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EUTHYRAL comprims scables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – MC 1066

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Usage : adulte, enfant + de 6 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : LIPHA SANTE

  Produit(s) : EUTHYRAL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 9/2/1976
  2. publication JO de l’AMM 5/11/1976
  3. mise sur le march 25/9/1977
  4. validation de l’AMM 18/11/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 319748-6
  
  1
  flacon(s)
  50
  unit(s)
  verre brun
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 30/3/1977
  2. inscription SS 30/3/1977

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.93 F
  
  Prix public TTC : 22.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • LIOTHYRONINE SODIQUE 0.02 mg
  • LEVOTHYROXINE SODIQUE 0.10 mg

  Principes non-actifs

  • HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • CELLULOSE POUDRE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARBOXYMETHYLAMIDON SODIQUE excipient
  • TALC excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. HORMONE THYROIDIENNE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : H03A-A03.
     Association des deux hormones thyrodiennes LT4 et LT3.
     La triiodothyronine (T3) et la thyroxine (T4) sont employes sous leur forme naturelle lvogyre.
     L’administration de cette spcialit entrane :
     – une augmentation de la consommation tissulaire d’oxygne,
     – une augmentation du mtabolisme de base,
     – une augmentation du rythme cardiaque.
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     Les hormones thyrodiennes sont absorbes rapidement par voie digestive. La demi-vie de la LT4 est d’environ 7 jours, celle de la LT3 d’environ 1 jour.
     La LT3 et la LT4 ne passent pas la barrire placentaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Hypothyrodies d’origine haute ou basse.
     – Circonstances, associes ou non une hypothyrodie, o l’on dsire freiner la TSH, l’exclusion des cancers diffrencis de la thyrode.
  3. HYPOTHYROIDIE

  Effets secondaires

  2. CARDIOPATHIE(AGGRAVATION)
     Aggravation de toute cardiopathie : angor, infarctus du myocarde, troubles du rythme.
  3. TACHYCARDIE
     Signe d’hyperthyrodie devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris doses plus faibles.
  4. INSOMNIE
     Signe d’hyperthyrodie devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris doses plus faibles.
  5. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Signe d’hyperthyrodie devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris doses plus faibles.
  6. CEPHALEE
     Signe d’hyperthyrodie devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris doses plus faibles.
  7. FIEVRE
     Signe d’hyperthyrodie devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris doses plus faibles.
  8. HYPERSUDATION
     Signe d’hyperthyrodie devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris doses plus faibles.
  9. POIDS(DIMINUTION)
     Rapide.
     Signe d’hyperthyrodie devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris doses plus faibles.
  10. DIARRHEE
      Signe d’hyperthyrodie devant faire interrompre quelques jours le traitement qui sera repris doses plus faibles.
  11. CALCIURIE(AUGMENTATION)
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ENFANT

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Cancers diffrencis de la thyrode :
     
     Ce produit n’est pas indiqu dans le traitement des cancers diffrencis de la thyrode. En effet, la ncessit, dans cette indication, d’utiliser des doses d’hormonothrapie lgrement supraphysiologiques entranerait, avec ce produit, un risque de surdosage lors du pic initial de T3.
     
     – Sujet g et/ou coronarien :
     
     En raison de la prsence de T3 (entranant une augmentation transitoire de la T3 circulante aprs la prise), ce mdicament ne doit pas tre prescrit chez les sujets gs et/ou coronariens.
     
     – Obsit :
     
     L’obsit sans hypothyrodie n’est pas une indication des hormones thyrodiennes utilises seules ou en association.
     
     Des faibles doses sont sans action ou des doses plus importantes sont dangereuses, surtout en association avec des substances de type amphtaminique (anorexignes).
  3. INSUFFISANCE CORTICOSURRENALIENNE
     Une surveillance particulire s’impose en cas d’insuffisance corticosurrnale (en particulier en cas d’hypothyrodie d’origine hypophysaire) : le traitement par hydrocortisone doit tre institu pralablement.
  4. OSTEOPOROSE
     Svre (une freination trop importante peut aggraver l’ostoporose).

  Contre-Indications

  2. HYPERTHYROIDIE
     En l’absence de traitement par antithyrodiens de synthse.
  3. SUJET AGE
  4. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  6. CARDIOPATHIE DECOMPENSEE (relative)
  7. TROUBLES DU RYTHME (relative)

  Surdosage

  Traitement
  
  Il s’agit en gnral, d’une intoxication aigu, ralisant le tableau de la crise thyrotoxique. Il est ncessaire dans ce cas de rduire considrablement les doses, voire de suspendre le traitement jusqu’ normalisation.
  Traitement : sdatifs,
  bta-bloquants.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte et l’enfant de plus de six ans.
  Les doses administres varient suivant l’intensit de l’hypothyrodie, l’ge du sujet et la tolrance individuelle. L’hypothyrodie tant dans la majorit des cas une maladie
  dfinitive, le traitement doit tre poursuivi indfiniment.
  En dbut de traitement, pour adapter la posologie, il est recommand d’effectuer les dosages radio-immunologiques de T3 , T4 et de TSH.
  Le traitement s’administre en une seule prise quotidienne
  le matin jeun.
  – Adulte :
  Dans les hypothyrodies biologiquement majeures, une hormonothrapie substitutive complte sera tablie progressivement et avec prudence. La posologie initiale est d’un quart de comprim par jour, puis la dose quotidienne
  est augmenter par palier, de faon hebdomadaire en fonction des rsultats cliniques et biologiques. La dose de substitution optimale est variable d’un individu l’autre et selon l’ge et l’tat cardiologique du sujet.
  – Enfant :
  Le traitement est
  rserv l’enfant de plus de six ans (en raison de la forme pharmaceutique comprim).
  La posologie sera tablie en fonction des rsultats des dosages hormonaux.
  – Surveillance des malades :
  Elle sera effectue sur la clinique avec recherche des signes
  de surdosage (nervosit, palpitations, insomnie) et sur la biologie par les dosages radio-immunologiques de T3, T4 et de TSH.
  .
  .
  Grossesse :
  Le traitement par hormone thyrodienne doit tre imprativement poursuivi pendant toute la grossesse. Il est
  recommand d’effectuer une surveillance par dosage hormonal tous les deux trois mois et d’adapter le traitement si ncessaire.
  .
  .
  Allaitement :
  Les hormones thyrodiennes passent dans le lait maternel.
  La prise de ce mdicament peut tre poursuivie
  pendant l’allaitement sous contrle mdical.

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