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HYDROCORTISONE UPJOHN 500 mg prparation injectable (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 25/10/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PHARMACIA-UPJOHN

  Produit(s) : HYDROCORTISONE UPJOHN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/7/1977
  2. mise sur le march 15/9/1978

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337317-3
  
  10
  ampoule(s) de solvant
  5
  ml
  verre
  
  10
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 194 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • HYDROCORTISONE HEMISUCCINATE 500 mg
    succinate d’hydrocortisone et de sodium(exprime en base)

  Principes non-actifs

  • PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE excipient
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE ANHYDRE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. CORTICOIDE VOIE GENERALE (GLUCOCORTICOIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H02A-B09.
     Aprs injection intraveineuse, le pic srique est atteint trs rapidement ; la concentration est encore de 50 % du taux maximal 1 heure et demie aprs l’injection.
     Aprs injection intramusculaire, la rsorption est du mme ordre qu’aprs la prise orale d’hydrocortisone :
     – le taux maximal est atteint en 1 heure,
     – retour au taux basal de la scrtion endogne en 3 5 heures.
     * Biotransformation : hpatique et rnale.
     * Elimination urinaire sous forme de glycuronides conjugus surtout.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Insuffisance surrnale aigu,
     – Insuffisance surrnale transitoire du nouveau-n,
     – Hyperplasie congnitale des surrnales avec syndrome de perte de sel (syndrome de Debr-Fibiger).

  Effets secondaires

  2. ASTHENIE
     En cas de sous-dosage.
  3. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
     En cas de sous-dosage.
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)
     En cas de sous-dosage.

  Précautions d’emploi

  2. REMARQUE
     Aux doses substitutives recommandes pour ce produit, les prcautions d’emploi et les mises en garde des corticodes ne sont pas justifies (risques infectieux…).
  3. EQUILIBRE HYDROELECTROLYTIQUE
     Il doit tre maintenu et le rgime dittique normalement sal.
  4. INFECTION
     En priode de stress : infection intercurrente, la posologie doit tre transitoirement augmente (multiplie par deux par exemple) pour revenir rapidement la posologie antrieure une fois l’pisode aigu pass.
  5. FIEVRE
     En priode de stress : fivre importante, maladie grave, la posologie doit tre transitoirement augmente (multiplie par deux par exemple) pour revenir rapidement la posologie antrieure une fois l’pisode aigu pass.
  6. TRAUMATISME
     En priode de stress : traumatisme, la posologie doit tre transitoirement augmente (multiplie par deux par exemple) pour revenir rapidement la posologie antrieure une fois l’pisode aigu pass.
  7. INTERVENTION CHIRURGICALE
     En cas d’intervention chirurgicale, le produit doit tre administr par voie parentrale et des doses plus importantes, par exemple 300 mg par jour, le jour de l’intervention avec une dcroissance progressive.
  8. CHALEUR
     En cas de chaleur importante, la posologie peut aussi ncessiter d’tre augmente et surtout la prise de sel doit tre renforce ainsi que la prise de minralo-corticodes en cas d’insuffisance surrnale primitive.
  9. TROUBLES DIGESTIFS
     En cas de trouble digestif empchant la prise orale, une substitution parentrale est ncessaire plus forte dose.
  10. ARRET DU TRAITEMENT
      Le traitement substitutif ne doit pas tre interrompu : risque d’insuffisance surrnale aigu. Les patients doivent porter sur eux une carte d’insuffisant surrnalien avec mention de leur traitement (en cas d’accident).
  11. ACCOUCHEMENT
      Lors de l’accouchement, la dose d’hydrocortisone doit tre augmente ds le dbut du travail et administre par voie parentrale partir du moment o la patiente doit rester jeun. La dose habituellement conseille est quivalente celle devant couvrir une intervention chirurgicale; la dcroissance doit tre rapide dans le post-partum.
  12. SPORTIFS
      L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  13. ALLAITEMENT
      L’hydrocortisone tant excrte dans le lait maternel, l’allaitement est viter.

  Contre-Indications

  2. REMARQUE
     Les contre-indications habituelles de la corticothrapie gnrale ne s’appliquent pas aux doses substitutives recommandes.

  Surdosage

  Traitement
  
  Dsordres hydro-lectrolytiques : hypokalimie ; alcalose hypokalimique ; rtention hydrosode avec hypertension artrielle.
  Troubles endocriniens et mtaboliques : prise de poids, gonflement du visage; diminution de la tolrance au glucose ; parfois
  irrgularits menstruelles.
  Troubles cutanes : atrophie cutane ; retard de cicatrisation, ecchymoses, acn.
  Troubles neuropsychiques : surexcitation avec euphorie et troubles du sommeil.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 3 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie IV, IM possible.
  – Adulte :
  Cent deux cents milligrammes en injection intraveineuse ( ou ventuellement en injection IM).
  – Enfant et nourrisson : jusqu’ cinq milligrammes par kilo.
  A renouveler en fonction des donnes
  cliniques (tat gnral, pouls, tension artrielle) et biologiques (ionogramme, glycmie).
  .
  Mode d’Emploi:
  Dissoudre le lyophilisat obligatoirement dans le solvant pour garantir l’isotonie finale. La solution obtenue sera utilise dans un dlai de 24
  heures.
  L’administration de la solution d’hydrocortisone se fait dans la majorit des cas par injection directe dans la tubulure de perfusion. Elle peut galement se faire en IV directe lente.
  La solution d’hydrocortisone peut tre jointe aux solutions
  glucoses ou chlorures sodiques des perfusions ou au sang. L’adjonction des solutions glucoses n’est valable que si la dure d’coulement du flacon n’excde pas 4 heures. L’adjonction au sang conserv n’est possible que si le flacon s’coule en
  moins de 2 heures.
  Les autres mlanges doivent tre vits.
  .
  Grossesse :
  Dans l’espce humaine, les tudes pidmiologiques n’ont dcel aucun risque malformatif li la prise de corticodes et notamment de l’hydrocortisone lors du premier
  trimestre.
  L’insuffisance surrnale maternelle doit tre traite en cours de grossesse, en adaptant la posologie de l’hydrocortisone la clinique, si besoin.

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