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SELENIUM AGUETTANT 10 mcg/ml sol inj (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL 14045

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : AGUETTANT

  Produit(s) : SELENIUM AGUETTANT

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1986
  2. octroi d’AMM 7/8/1986
  3. publication JO de l’AMM 13/2/1987
  4. rectificatif d’AMM 27/11/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 555418-6
  
  10
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 26/6/1988

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM SELENITE 2.19 mg

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUPPLEMENT MINERAL (SELENIUM) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A12C-E01.
     Le Slnium est un lement du systme enzymatique glutathion proxydase qui protge les composants cellulaires de l’oxydation due aux proxydes produits par le mtabolisme cellulaire.
     Des patients sous nutrition parentrale totale ont montr des symptmes de dficits incluant douleur et fatigabilit musculaires ou des cardiomyopathies semblables celles rencontres dans la maladie de Keshan (dficit en Slnium endmique).
     Une supplmentation en Slnium fait rgresser ces symptmes.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Solution de supplmentation en slnium pour la nutrition entrale ou parentrale prolonge.
     – Prvention ou correction des tats de carence, tout particulirement dans les situations o un dficit peut tre attendu (insuffisance rnale chronique traite par hmodialyse, dnutrition avance, cirrhose, hypercatabolisme, fistules digestives, entropathies, mucoviscidose…).

  Effets secondaires

  2. COMMENTAIRE GENERAL
     Les quantits administres en nutrition parentrale sont faibles et les symptmes de toxicit ne se rencontrent pas pour les apports recommands.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Ce produit ne doit en aucun cas tre inject pur mais dilu dans une solution pour perfusion.
  3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Surveiller les taux sriques de Slnium.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Dans le cadre d’une nutrition parentrale complexe, il y a lieu de prendre des prcautions pour viter des incompatibilits entre les ajouts mdicamenteux.
  5. GROSSESSE
     Ce mdicament, dans des conditions normales d’utilisation, peut tre utilis pendant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     Ce mdicament, dans des conditions normales d’utilisation, peut tre utilis pendant l’allaitement.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie est adapter chaque cas en fonction des pertes et du statut en slnium.
  Le solut est une solution de supplmentation parentrale, utiliser en mlange dans les soluts de nutrition parentrale ou diluer dans un
  solut isotonique.
  Les apports usuels recommands sont par voie intraveineuse :
  * en pdiatrie :
  – prmatur : deux quatre mcg/kg/jour
  – nourrisson : deux dix mcg/kg/jour
  – enfant : deux cinq mcg/kg/jour
  * chez l’adulte : 30 150 mcg/jour.
  .
  Mode
  d’Emploi :
  Un ml de solution contient dix mcg de slnium.
  .
  Incompatibilit Physico-Chimique :
  Dans le cadre d’une nutrition parentrale complexe, il y a lieu de prendre des prcautions pour viter les incompatibilits entre les ajouts mdicamenteux.

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