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INOFER comprims pelliculs

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 31/5/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – WELLCOFER

  
  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : AJC PHARMA

  Produit(s) : INOFER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 17/5/1976
  2. publication JO de l’AMM 22/1/1977
  3. mise sur le march 1/4/1979
  4. validation de l’AMM 2/5/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 335296-9
  
  4
  plaquette(s) thermoforme(s)
  25
  unit(s)
  PVC/polychlorure de vinylidne/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 30/1/1993
  2. inscription SS 30/1/1993
  3. mise sur le march 10/10/1994
  4. radiation SS 12/5/2000

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 18
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • FERREUX SUCCINATE 100 mg
    Quantit correspondant 32.5 mg de fer
  • SUCCINIQUE ACIDE 100 mg

  Principes non-actifs

  • HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POVIDONE K30 excipient
  • MAGNESIUM STEARATE excipient
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • OPASPRAY K1 7000 SEC pelliculage
  • PARAFFINE LIQUIDE pelliculage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIANEMIQUE (FER FERREUX VOIE ORALE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B03A-A06.
     Le fer est un constituant essentiel de l’organisme, il est ncessaire la formation de l’hmoglobine et aux processus d’oxydation des tissus vivants.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     Le succinate ferreux, comme les sels ferreux en gnral, est faiblement absorb (10 20% de la dose ingre).
     Cette absorption est majore quand les rserves en fer sont diminues.
     L’absorption a lieu surtout au niveau du duodnum et de la partie proximale du jjunum.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Anmie par carence martiale.
     Traitement prventif de la carence martiale de la femme enceinte.
  3. ANEMIE SIDEROPENIQUE
  4. CARENCE EN FER

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
  3. CONSTIPATION
  4. DIARRHEE
  5. COLORATION DES SELLES (FREQUENT)
     Coloration habituelle des selles en noir ou en gris noir.
  6. REACTION ALLERGIQUE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Hyposidrmie :
     
     L’hyposidrmie associe aux syndromes inflammatoires n’est pas sensible au traitement martial.
     
     – Traitement tiologique :
     
     Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, tre associ au traitement tiologique.
  3. RECOMMANDATION
     La consommation importante de th inhibe l’absorption de fer.
  4. SURVEILLANCE HEMATOLOGIQUE
     Un contrle de l’efficacit est utile aprs 3 mois de traitement : il doit porter sur la correction de l’anmie (Hb, VGM) et sur la restauration des stocks de fer (fer srique et saturation de la sidrophiline).

  Contre-Indications

  2. SURCHARGE MARTIALE
     En particulier anmie normo ou hypersidrmique telle que thalassmie, anmie rfractaire, anmie par insuffisance mdullaire.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. IRRITATION DIGESTIVE
  2. DOULEUR ABDOMINALE
  3. VOMISSEMENT
  4. DIARRHEE
  5. CHOC
  6. INSUFFISANCE RENALE AIGUE
  7. TOXICITE HEPATIQUE
  8. COMA

  Traitement
  
  En cas d’ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont t rapports, en particulier chez l’enfant de moins de 2 ans : . la symptomatologie comporte des signes d’irritation intense ou de ncrose des muqueuses digestives entranant douleurs
  abdominales, vomissements, diarrhes souvent sanglantes pouvant s’accompagner d’tat de choc avec insuffisance rnale aigu, atteinte hpatique, coma souvent convulsif.
  . distance de l’intoxication, des stnoses digestives sont possibles.
  Le
  traitement doit intervenir le plus tt possible en ralisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium 1%.
  L’utilisation d’un agent chlateur est efficace, le plus spcifique tant la dfroxamine, principalement lorsque la
  concentration en fer srique est suprieure 5 mcg/ml. L’tat de choc, la dshydratation et les anomalies acidobasiques sont traits de faon classique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Un comprim contient trente deux milligrammes cinq de fer mtal.
  Rserv l’adulte et l’enfant partir de six ans.
  * Traitement curatif :
  – Adulte et enfant partir de trente kilogrammes (environ dix ans) : cent deux cents
  milligrammes de fer mtal par jour, soit trois six comprims par jour.
  – Enfant de vingt trente kilogrammes (environ six dix ans) : six dix milligrammes de fer mtal par kilogramme et par jour, soit en moyenne trois quatre comprims par
  jour.
  * Traitement prventif :
  Femme enceinte : un deux comprims par jour, pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (ou partir du quatrime mois).
  * Dure du traitement :
  Elle doit tre suffisante, trois six mois, pour corriger
  l’anmie et restaurer les rserves en fer qui, chez l’adulte, sont d’environ mille milligrammes.
  L’horaire de la prise et la rpartition sont adapter en fonction de la tolrance digestive.
  Afin de limiter les effets indsirables, il est conseill de
  fractionner la dose en plusieurs prises quotidiennes.
  .
  .
  Grossesse :
  Des donnes cliniques ngatives, portant sur quelques milliers de femmes traites, semblent exclure un effet nfaste du succinate ferreux.
  En consquence, ce mdicament, dans les
  conditions normales d’utilisation, peut tre prescrit pendant la grossesse.
  .
  .
  Allaitement :
  Le passage du succinate ferreux dans le lait maternel n’a pas t valu, mais compte tenu de la nature de la molcule, l’administration de ce mdicament est
  possible chez la femme qui allaite.
  

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