BARNETIL 200 mg/2 ml solution injectable (arrt de commercialisation)
BARNETIL 200 mg/2 ml solution injectable (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 10/11/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – LIN 1418
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : SYNTHELABO FRANCEProduit(s) : BARNETIL
Evénements :
- octroi d’AMM 4/11/1974
- publication JO de l’AMM 31/3/1976
- mise sur le march 15/6/1976
- validation de l’AMM 1/10/1986
- arrt de commercialisation 10/6/1999
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 318102-5
6
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 9/4/1976
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste I
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 2
ml- SULTOPRIDE CHLORHYDRATE 200 mg
sultopride chlorhydrate, quantite exprimee en sultopride base
- ALCOOL BENZYLIQUE excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- NEUROLEPTIQUE (BENZAMIDE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05A-L02.
Neuroleptique sdatif majeur caractris par la rapidit de ses effets. Par voie injectable, mdicament type de l’urgence psychiatrique.
-
-Traitement d’urgence de l’agitation chez les patients psychotiques ou prsentant une agressivit.
– En traitement prolong chez les patients souffrant de troubles psychotiques graves aigus ou chroniques : accs maniaques, bouffes dlirantes, psychoses chroniques, schizophrnie paranode, confusion mentale.
- SOMNOLENCE
- SEDATION
- SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
Cdant partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques. - DYSKINESIE PRECOCE
(torticolis spasmodique, crises oculogyres, trismus) cedant a l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - DYSKINESIE TARDIVE
Qui pourraient tre observes, comme avec tous les neuroleptiques, au cours de cures prolonges ; les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation. - HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
- IMPUISSANCE
- FRIGIDITE
- AMENORRHEE
- GALACTORRHEE
- GYNECOMASTIE
- PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
- POIDS(AUGMENTATION)
Peut tre importante.
- MISE EN GARDE
Syndrome malin : en cas d’hyperthermie, il est impratif de suspendre le barnetil ; cette hyperthermie peut, en effet, tre l’un des lements du syndrome malin (paleur, hyperthermie, troubles vgtatifs), qui a t dcrit avec les neuroleptiques. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence. - BOISSONS ALCOOLISEES
Formellement dconseilles pendant le traitement. - EPILEPSIE
Surveillance renforce (clinique et ventuellement lectrique) chez les pileptiques, peut tre conseille en raison de la possibilit d’abaissement du seuil pileptogne. - MALADIE DE PARKINSON
N’employer que si le traitement neuroleptique est indispensable. - SUJET AGE
En raison de leur importante sensibilit (sdation et hypotension). - AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES GRAVES
En raison des modifications hmodynamiques en particulier de l’hypotension. - INSUFFISANCE RENALE
Risque de surdosage. - GROSSESSE
1 – Chez l’animal : les tudes exprimentales n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. 2 – Dans l’espce humaine: en l’absence de donnes cliniques le risque n’est pas connu.
Il n’existe aucune donne sur le retentissement crbral foetal des traitements neuroleptiques prescrits tout au long de la grossesse.
Chez les nouveau-ns de mres traites au long cours par de fortes posologies de neuroleptiques, ont rarement t dcrits des syndromes extra-pyramidaux.
En consquence :
Il semble raisonnable d’essayer de limiter les dures de prescriptions pendant la grossesse.
Si possible, il est souhaitable de diminuer les posologies en fin de grossesse la fois pour les neuroleptiques et les correcteurs antiparkinsoniens en raison des proprits atropiniques de ces derniers.
Chez le nouveau-n, il semble justifie d’observer une priode de surveillance des fonctions neurologiques (et digestives en cas d’association aux correcteurs antiparkinsoniens). - ALLAITEMENT
Le Barnetil passe dans le lait ou sa concentration est suprieure celle qui existe dans le srum. L’allaitement est donc dconseill en cas d’emploi de Barnetil.
- ALLAITEMENT (absolue)
Barnetil passe dans le lait o sa concentration est suprieure celle qui existe dans le srum. - BRADYCARDIE (absolue)
Infrieure 65 par minute. - HYPOKALIEMIE (absolue)
Hypokalimie connue. - BOISSONS ALCOOLISEES (relative)
Eviter la prise de boissons alcoolises et de mdicaments contenant de l’alcool.
Traitement
– Syndrome parkinsonien gravissisme – coma
– Traitement symptomatique en milieu spcialis.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Dans les urgences avec agitation : posologies habituelles = 400 mg, soit deux ampoules par voie IM, pouvant tre renouveles ventuellement pour atteindre 800 mg dans les 24 heures, soit une deux ampoules supplmentaires dans les
24 heures.
– Dans les autres indications psychiatriques, la posologie prconise est :
par voie IM : 400 1200 mg par jour, soit deux six ampoules par jour, pendant une deux semaines, sans dpasser 1600 1800 mg dans les accs
maniaques.
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Posologie Particulire :
Au cours de l’volution rgressive des manifestations aigus ou dans les tats permanents d’agressivit, d’impulsivit et de turbulence, la posologie sera rduite (400 600 mg) et ventuellement
prolonge.
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Mode d’Emploi :
A conserver temprature infrieure 30 degrs.