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INSULINE VELOSULINE HM 100 UI/ml solution injectable (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 4/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – ACTRAPID HM

  
  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE

  Produit(s)

  • INSULINE NOVO NORDISK
  • VELOSULINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/6/1987
  2. publication JO de l’AMM 5/9/1987
  3. mise sur le march 14/11/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 338617-0
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 17/8/1988

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste II
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 10
  ml

  Principes actifs

  • INSULINE HUMAINE 1000 U.I.
    hemisynthetique d’origine porcine

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • PHENOL conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. INSULINE D’ACTION RAPIDE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A10A-B01.
     Actrapid HM est une prparation d’insuline humaine hmisynthtique d’origine porcine dont la composition chimique est identique celle de l’insuline humaine naturelle.
     Son activit biologique est similaire celle des autres insulines.
     Actrapid HM est de qualit monocompose, elle prsente un degr de puret qui satisfait aux critres actuels les plus stricts et permet de rduire au maximum l’antignicit.
     Action anabolisante :
     * Mtabolisme des glucides:
     – augmente la captation du glucose par les cellules adipeuses et musculaires
     – diminue la glycognolyse et la noglycognolyse.
     * Mtabolisme des lipides:
     – augmente la lipognse dans le foie et le tissu adipeux;
     – diminue la lipolyse.
     * Mtabolisme des protides:
     – accrot la synthse des protines, facilite le transport et augmente la captation cellulaire des acides amins.
     * L’insuline favorise la pntration intracellulaire de potassium.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Diabte pour lequel il existe une indication de perfusion d’insuline par systme d’administration automatise.
     – Association possible aux liquides de perfusion ph neutre, l’exclusion des soluts protiques.

  Effets secondaires

  2. ERYTHEME (RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’INJECTION

     Le plus souvent dus aux excipients ou aux ventuelles contaminations lors de l’injection.

  3. DOULEUR AU POINT D’INJECTION (RARE)
     Le plus souvent dus aux excipients et aux ventuelles contaminations lors de l’injection.
  4. URTICAIRE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     AU POINT D’INJECTION

     Raction locale allergique urticarienne, le plus souvent due aux excipients ou aux ventuelles contaminations lors de l’injection.

  5. LIPODYSTROPHIE
     Possibles induites par des injections maintenues ou rptes trop longtemps au mme endroit.
  6. COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE (EXCEPTIONNEL)
     Ractions gnrales exceptionnelles par allergie l’insuline pouvant entraner un collapsus. Les malades doivent subir une cure de dsensibilisation rapide.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La prsentation de l’Insuline Actrapid HM 100 u.i./ml est exclusivement rserve la perfusion d’insuline par systme d’administration automatise.
     
     Elle ne doit pas tre utilise en d’autres circonstances.
     
     Ce produit est compatible avec un matriel homologue dont les caractristiques doivent tre fournies par le laboratoire.
     
     Du fait du risque de prcipitation les pompes pristaltiques actuelles ne conviennent pas l’utilisation d’Actrapid HM.
     
     Il est ncessaire d’attirer l’attention des patients sur ce nouveau dosage.
  3. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Autosurveillance de la glycmie (glycmie capillaire au bout du doigt) de la glycosurie et de l’actonurie et adaptation des doses en consquence.
  4. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     – Utilisation temprature ambiante. sortir du rfrigrateur une heure au moins avant l’emploi.
     
     – Rpartition correcte et adapte de l’alimentation.
     
     – Surveillance accrue lors de l’emploi des mdicaments.
     – Il est conseill de changer de cathter de perfusion tous les trois jours et, dans tous les cas au plus tard tous les sept jours; ceci afin d’viter une interruption de la ligne de perfusion par dpt d’insuline sur les parois internes du cathter.
     – Ne pas associer avec les hydrolysats de protines (qui rduisent l’action de l’insuline).
  5. BOISSONS ALCOOLISEES
     Eviter les boissons alcoolises de faon immodre ou jeun (risque d’hypoglycmie).
  6. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. ***
     Celles de la perfusion par systme d’administration automatise.

  Surdosage

  Traitement
  
  – L’hypoglycmie peut-tre due une dose mal adapte d’insuline, a une erreur alimentaire (insuffisance d’hydrates de carbone) ou a un effort physique non prvu et non compens.
  – L’hypoglycmie se manifeste par une sensation de malaise (faim, sueurs,
  angoisses, asthnie, tremblements, confusion, troubles visuels, cphales…) pouvant conduire en l’absence de traitement au coma hypoglycmique.
  – traitement:
  – Sucre per os si possible (sauf s’il y a perte de conscience).
  – Sinon glucagon IM ou SC
  suivi d’une ralimentation rapide ds le reveil, ou/et en cas d’chec, une injection IV de srum glucos hypertonique.
  – Il n’y a aucun risque en cas de doute sur le diagnostic d’hypoglycmie pratiquer le traitement dcrit ci-dessus.
  

  Voies d’administration

  – 1 – SOUS-CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  La posologie est adapter strictement au besoins du patient.
  .
  .
  Mode d’Emploi:
  – Il y a lieu de dterminer le dbit de base que le spcialiste tablira en fonction des besoins du malade. Les supplments (sous forme de bolus)
  restent possibles en fonction des besoins valus par dosages frquents de la glycmie effectues par le malade lui-mme.
  – En cours d’utilisation dans la pompe, le flacon en service est stable temperature ambiante (quinze vingt cinq degrs) pendant
  un mois.
  

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