    16. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      Prvenir les conducteurs de vhicules et de machines du risque li aux troubles de l’accommodation et de l’altration de la vigilance.
    17. BOISSONS ALCOOLISEES
      La prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool peendant le traitement est dconseille.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE AUX PYRAZOLES
      Principalement la noramidopyrine ou l’amidopyrine : En raison de la prsence de noramidopyrine.
    3. HYPERSENSIBILITE AUX SALICYLES
      Lie la noramidopyrine.
    4. ANTECEDENTS D’AGRANULOCYTOSE
      de toute tiologie, en raison de la prsence de noramidopyrine.
    5. DEFICIT EN G6PD
      En raison de la prsence de noramidopyrine; risque d’hmolyse
    6. PORPHYRIE
      En raison de la prsence de noramidopyrine.
    7. GROSSESSE
      Ce mdicament ne doit gnralement pas tre utilis chez la femme enceinte.
      Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne de la codine.
      En clinique, les donnes pidmiologiques menes sur des effectifs restreints de femmes n’ont cependant pas mis en vidence un risque malformatif particulier de la codine.
      Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codine par la mre, et cel quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
      En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
      Compte tenu de ces donnes et du risque d’agranulocytolse li la noramidopyrine, ce mdicament est dconseill chez la femme enceinte.
    8. GLAUCOME A ANGLE FERME
      En raison de la prsence du timonium.
    9. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
      En raison de la prsence du timonium : par risque de rtention urinaire.
    10. ALLAITEMENT
      La noramidopyrine passe dans le lait maternel.
      De plus, les antispomadiques atropiniques diminuent la scrtion lacte et passe dans le lait maternel (risque d’effets atropiniques chez l’enfant aux doses thrapeutiques).
      La codine est contre-indique pendant l’allaitement (quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ayant t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres de codine doses suprathrapeutiques).
      Compte tenu de ces donnes, ce mdicament est contre-indiqu chez la femme qui allaite.
    11. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
      Lie la prsence de codine.
    12. HYPERSENSIBILITE A LA CODEINE
      Lie la prsence de codine.
    13. ASSOCIATION A L’ALCOOL
      Li la prsence de codine.

    Surdosage

    Signes de l’intoxication :

    1. SECHERESSE DE LA BOUCHE
    2. MYDRIASE
    3. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
    4. TACHYCARDIE
    5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
    6. CONFUSION MENTALE
    7. HALLUCINATION
    8. DEPRESSION RESPIRATOIRE
    9. CYANOSE
    10. BRADYPNEE
    11. SOMNOLENCE
    12. RASH
    13. VOMISSEMENT
    14. PRURIT
    15. ATAXIE

    Traitement

    Les signes cliniques sont ceux :
    – des atropiniques : scheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l’accommodation, tarissement des scrtions, et surtout : tachycardie, agitation, confusion et hallucination allant jusqu’au dlire, dpression
    respiratoire.
    – de la codine : dpression aigu des centres respiratoires (cyanose, bradypne), somnolence, rash, vomissements, prurit, ataxie.
    Traitement : symptomatique avec une surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.
    La marge
    thrapeutique de la noramidopyrine est particulirement grande, des doses journalires de l’ordre de 15 g ayant t utilise en milieu hospitalier.

    Voies d’administration

    – 1 – RECTALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    – Rserv l’adulte :
    – Deux quatre suppositoires par jour.

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