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INTETRIX glules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – ABEL XVI

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BEAUFOUR IPSEN PHARMA

  Produit(s) : INTETRIX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/12/1966
  2. mise sur le march 1/1/1967
  3. validation de l’AMM 30/6/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 305353-4
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  20
  unit(s)
  PVC/alu
  rouge/blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 27/3/1966
  2. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.54 F
  
  Prix public TTC : 23.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 305354-0
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  20
  unit(s)
  PVC/alu
  rouge/blanc

  Evénements :

  1. inscription SS 27/3/1966
  2. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 27.64 F
  
  Prix public TTC : 40.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TILIQUINOL N-DODECYLSULFATE 50 mg
  • TILIQUINOL 50 mg
  • TILBROQUINOL 200 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • AMIDON excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • AZORUBINE colorant (glule)
  • INDIGOTINE colorant (glule)
  • DIOXYDE DE TITANE conservateur (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIAMIBIEN (HYDROXYQUINOLEINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : P01A-A05.
     Antiamibien de contact. L’action amoebicide de contact s’exerce sur les trophozotes d’Entamoeba Histolytica forme minuta et forme kystique.
     * Proprits pharmacocintiques :
     Administrat par voie orale, peu rsorb par la muqueuse, le mdicament reste concentr dans la lumire intestinale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Amibiase intestinale de l’adulte,
     . en complment d’un amoebicide tissulaire dans l’amibiase
     . ou, isolment, chez les porteurs sains d’amibes intraluminales.
  3. AMIBIASE INTESTINALE

  Effets secondaires

  2. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
     Des rares cas d’augmentation des transaminases hpatiques ont t signals, en majorit asymptomatiques et rgressant l’arrt du traitement.
  3. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
  4. URTICAIRE
  5. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  6. ERYTHEME PIGMENTE FIXE
  7. NEUROPATHIE PERIPHERIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE
  8. NEVRITE OPTIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

  Précautions d’emploi

  2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     L’Intetrix ne doit pas tre prescrit en association avec d’autres mdicaments contenant des hydroxyquinolines.
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Des tudes rcentes ont dmontr, chez le volontaire sain, que l’Intetrix entranait frquemment une lvation des transaminases, modre, asymptomatique et rgressive.
     
     En consquence, en cas d’lvation des transaminases, et plus forte raison d’ictre, le traitement doit tre arrt.
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     L’usage prolong d’Inttrix est fortement dconseill, en raison du risque de neuropathie priphrique.
  5. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
     
     Il n’existe pas actuellement de donnes pertinentes, ou en nombre suffisant, pour valuer un ventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce mdicament lorsqu’il est administr pendant la grossesse.
     
     En consquence, l’utilisation de ce mdicament est dconseille pendant la grossesse. Cet lment ne constitue pas l’argument systmatique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit une attitude de prudence et une surveillance prnatale orient.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de prise massive, il convient de mesurer l’activit srique des aminotransfrases et le TP.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – La posologie est de deux glules le matin, deux glules le soir, soit quatre glules par jour sans dpasser 10 jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les glules sont avaler de prfrence au dbut des repas.

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