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CLONIDINE RPG 0.150 mg comprims scables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/1/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – BARCLID
  nom ancien – CLONIDINE BIOGALENIQUE

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : CLONIDINE RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/12/1988
  2. publication JO de l’AMM 14/3/1989
  3. mise sur le march 2/10/1989

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 340119-4
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  15
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 25/8/1989
  2. inscription SS 25/8/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix public TTC : 15.20 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 339944-5
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  15
  unit(s)
  PVC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 25/8/1989
  2. inscription SS 25/8/1989
  3. inscription liste sub. vnneuses 25/8/1989

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 14.10 F
  
  Prix public TTC : 22.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CLONIDINE CHLORHYDRATE 0.15 mg

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • HYDROGENOPHOSPHATE DE CALCIUM excipient
  • SILICE COLLOIDALE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • AMIDON SOLUBLE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHYPERTENSEUR CENTRAL (AGONISTE RECEPT. IMIDAZOLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C02A-C01.
     Le chlorhydrate de clonidine est un antihypertenseur d’action centrale. Driv alphasympathomimtique, le chlorhydrate de clonidine agit sur les centres bulbaires. Il agit sur le centre bulbaire de contrle de la tension artrielle dont il abaisse le tonus tout en conservant intacts les circuits rflexes qui permettent d’adapter la tension artrielle aux besoins physiologiques de l’organisme.
     Cette action centrale se traduit sur le plan clinique par une baisse tensionnelle en rapport avec la posologie.
     La diminution porte sur la pression artrielle systolique et diastolique.
     Le chlorhydrate de clonidine ralentit la frquence cardiaque par augmentation du tonus vagal.
     La baisse de frquence cardiaque associe la baisse de pression sanguine conduit une rduction du travail du coeur.
     Il diminue le dbit cardiaque : baisse exprimentale par voie intraveineuse chez l’animal. Chez l’homme, la baisse de dbit cardiaque modre est frquente. Le dbit cardiaque peut revenir un niveau normal lors de traitement au long cours avec baisse simultane des rsistances priphriques. Il n’y a pas de rduction significative du dbit cardiaque l’effort.
     L’action sur les reins varie selon les auteurs ; le chlorhydrate de clonidine ne modifie pas le reflux sanguin rnal de facon significative et la filtration glomrulaire reste sensiblement identique pour certains.
     Il existe souvent sous chlorhydrate de clonidine une rduction modre de l’activit rnine plasmatique et de l’aldostrone. Les catcholamines plasmatiques, urinaires, et l’acide vanylmandlique sont diminus. Son action sur la glycmie n’est pas significative.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Les hypertensions artrielles l’action antihypertensive est accrue par l’association de diurtiques et par l’association avec d’autres antihypertenseurs:
     Bta-bloquants, alpha-mthyldopa, vasodilatateurs (dihydralazine), diazoxide.

  Effets secondaires

  2. SECHERESSE DE LA BOUCHE (FREQUENT)
     Transitoire.
  3. SOMNOLENCE (FREQUENT)
     Transitoire.
  4. DIARRHEE
  5. CONSTIPATION
  6. RASH
  7. PALEUR
     Du visage.
  8. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (RARE)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Comme avec tous les antihypertenseurs, il faut viter l’arrt brusque du traitement qui pourrait entraner une remonte trop rapide de la tension artrielle, notamment dans les cas d’hypertensions svres et de posologies gales ou suprieures six comprims par jour.
     
     Quelques rares cas de crises hypertensives ractionnelles ayant entran des complications d’ordre cardiaque ou neurologique ont t rapports la suite d’un arrt du chlorhydrate de clonidine forte dose.
     
     La reprise de la thrapeutique la posologie antrieure met fin aux pousses hypertensives.
     
     Si une matrise plus rapide de ces pousses hypertensives s’impose, une perfusion intraveineuse d’agents alpha-inhibiteurs permet de ramener la pression artrielle des valeurs normales.
  3. ALCOOL
     L’absorption d’alcool pendant le traitement est dconseille formellement.
  4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     La prescription de barbituriques se fera avec prudence.
  5. INSUFFISANCE RENALE
     Comme pour tout produit limin en majeure partie par voie urinaire, des doses plus faibles de chlorhydrate de clonidine se rvlent souvent efficaces chez les insuffisants rnaux.
  6. SUJET AGE
     La baisse de la tension artrielle ne doit tre ni trop importante, ni trop rapide en consquence ; la posologie sera progressive et prudente.
  7. ATHEROSCLEROSE
     La baisse de la tension artrielle ne doit tre ni trop importante, ni trop rapide en consquence ; la posologie sera progressive et prudente.
  8. PHENOMENE DE RAYNAUD
     Prudence chez les personnes atteintes de la maladie de Raynaud ou de thromboangite oblitrante (quelques cas d’un syndrome de Raynaud ont t mentionns).
  9. THROMBOANGEITE OBLITERANTE
     Prudence chez les personnes atteintes de la maladie de Raynaud ou de thromboangite oblitrante (quelques cas d’un syndrome de Raynaud ont t mentionns).
  10. ETAT DEPRESSIF
      Quelques cas de majoration des troubles ont t signals.
  11. GROSSESSE
      Aucun effet tratogne n’a t observ dans les diffrentes espces animales.
      
      Chez la femme enceinte, aucun effet nocif n’a t rapport.
      
      On peut cependant attirer l’attention sur le fait que la Clonidine traverse la barrire placentaire.
  12. ALLAITEMENT
      Surveillance attentive du nouveau-n.
  13. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention est attire sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.
  14. UTILISATEUR DE MACHINE
      L’attention est attire sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. ANTECEDENTS DE PSYCHOSE DEPRESSIVE GRAVE

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage, on observe une baisse importante de la tension artrielle (sans collapsus) accompagne d’une somnolence profonde pouvant atteindre l’tat semi-comateux. Cet tat est rversible spontanment en 24 48 heures sans squelle d’ordre
  toxique.
  La normalisation des chiffres tensionnels peut tre obtenue plus rapidement par administration d’alpha-inhibiteurs. Un lavage d’estomac peut tre utile en cas d’ingestion massive orale, dans les premires heures.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :

  La posologie moyenne est de deux quatre comprims par jour. La dose quotidienne doit tre rpartie en deux prises.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  En pratique, le traitement peut commencer par un comprim le soir au coucher, l’augmentation
  posologique se faisant progressivement selon les rsultats obtenus et en ajoutant une prise le matin.
  La stabilisation tensionnelle est obtenue gnralement en deux ou trois semaines.
  La dose d’entretien se situe, selon les cas, entre deux et quatre
  comprims par jour et peut sans danger atteindre six sept comprims, voire plus. Cette action ne s’puise pas avec le temps et le traitement doit tre poursuivi indfiniment.
  Le chlorhydrate de clonidine peut tre associ toute autre mdication
  antihypertensive, en particulier aux diurtiques.
  

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