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AVAFORTAN A LA NORAMIDOPYRINE solution injectable

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : THERABEL LUCIEN PHARMA

  Produit(s) : AVAFORTAN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/7/1966
  2. mise sur le march 6/2/1967
  3. publication JO de l’AMM 26/4/1967
  4. validation de l’AMM 8/3/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 300884-1
  
  5
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 18/3/1967
  2. agrment collectivits 25/1/1968

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 9.60 F
  
  Prix public TTC : 16.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 552289-0
  
  50
  ampoule(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
  
  Volume : 5
  ml

  Principes actifs

  • CAMYLOFINE NORAMIDOPYRINE METHANESULFONATE 0.12 g
  • METAMIZOLE SODIQUE 1.20 g

  Principes non-actifs

  • HYDROGENOPHOSPHATE DE SODIUM DODECAHYDRATE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISPASMODIQUE SYNTHETIQUE ASSOCIE A UN ANALGESIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A03D-A05.
     – Antalgique puissant non morphinique (noramidopyrine)
     – Antispasmodique papavrinique (camylofine).
  3. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (PYRAZOLE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-B52.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement des syndromes douloureux aigus, intenses ou rebelles composante spasmodique.
     L’utilisation de la noramidopyrine ne se justifie que lorsque son activit lui confre un avantage rel face d’autres antalgiques.

  Effets secondaires

  2. AGRANULOCYTOSE
     Conditions d’apparition :
     Tous les mdicaments contenant de la noramidopyrine peuvent tre resresponsables d’agranulocytose. Il s’agit d’accidents immuno-allergiques avec agranulocytose complte d’une dure minimum d’une semaine.
     Les accidents sont rares mais restent mortels dans plus de 10 pour cent des cas malgr les techiniques de ranimation hmatologique actuelles. Ces agranulocytoses ne sont pas lies la dose et peuvent tre provoques par la prise d’une dose minime. Elles sont imprvisibles.
  3. ANEMIE (EXCEPTIONNEL)
  4. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
  5. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
     comme tous les pyrazols
  6. CRISE D’ASTHME
     Chez le sujet polysensibilis, notamment allergique l’aspirine.
  7. CHOC (EXCEPTIONNEL)
     Quelques cas de chocs mortels a la noramidopyrine par voie intraveineuse ont t signals.
  8. COLORATION DE L’URINE
     Les formes d’limination de l’avafortan peuvent entraner une coloration brune des urines; il n’y a pas lieu de s’en inquiter.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Accidents immuno-allergiques :
     
     Attention, ce mdicament contient de la noramidopyrine et peut donc tre responsable d’une agranulocytose ou d’un choc mortel. 1 . Agranulocytose
     
     – Conditions d’apparition :
     
     Tous les mdicaments contenant de la noramidopyrine peuvent tre responsables d’agranulocytose. Il s’agit d’accidents immuno-allergiques avec agranulocytose complte d’une dure minimum d’une semaine.
     
     Les accidents sont rares mais restent mortels dans plus de 10 pour cent des cas malgr les techiniques de ranimation hmatologique actuelles. Ces agranulocytoses ne sont pas lies la dose et peuvent tre provoques par la prise d’une dose minime. Elles sont imprvisibles.
     
     – Prcautions :
     
     Chez un sujet sans antcdent hmatologique, la prescription de ce mdicament doit tre mrement pese. Rien ne permet actuellement de dpister les sujets sensibles, rien ne permet sous traitement de prvoir la survenue d’une agranulocytose; celle-ci peut apparatre aprs la premire prise (apparente) ou aprs plusieurs semaines de traitement, ou lors d’une radministration.
     
     La surveillance systmatique de la numration globulaire est illusoire? Tout patient prenant ce mdicament doit savoir que l’apparition de fivre et/ou d’une angine et/ou d’ulcrations buccales impose :
     
     – l’arrt immdiat du mdicament,
     
     – le contle d’urgence de l’hmogramme.
     
     La poursuite de la prise de ce mdicament majore les risques de mortalit. La constatation d’une agranulocytose ncessite le transfert d’urgence en milieu hospitalier. 2 . Chocs
     
     – Conditions d’apparition : il s’agit de ractions gnrales survenant aprs injections parentrale essentiellement chez les sujets prdisposs.
     
     – Prcautions : Il est ncessaire d’interroger le malade au suje d’eventuels antcdents allergiques. Devant un terrain allergique viter en principe l’utilisation de la forme injectable.
  3. AGRANULOCYTOSE
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     L’injection IV doit s’effectuer lentement (en trois minutes au moins), compte-tenu d’un risque de baisse tensionnelle en cas d’injection rapide.

  Contre-Indications

  2. AGRANULOCYTOSE
     Ce mdicament est formellement proscrit quelque dose que ce soit chez tout sujet ayant dj prsent une agranulocytose que celle-ci ait t due ou non l’amidopyrine.
  3. HYPERSENSIBILITE AUX PYRAZOLES
     L’allergie ou intolrance aux pyrazols (en particulier, l’amidopyrine, ou la noramidopyrine) ou l’aspirine constitue une contre-indication.
  4. ENFANT
     Ce mdicament est rserv l’adulte.
  5. GROSSESSE
     En l’absence d’tudes cliniques humaines, le risque n’est pas connu. par prudence, il convient d’viter l’utilisation de ce mdicament chez la femme enceinte.
  6. ALLAITEMENT
     En l’absence d’tude, viter pendant l’allaitement.
  7. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Il est contre-indiqu de mlanger dans la mme seringue l’Avafortan la noramidopyrine et le phloroglucinol en raison d’une incompatibilit physicochimique (risque de phlbo-thrombose).

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  A dessus de 15 ans : une ampoule IV ou IM, renouveler ventuellement une quatre fois dans la journe, en fonction de l’intensit des douleurs.
  .
  Mode d’Emploi:
  L’injection IV sera lente et durera trois minutes au minimum, le
  malade tant allong et si possible jeun. Par voie IM, l’injection doit tre profonde. L’Avafortan peut tre employ seul en perfusion dans du solut isotonique.
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique :
  Il est contre-indiqu de mlanger dans la mme
  seringue l’Avafortan la noramidopyrine et le phloroglucinol en raison d’une incompatibilit physico-chimique (risque de phlbo-thrombose).

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