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PRIMENE 10 pour cent solution injectable (Hôp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 17/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – MB 233 G

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : CLINTEC NUTRITION CLINIQUE

  Produit(s) : PRIMENE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 20/1/1986
  2. publication JO de l’AMM 2/5/1986
  3. mise sur le marché 19/8/1986

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 328541-1
  
  1
  flacon(s)
  100
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrément collectivités 7/8/1986

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 30 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 328544-0
  
  1
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 44.10 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 328545-7
  
  12
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 67.50 F

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 328546-3
  
  6
  flacon(s)
  1
  l
  verre

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 12
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 118.50 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1000
  ml

  Principes actifs

  • L-ISOLEUCINE 6.70 g
  • L-LEUCINE 10 g
  • L-VALINE 7.60 g
  • L-LYSINE 11 g
  • L-METHIONINE 2.40 g
  • L-PHENYLALANINE 4.20 g
  • L-THREONINE 3.70 g
  • L-TRYPTOPHANE 2 g
  • ARGININE 8.40 g
    l-arginine
  • L-HISTIDINE 3.80 g
  • L-ALANINE 8 g
  • ASPARTIQUE ACIDE 6 g
    l-acide aspartique
  • CYSTEINE CHLORHYDRATE 2.46 g
    chlorhydrate de l-cysteine
  • GLUTAMIQUE ACIDE 10 g
    l-acide glutamique
  • GLYCINE 4 g
    glycine
  • L-PROLINE 3 g
  • SERINE 4 g
    l-serine
  • TYROSINE 0.45 g
    l-tyrosine
  • L-ORNITHINE 2.49 g
  • TAURINE 0.60 g
  • ASCORBIQUE ACIDE 1 g

  Principes non-actifs

  • ACETIQUE ACIDE excipient
  • HYDROSULFITE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-A01.
     Effet nutritionnel des acides aminés.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Alimentation parentérale du nouveau-né à terme ou prématuré, eutrophique ou hypotrophique du nourrisson et de l’enfant lorsque l’alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

  Effets secondaires

  2. ACIDOSE METABOLIQUE
     En cas d’apport excessif du produit chez les enfants atteints d’insuffisance rénale.
  3. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
     En cas d’apport excessif du produit chez les enfants atteints d’insuffisance rénale.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter l’apport azote aux capacités d’épuration rénale de l’enfant.
     
     Utiliser avec prudence lorsqu’une restriction importante de l’apport hydrique est nécessaire.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Lorsqu’une restriction importante de l’apport hydrique est nécessaire.
  4. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
     lorsqu’une restriction importante de l’apport hydrique est necessaire
  5. ENFANT
     Surveillance attentive de la perfusion ainsi que de l’état clinique et biologique de l’enfant.
  6. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Compte tenu de son osmolarite, Primène dix pour cent ne doit pas être perfusé seul dans une veine superficielle.

  Contre-Indications

  2. TROUBLES METABOLIQUES
     Enfant présentant une anomalie congénitale du métabolisme d’un ou plusieurs acides aminés.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Quinze à trente cinq millilitres par kilo et par vingt quatre heures.
  .
  Mode d’Emploi :
  – en perfusion continue sur 24 heures ou en administration cyclique sur 8 à 12 heures par 24 heures.
  – association d’un apport calorique
  glucidique ou glucido lipidique, administré conjointement soit par flacons séparés, soit sous forme de mélange associant primène 10%, glucose, lipides, électrolytes et oligo-éléments. Dans ce dernier cas, nécessité de vérifier préalablement la
  compatibilité et la stabilité du mélange nutritif.
  – azote total : 15 g/l
  – acides aminés : 100 g/l
  – ions chlorures : 15.6 mmol/l
  – ions sodium : 5 mmol/l
  – osmolarite : 790 mosm/l

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