PRINDEX 2mg comprimés (arrêt de commercialisation)

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PRINDEX 2mg comprimés (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/7/1998

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES SECABLES

    Etat : arrêt de commercialisation

    Laboratoire : ABBOTT FRANCE

    Produit(s) : PRINDEX

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 16/1/1987
    2. publication JO de l’AMM 21/3/1987
    3. arrêt de commercialisation 1/1/1990
    4. mise sur le marché 1/1/1990

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 329320-9

    1
    plaquette(s) thermoformée(s)
    30
    unité(s)

    Evénements :

    1. inscription liste sub. vénéneuses 31/1/1989
    2. arrêt de commercialisation 1/1/1990


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrêt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 12
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : liste I

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (B-STIMULANT ADRENERG. SELECT.) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : R03C-C11.
      Le tulobutérol lève le spasme bronchique par stimulation sélective des récepteurs bêta 2 adrénergiques.
      Comme les autres bêta-stimulants, le tulobutérol :
      – inhibe la dégranulation mastocytaire et joue un role préventif sur la libération des substances vaso-constrictrices.
      – accélère l’épuration muco-ciliaire de l’arbre respiratoire grâce, en partie, à l’accélération des mouvements ciliaires.
      En raison de la sélectivité, ses effets cardiaques sont limités.
      Aux doses habituelles, le tulobutérol exerce une action stimulante importante sur les récepteurs bêta-2 du muscle lisse bronchique et est virtuellement dénué de toute action sur les récepteurs bêta-1 du muscle cardiaque. Son effet bronchodilatateur se manifeste chez l’adulte 30 minutes après l’administration, et atteint son maximum entre 2 heures et 3 heures. Il se caractérise par une durée d’action moyenne relativement prolongée de 6 à 8 heures.


    1. – Asthme :
      . asthme à dyspnée paroxystique . prévention et traitement du bronchospasme en période d’agression allergénique . facilitation de l’induction d’un traitement de fond de la maladie asthmatique . prévention du bronchospasme nocturne.
      – Autres indications :
      . bronchopneumopathie aiguë dyspnéisante . formes spastiques des broncho-pneumopathies obstructives.
      – Non indications :
      . dyspnée de l’insuffisance cardiaque . état de mal asthmatique.

    1. TREMBLEMENT
      D’origine musculaire prédominants aux extrémités. Ces tremblements ont tendance à disparaître lors de la poursuite du traitement.
    2. TACHYCARDIE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES

    1. MISE EN GARDE
      Le patient sera prévenu qu’en cas de baisse d’efficacité du tolubutérol il devra consulter son médecin.
    2. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      – Le tulobutérol entraîne et implique une réduction des thérapeutiques sympathomimétiques associées.

      – Il ne doit pas être associé aux imao.
    3. INSUFFISANCE CORONAIRE STABLE
    4. TROUBLES DU RYTHME
      Surtout ventriculaire.
    5. MYOCARDIOPATHIE OBSTRUCTIVE
    6. HYPERTENSION ARTERIELLE
    7. DIABETE INSULINODEPENDANT
    8. ***
      Co-prescription : en cas de nécessité, la co-prescription d’un béta-bloquant cardio-sélectif, doit être soigneusement pesée, ce dernier étant susceptible de provoquer ou d’aggraver un broncho-spasme chez les patients atteints d’une hyperactivité bronchique. Les béta-bloquants non cardio-sélectifs sont contre-indiqués sur ce terrain.

    1. INFARCTUS DU MYOCARDE A LA PHASE AIGUE
      Contre-indication absolue.
    2. ANGOR INSTABLE
      Contre-indication absolue.
    3. INSUFFISANCE CORONAIRE
      Aiguë. Contre-indication absolue.
    4. THYROTOXICOSE
      Contre-indication relative.
    5. AFFECTION CARDIAQUE
      Congénitale ou acquise. Contre-indication relative.

    Traitement

    Signes :
    Tremblements, tachycardie, modifications tensionnelles, sueurs, nervosité.
    Traitement :
    En cas d’intoxication grave, évacuer l’estomac et, si nécessaire, administrer, en milieu hospitalier, un béta-bloquant avec la prudence qui s’impose chez les
    sujets ayant tendance au bronchospasme.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Enfants de huit à douze ans : un demi comprimé deux fois par jour.
    – Enfants au-delà de douze ans : un demi à un comprimé deux fois par jour.
    – Adultes : un comprimé deux fois par jour.
    .
    .
    Mode d’Emploi :
    Les comprimés se
    conservent vingt quatre mois dans un flacon en verre teinté et douze mois sous blister.


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